介護者導入戦略フィールド事前テスト
2026年1月23日 更新者：Children's Hospital of Philadelphia
ADHD に対する行動介入を介護者と教師が利用するための実施戦略: パイロット研究、目的 1
この研究の目的は、多動性、不注意性、または衝動性の行動を持つ子供に対する行動介入を利用する養護者を支援することを目的とした、実装戦略リソース パッケージを実地事前テストすることです。
登録された介護者は、子供たちと一緒にリソース パッケージを使用するように割り当てられます。
研究チームは、ランダム化パイロット研究の準備として、許容性、適切性、実現可能性に関する定量的および定性的なデータを収集します。
調査の概要
詳細な説明
注意欠陥/多動性障害（ADHD）を持つ、またはそのリスクのある子供たちに対する証拠に基づく介入には、教室と家庭環境の両方での先行事象と結果に基づく行動介入、および効果的な家庭と学校のコミュニケーションアプローチが含まれます。
学校は、メンタルヘルスの問題に早期介入を提供し、メンタルヘルスケアへのアクセスを増やすための有望な環境です。
さらに、家庭ベースの介入と学校ベースの介入をより強力に統合することで、子どもの成果を有意義に改善できる可能性があります。
しかし、介護者がこれらの科学的根拠に基づいた介入を利用するには、実装上大きな課題があります。
この研究の目的は、多動性、不注意性、または衝動性の行動を持つ子どもに対して科学的根拠に基づいた行動的介入を行う保護者を支援するための実装戦略リソースパッケージを実地事前テストすることである。
リソース パッケージを開発する最初の反復プロセスの後、登録された介護者は、最初の実装結果を評価し、リソース パッケージに最終調整を行う目的で、単群研究で子供たちと一緒にリソース パッケージを使用します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19146
- Children's Hospital of Philadelphia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 幼稚園から5年生まで
- 学校職員からの推薦で参加
- 修正版の障害評価スケールで 3 以上のスコアによって測定されるように、ADHD の症状による機能障害を示しているとそのスタッフ メンバーによって特定された。
除外基準:
- 自傷または他者への危害の急性リスクがあり、子供にはより集中的な介入が必要であるため、研究への参加は臨床的に不適切である
- 「知的障害」の特殊教育分類
- この研究の焦点はリソースパッケージの英語版の開発にあるため、英語を話す保護者がいない家庭の生徒は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介護者リソース パッケージ
このグループの介護者は、実装リソース サポート パッケージを受け取り、それを使用する際のサポートを受けます。
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介護者向けの実装リソース パッケージは、証拠に基づいた行動管理実践とホームスクールのコミュニケーション戦略の使用をサポートすることを目的として、介護者に提供される一連のリソースです。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入措置の実現可能性
時間枠：エンドポイント (つまり、リソース パッケージの受信から少なくとも 8 週間)
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介護者が報告した介入の実現可能性尺度 (FIM) に関する合計スコア。これは、5 段階リッカート スケール (1 = まったく同意しないから 5 = 完全に同意) の 4 つの項目で構成されます。
合計スコアは 4 項目のスコアの平均です。
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エンドポイント (つまり、リソース パッケージの受信から少なくとも 8 週間)
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介入措置の受容性
時間枠：エンドポイント (つまり、リソース パッケージの受信から少なくとも 8 週間)
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介護者は、介入の受容性評価 (AIM) に関する合計スコアを報告しました。この評価は、5 点リッカート スケール (1 = 完全に同意しないから 5 = 完全に同意) の 4 つの項目で構成されます。
合計スコアは 4 項目のスコアの平均です。
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エンドポイント (つまり、リソース パッケージの受信から少なくとも 8 週間)
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介入の適切性の尺度
時間枠：エンドポイント (つまり、リソース パッケージの受信から少なくとも 8 週間)
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介護者は、介入の適切性評価 (IAM) の合計スコアを報告しました。この評価は、5 点リッカート スケール (1 = まったく同意しないから 5 = 完全に同意) の 4 つの項目で構成されます。
合計スコアは 4 項目のスコアの平均です。
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エンドポイント (つまり、リソース パッケージの受信から少なくとも 8 週間)
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観察された介護者の行動介入に対する忠実度の変化
時間枠：ベースライン、エンドポイント (つまり、リソース パッケージの受領から少なくとも 8 週間)
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研究のメンバーは、介護者による行動介入の忠実度を測定するために観察を実施します。
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ベースライン、エンドポイント (つまり、リソース パッケージの受領から少なくとも 8 週間)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gwendolyn M Lawson, PhD、Children's Hospital of Philadelphia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年7月30日
一次修了 (実際)
2026年1月21日
研究の完了 (実際)
2026年1月23日
試験登録日
最初に提出
2025年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月9日
最初の投稿 (実際)
2025年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月23日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 24-021965
- R34MH132718-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。