Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implementatiestrategieën voor zorgverleners in het veld vooraf getest

23 januari 2026 bijgewerkt door: Children's Hospital of Philadelphia

Implementatiestrategieën voor het gebruik van gedragsinterventies door zorgverleners en leerkrachten bij ADHD: een pilotstudie, doel 1

Het doel van deze studie is om een ​​implementatiestrategiepakket vooraf in de praktijk te testen dat tot doel heeft zorgverleners te ondersteunen bij het gebruik van gedragsinterventies voor kinderen met hyperactief, onoplettend of impulsief gedrag. Ingeschreven zorgverleners krijgen de opdracht om het hulpmiddelenpakket samen met hun kinderen te gebruiken. Het onderzoeksteam zal kwantitatieve en kwalitatieve gegevens verzamelen over de aanvaardbaarheid, geschiktheid en haalbaarheid, ter voorbereiding op een gerandomiseerde pilotstudie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Op bewijs gebaseerde interventies voor kinderen met aandachtstekort-/hyperactiviteitsstoornis (ADHD) of die daar risico op lopen, omvatten op antecedenten en consequenties gebaseerde gedragsinterventies in zowel de klas als thuis, evenals effectieve communicatiebenaderingen tussen thuis en school. Scholen zijn een veelbelovende omgeving om vroegtijdige interventies te bieden bij problemen op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg en om de toegang tot geestelijke gezondheidszorg te vergroten. Bovendien heeft een sterkere integratie tussen thuis- en schoolgebaseerde interventies het potentieel om de resultaten van kinderen op betekenisvolle wijze te verbeteren. Er zijn echter aanzienlijke implementatieproblemen bij het gebruik van deze evidence-based interventies door zorgverleners. Deze studie heeft tot doel een implementatiestrategiepakket vooraf in de praktijk te testen om zorgverleners te ondersteunen bij het gebruik van evidence-based gedragsinterventies voor kinderen met hyperactief, onoplettend of impulsief gedrag. Na een eerste iteratief proces van het ontwikkelen van het hulpmiddelenpakket, zullen ingeschreven zorgverleners het hulpmiddelenpakket samen met hun kinderen gebruiken in een eenarmig onderzoek, met als doel de initiële implementatieresultaten te beoordelen en de laatste aanpassingen aan het hulpmiddelenpakket door te voeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19146
        • Children's Hospital of Philadelphia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Groepen K-5
  • Genomineerd voor deelname door een medewerker van de school
  • Door dat personeelslid geïdentificeerd als een functionele beperking als gevolg van ADHD-symptomen, zoals gemeten door een score van 3 of hoger op de aangepaste versie van de Impairment Rating Scale.

Uitsluitingscriteria:

  • Er is sprake van een acuut risico op schade aan zichzelf of anderen, zodat deelname aan het onderzoek klinisch ongepast is omdat het kind een intensievere interventie rechtvaardigt
  • Classificatie voor speciaal onderwijs van 'verstandelijke beperking'
  • Studenten uit gezinnen waarin geen verzorger is die Engels spreekt, worden uitgesloten omdat de focus van dit onderzoek ligt op het ontwikkelen van een Engelstalige versie van het hulpmiddelenpakket

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hulpmiddelenpakket voor zorgverleners
De zorgverlener in deze groep ontvangt een ondersteuningspakket voor implementatiemiddelen en krijgt ondersteuning bij het gebruik ervan.
Gedragsmatig: Implementatiehulpmiddelenpakket voor zorgverleners
Het implementatiehulpmiddelenpakket voor zorgverleners is een set hulpmiddelen die aan zorgverleners wordt verstrekt en die tot doel heeft hun gebruik van op bewijs gebaseerde gedragsmanagementpraktijken en communicatiestrategieën tussen thuis en school te ondersteunen.
Andere namen:
  • Ondersteuning van schoolsucces - versie voor zorgverleners
  • Toolkit voor positief gedragsbeheer voor zorgverleners

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van interventiemaatregel
Tijdsspanne: Eindpunt (d.w.z. minimaal 8 weken na ontvangst van het resourcepakket)
Door de zorgverlener gerapporteerde totaalscore op de Haalbaarheid van Interventie Maatregel (FIM), die bestaat uit 4 items op een 5-punts Likert-schaal (van 1 = Helemaal mee eens tot 5 = Helemaal mee eens). De totaalscore is het gemiddelde van de 4 itemscores.
Eindpunt (d.w.z. minimaal 8 weken na ontvangst van het resourcepakket)
Aanvaardbaarheid van interventiemaatregelen
Tijdsspanne: Eindpunt (d.w.z. minimaal 8 weken na ontvangst van het resourcepakket)
Door de zorgverlener gerapporteerde totaalscore op de Acceptability of Intervention Measure (AIM), die bestaat uit 4 items op een 5-punts Likert-schaal (van 1 = Helemaal mee eens tot 5 = Helemaal mee eens). De totaalscore is het gemiddelde van de 4 itemscores.
Eindpunt (d.w.z. minimaal 8 weken na ontvangst van het resourcepakket)
Maatregel voor passendheid van interventie
Tijdsspanne: Eindpunt (d.w.z. minimaal 8 weken na ontvangst van het resourcepakket)
Door de zorgverlener gerapporteerde totaalscore op de Intervention Appropriateness Measure (IAM), die bestaat uit 4 items op een 5-punts Likert-schaal (van 1 = Helemaal mee eens tot 5 = Helemaal mee eens). De totaalscore is het gemiddelde van de 4 itemscores.
Eindpunt (d.w.z. minimaal 8 weken na ontvangst van het resourcepakket)
Verandering in de waargenomen trouw van zorgverleners aan gedragsinterventies
Tijdsspanne: Basislijn, eindpunt (d.w.z. minimaal 8 weken vanaf ontvangst van het resourcepakket)
Een lid van de studie zal observaties uitvoeren om de betrouwbaarheid van het gebruik van de gedragsinterventies door zorgverleners te meten.
Basislijn, eindpunt (d.w.z. minimaal 8 weken vanaf ontvangst van het resourcepakket)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gwendolyn M Lawson, PhD, Children's Hospital of Philadelphia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 juli 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 januari 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 24-021965
  • R34MH132718-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren