Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Plejegivers implementeringsstrategier Feltfortest

23. januar 2026 opdateret af: Children's Hospital of Philadelphia

Implementeringsstrategier for pårørende og lærers brug af adfærdsmæssige interventioner med ADHD: En pilotundersøgelse, mål 1

Formålet med denne undersøgelse er at feltteste en implementeringsstrategi ressourcepakke, der har til formål at støtte omsorgspersoner i at bruge adfærdsmæssige interventioner til børn med hyperaktiv, uopmærksom eller impulsiv adfærd. Tilmeldte omsorgspersoner vil blive tildelt at bruge ressourcepakken med deres børn. Forskerholdet vil indsamle kvantitative og kvalitative data vedrørende acceptabilitet, hensigtsmæssighed og gennemførlighed, som forberedelse til en randomiseret pilotundersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Evidensbaserede interventioner til børn med eller i risiko for Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) omfatter forudgående- og konsekvensbaserede adfærdsinterventioner i både klasseværelset og hjemmemiljøet samt effektive kommunikationstilgange mellem hjemmet og skolen. Skoler er et lovende miljø, hvor man kan yde tidlig intervention til psykiske udfordringer og øge adgangen til mental sundhedspleje. Ydermere har stærkere integration mellem hjemme- og skolebaserede indsatser potentialet til meningsfuldt at forbedre børns resultater. Der er dog betydelige implementeringsudfordringer for pårørendes brug af disse evidensbaserede interventioner. Formålet med denne undersøgelse er at teste en implementeringsstrategi ressourcepakke til at støtte pårørende i at bruge evidensbaserede adfærdsinterventioner til børn med hyperaktiv, uopmærksom eller impulsiv adfærd. Efter en indledende iterativ proces med udvikling af ressourcepakken, vil tilmeldte omsorgspersoner bruge ressourcepakken sammen med deres børn i en enkeltarmsundersøgelse med det formål at vurdere indledende implementeringsresultater og foretage endelige justeringer af ressourcepakken.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19146
        • Children's Hospital of Philadelphia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • K-5 klassetrin
  • Nomineret til deltagelse af en medarbejder fra skolen
  • Identificeret af den pågældende medarbejder som udvisende funktionsnedsættelse fra ADHD-symptomer, målt ved en score på 3 eller højere på den modificerede version af Impairment Rating Scale.

Ekskluderingskriterier:

  • Præsenterer som i akut risiko for skade på sig selv eller andre, således at deltagelse i undersøgelsen er klinisk uhensigtsmæssig, fordi barnet kræver mere intensiv intervention
  • Specialpædagogisk klassifikation af 'intellektuel handicap'
  • Studerende fra familier, hvor der ikke er en omsorgsperson, der taler engelsk, vil blive udelukket, fordi fokus på denne undersøgelse er at udvikle en engelsksproget version af ressourcepakken

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Plejerressourcepakke
Pårørende i denne gruppe vil modtage en implementeringsressourcestøttepakke og vil modtage støtte til at bruge den.
Adfærdsmæssigt: Implementeringsressourcepakke til pårørende
Implementeringsressourcepakken til pårørende er et sæt ressourcer, der leveres til pårørende, som har til formål at understøtte deres brug af evidensbaseret adfærdshåndteringspraksis og hjemme-skole kommunikationsstrategier.
Andre navne:
  • Understøttelse af skolesucces - Caregiver-version
  • Positive Behaviour Management Toolkit for plejere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af interventionsforanstaltning
Tidsramme: Slutpunkt (dvs. mindst 8 uger fra modtagelsen af ​​ressourcepakken)
Caregiver-rapporteret totalscore på Feasibility of Intervention Measure (FIM), som består af 4 punkter på en 5-punkts Likert-skala (fra 1 = Helt uenig til 5 = Helt enig). Den samlede score er gennemsnittet af de 4 elementscore.
Slutpunkt (dvs. mindst 8 uger fra modtagelsen af ​​ressourcepakken)
Acceptabilitet af interventionsforanstaltning
Tidsramme: Slutpunkt (dvs. mindst 8 uger fra modtagelsen af ​​ressourcepakken)
Caregiver-rapporteret totalscore på Acceptability of Intervention Measure (AIM), som består af 4 punkter på en 5-punkts Likert-skala (fra 1 = Helt uenig til 5 = Helt enig). Den samlede score er gennemsnittet af de 4 elementscore.
Slutpunkt (dvs. mindst 8 uger fra modtagelsen af ​​ressourcepakken)
Foranstaltning om passende intervention
Tidsramme: Slutpunkt (dvs. mindst 8 uger fra modtagelsen af ​​ressourcepakken)
Caregiver-rapporteret totalscore på Intervention Appropriateness Measure (IAM), som består af 4 punkter på en 5-punkts Likert-skala (fra 1 = Helt uenig til 5 = Helt enig). Den samlede score er gennemsnittet af de 4 elementscore.
Slutpunkt (dvs. mindst 8 uger fra modtagelsen af ​​ressourcepakken)
Ændring i observeret omsorgspersons troskab over for adfærdsmæssige interventioner
Tidsramme: Baseline, slutpunkt (dvs. mindst 8 uger fra modtagelsen af ​​ressourcepakken)
Et medlem af undersøgelsen vil udføre observationer for at måle pålideligheden af ​​omsorgspersonens brug af adfærdsinterventionerne.
Baseline, slutpunkt (dvs. mindst 8 uger fra modtagelsen af ​​ressourcepakken)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gwendolyn M Lawson, PhD, Children's Hospital of Philadelphia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juli 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

23. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24-021965
  • R34MH132718-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Attention Deficit Hyperactivity Disorder Symptomer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner