Terénní předběžný test implementačních strategií pečovatele
23. ledna 2026 aktualizováno: Children's Hospital of Philadelphia
Implementační strategie pro pečovatele a učitele využívající behaviorální intervence s ADHD: Pilotní studie, Cíl 1
Účelem této studie je předběžně otestovat balíček zdrojů implementační strategie, jehož cílem je podporovat pečovatele při používání behaviorálních intervencí u dětí s hyperaktivním, nepozorným nebo impulzivním chováním.
Zapsaným pečovatelům bude přiděleno použití balíčku zdrojů se svými dětmi.
Výzkumný tým shromáždí kvantitativní a kvalitativní data týkající se přijatelnosti, vhodnosti a proveditelnosti v rámci přípravy na randomizovanou pilotní studii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Intervence založené na důkazech pro děti s poruchou pozornosti/hyperaktivitou (ADHD) nebo u dětí s poruchou pozornosti/hyperaktivitou (ADHD) zahrnují behaviorální intervence založené na předchůdcích a následcích ve třídě i v domácím prostředí, stejně jako efektivní komunikační přístupy mezi domovem a školou.
Školy jsou slibným prostředím pro poskytování včasné intervence při problémech s duševním zdravím a pro zlepšení přístupu k péči o duševní zdraví.
Silnější integrace mezi domácími a školními intervencemi má navíc potenciál významně zlepšit výsledky dětí.
Existují však značné problémy při implementaci těchto intervencí založených na důkazech ze strany pečovatelů.
Cílem této studie je předběžně otestovat balíček zdrojů implementační strategie na podporu pečovatelů při používání behaviorálních intervencí založených na důkazech u dětí s hyperaktivním, nepozorným nebo impulzivním chováním.
Po počátečním opakujícím se procesu vývoje balíčku zdrojů použijí zapsaní pečovatelé balíček zdrojů se svými dětmi v jednoramenné studii za účelem posouzení počátečních výsledků implementace a provedení konečných úprav balíčku zdrojů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19146
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Třídy K-5
- K účasti nominuje zaměstnanec školy
- Tento zaměstnanec identifikoval jako vykazující funkční poruchu způsobenou symptomy ADHD, měřeno skóre 3 nebo vyšším na upravené verzi stupnice hodnocení poškození.
Kritéria vyloučení:
- Představuje akutní riziko poškození sebe sama nebo druhých, takže účast ve studii je klinicky nevhodná, protože dítě vyžaduje intenzivnější zásah
- Speciálně pedagogická klasifikace 'mentální postižení'
- Studenti z rodin, ve kterých není pečovatel mluvící anglicky, budou vyloučeni, protože tato studie se zaměřuje na vývoj anglické verze balíčku zdrojů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Caregiver Resource Package
Pečovatel v této skupině obdrží balíček podpory implementačních zdrojů a obdrží podporu při jeho používání.
|
Implementační balíček zdrojů pro pečovatele je soubor zdrojů poskytovaných pečovatelům, jejichž cílem je podpořit jejich používání praktik řízení chování založeného na důkazech a komunikačních strategií doma a ve škole.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost intervenčního opatření
Časové okno: Koncový bod (tj. alespoň 8 týdnů od obdržení balíčku zdrojů)
|
Celkové skóre udávané pečovatelem v rámci měření proveditelnosti intervence (FIM), které se skládá ze 4 položek na 5bodové Likertově škále (od 1 = zcela nesouhlasím do 5 = zcela souhlasím).
Celkové skóre je průměrem skóre 4 položek.
|
Koncový bod (tj. alespoň 8 týdnů od obdržení balíčku zdrojů)
|
|
Přijatelnost intervenčního opatření
Časové okno: Koncový bod (tj. alespoň 8 týdnů od obdržení balíčku zdrojů)
|
Pečovatel – vykázal celkové skóre na opatření přijatelnosti intervence (AIM), které se skládá ze 4 položek na 5bodové Likertově škále (od 1 = zcela nesouhlasím do 5 = zcela souhlasím).
Celkové skóre je průměrem skóre 4 položek.
|
Koncový bod (tj. alespoň 8 týdnů od obdržení balíčku zdrojů)
|
|
Opatření vhodnosti zásahu
Časové okno: Koncový bod (tj. alespoň 8 týdnů od obdržení balíčku zdrojů)
|
Pečovatel - vykázal celkové skóre v měření vhodnosti intervence (IAM), které se skládá ze 4 položek na 5bodové Likertově škále (od 1 = zcela nesouhlasím do 5 = zcela souhlasím).
Celkové skóre je průměrem skóre 4 položek.
|
Koncový bod (tj. alespoň 8 týdnů od obdržení balíčku zdrojů)
|
|
Změna věrnosti pozorovaného pečovatele k behaviorálním intervencím
Časové okno: Výchozí stav, Koncový bod (tj. alespoň 8 týdnů od obdržení balíčku zdrojů)
|
Člen studie provede pozorování, aby změřil věrnost používání behaviorálních intervencí pečovateli.
|
Výchozí stav, Koncový bod (tj. alespoň 8 týdnů od obdržení balíčku zdrojů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gwendolyn M Lawson, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. července 2025
Primární dokončení (Aktuální)
21. ledna 2026
Dokončení studie (Aktuální)
23. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
13. ledna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Neurologické projevy
- Nemoci nervového systému
- Neuromuskulární projevy
- Duševní poruchy
- Neurologické vývojové poruchy
- Deficit pozornosti a rušivé poruchy chování
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Chování
- Příznaky a symptomy
- Porucha pozornosti s hyperaktivitou
- Křeč
- Impulzivní chování
- Zdravotnická zařízení pracovní síla a služby
- Zdravotnický personál
- Pečovatelé
Další identifikační čísla studie
- 24-021965
- R34MH132718-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .