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Pré-test sur le terrain des stratégies de mise en œuvre par les soignants

23 janvier 2026 mis à jour par: Children's Hospital of Philadelphia

Stratégies de mise en œuvre pour l'utilisation par les soignants et les enseignants d'interventions comportementales avec le TDAH : une étude pilote, objectif 1

Le but de cette étude est de pré-tester sur le terrain un ensemble de ressources de stratégie de mise en œuvre qui vise à aider les soignants à utiliser des interventions comportementales pour les enfants ayant des comportements hyperactifs, inattentifs ou impulsifs. Les soignants inscrits seront chargés d'utiliser l'ensemble de ressources avec leurs enfants. L'équipe de recherche collectera des données quantitatives et qualitatives concernant l'acceptabilité, la pertinence et la faisabilité, en préparation d'une étude pilote randomisée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les interventions fondées sur des données probantes pour les enfants atteints ou à risque de trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH) comprennent des interventions comportementales basées sur les antécédents et les conséquences en classe et à la maison, ainsi que des approches efficaces de communication entre la maison et l'école. Les écoles constituent un cadre prometteur pour intervenir précocement face aux problèmes de santé mentale et accroître l’accès aux soins de santé mentale. En outre, une intégration plus forte entre les interventions à domicile et à l’école a le potentiel d’améliorer de manière significative les résultats des enfants. Cependant, l'utilisation par les soignants de ces interventions fondées sur des données probantes se heurte à d'importants défis de mise en œuvre. Cette étude vise à pré-tester sur le terrain un ensemble de ressources de stratégie de mise en œuvre pour aider les soignants à utiliser des interventions comportementales fondées sur des données probantes pour les enfants présentant des comportements hyperactifs, inattentifs ou impulsifs. Après un processus itératif initial de développement de l'ensemble de ressources, les soignants inscrits utiliseront l'ensemble de ressources avec leurs enfants dans une étude à un seul volet, dans le but d'évaluer les résultats initiaux de la mise en œuvre et d'apporter les ajustements finaux à l'ensemble de ressources.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19146
        • Children's Hospital of Philadelphia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • De la maternelle à la 5e année
  • Nominé pour participation par un membre du personnel de l’école
  • Identifié par ce membre du personnel comme présentant une déficience fonctionnelle due aux symptômes du TDAH, telle que mesurée par un score de 3 ou plus sur la version modifiée de l'échelle d'évaluation des déficiences.

Critères d'exclusion :

  • Présente un risque aigu de préjudice pour soi-même ou pour autrui, de sorte que la participation à l'étude est cliniquement inappropriée parce que l'enfant mérite une intervention plus intensive.
  • Classification de l'éducation spéciale de « déficience intellectuelle »
  • Les étudiants issus de familles dans lesquelles il n'y a pas de soignant parlant anglais seront exclus car l'objectif de cette étude est de développer une version anglaise du dossier de ressources.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Trousse de ressources pour les soignants
Le soignant de ce groupe recevra un package de ressources de mise en œuvre et recevra un soutien pour son utilisation.
Comportemental: Trousse de ressources de mise en œuvre pour les soignants
L'ensemble de ressources de mise en œuvre pour les soignants est un ensemble de ressources fournies aux soignants qui visent à soutenir leur utilisation de pratiques de gestion comportementale fondées sur des données probantes et de stratégies de communication maison-école.
Autres noms:
  • Soutenir la réussite scolaire - Version aidant
  • Boîte à outils de gestion des comportements positifs pour les soignants

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité de la mesure d’intervention
Délai: Point final (c'est-à-dire au moins 8 semaines à compter de la réception du package de ressources)
Score total déclaré par les soignants sur la mesure de faisabilité de l'intervention (FIM), qui se compose de 4 éléments sur une échelle de Likert à 5 points (de 1 = complètement en désaccord à 5 = entièrement d'accord). Le score total est la moyenne des scores des 4 items.
Point final (c'est-à-dire au moins 8 semaines à compter de la réception du package de ressources)
Acceptabilité de la mesure d'intervention
Délai: Point final (c'est-à-dire au moins 8 semaines à compter de la réception du package de ressources)
Score total déclaré par le soignant sur la mesure d'acceptabilité de l'intervention (AIM), qui se compose de 4 éléments sur une échelle de Likert à 5 points (de 1 = complètement en désaccord à 5 = entièrement d'accord). Le score total est la moyenne des scores des 4 items.
Point final (c'est-à-dire au moins 8 semaines à compter de la réception du package de ressources)
Mesure de pertinence de l’intervention
Délai: Point final (c'est-à-dire au moins 8 semaines à compter de la réception du package de ressources)
Score total déclaré par le soignant sur la mesure de la pertinence de l'intervention (IAM), qui comprend 4 éléments sur une échelle de Likert à 5 points (de 1 = complètement en désaccord à 5 = entièrement d'accord). Le score total est la moyenne des scores des 4 items.
Point final (c'est-à-dire au moins 8 semaines à compter de la réception du package de ressources)
Changement dans la fidélité observée des soignants aux interventions comportementales
Délai: Référence, point final (c'est-à-dire au moins 8 semaines à compter de la réception du package de ressources)
Un membre de l'étude mènera des observations pour mesurer la fidélité de l'utilisation par les soignants des interventions comportementales.
Référence, point final (c'est-à-dire au moins 8 semaines à compter de la réception du package de ressources)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Children's Hospital of Philadelphia

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gwendolyn M Lawson, PhD, Children's Hospital of Philadelphia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 juillet 2025

Achèvement primaire (Réel)

21 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

23 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2025

Première publication (Réel)

13 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 24-021965
  • R34MH132718-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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