Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wstępny test terenowy strategii wdrażania opiekunów

23 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Children's Hospital of Philadelphia

Strategie wdrażania dla opiekunów i nauczycieli dotyczące stosowania interwencji behawioralnych w przypadku ADHD: badanie pilotażowe, cel 1

Celem tego badania jest wstępne przetestowanie w terenie pakietu zasobów dotyczących strategii wdrożenia, którego celem jest wsparcie opiekunów w stosowaniu interwencji behawioralnych w przypadku dzieci z zachowaniami nadpobudliwymi, nieuważnymi lub impulsywnymi. Zarejestrowani opiekunowie zostaną przydzieleni do korzystania z pakietu zasobów wraz ze swoimi dziećmi. Zespół badawczy zbierze dane ilościowe i jakościowe dotyczące akceptowalności, stosowności i wykonalności w ramach przygotowań do randomizowanego badania pilotażowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Oparte na dowodach interwencje dla dzieci z deficytem uwagi/nadpobudliwością (ADHD) lub zagrożonych zespołem nadpobudliwości psychoruchowej obejmują interwencje behawioralne oparte na zdarzeniach poprzedzających i konsekwencjach, zarówno w klasie, jak i w domu, a także skuteczne podejścia do komunikacji dom-szkoła. Szkoły są obiecującym miejscem zapewnienia wczesnej interwencji w przypadku problemów związanych ze zdrowiem psychicznym i zwiększenia dostępu do opieki w zakresie zdrowia psychicznego. Co więcej, silniejsza integracja interwencji realizowanych w domu i szkole może znacząco poprawić wyniki dzieci. Jednakże korzystanie przez opiekunów z tych interwencji opartych na dowodach wiąże się z poważnymi wyzwaniami. Celem tego badania jest wstępne przetestowanie w terenie pakietu zasobów dotyczących strategii wdrażania, aby wesprzeć opiekunów w stosowaniu opartych na dowodach interwencji behawioralnych u dzieci z zachowaniami nadpobudliwymi, nieuważnymi lub impulsywnymi. Po wstępnym, iteracyjnym procesie opracowywania pakietu zasobów, zarejestrowani opiekunowie będą korzystać z pakietu zasobów wraz ze swoimi dziećmi w jednoramiennym badaniu w celu oceny wstępnych wyników wdrożenia i wprowadzenia ostatecznych dostosowań do pakietu zasobów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19146
        • Children's Hospital of Philadelphia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Klasy K-5
  • Zgłoszenie do udziału w konkursie zostało złożone przez pracownika szkoły
  • Zidentyfikowany przez tego pracownika jako wykazujący upośledzenie funkcjonalne wynikające z objawów ADHD, mierzone na podstawie wyniku 3 lub wyższego w zmodyfikowanej wersji Skali Oceny Upośledzenia.

Kryteria wykluczenia:

  • Stanowi ostre ryzyko wyrządzenia krzywdy sobie lub innym, w związku z czym udział w badaniu jest klinicznie niewłaściwy, ponieważ dziecko wymaga bardziej intensywnej interwencji
  • Klasyfikacja „niepełnosprawności intelektualnej” w edukacji specjalnej
  • Uczniowie z rodzin, w których nie ma opiekuna mówiącego po angielsku, zostaną wykluczeni, ponieważ celem tego badania jest opracowanie anglojęzycznej wersji pakietu zasobów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pakiet zasobów dla opiekunów
Opiekun z tej grupy otrzyma pakiet wsparcia w zakresie zasobów wdrożeniowych oraz wsparcie w korzystaniu z niego.
Behawioralne: Pakiet zasobów wdrożeniowych dla opiekunów
Pakiet zasobów wdrożeniowych dla opiekunów to zestaw zasobów zapewnianych opiekunom, których celem jest wspieranie ich w stosowaniu praktyk zarządzania zachowaniem opartych na dowodach oraz strategii komunikacji dom-szkoła.
Inne nazwy:
  • Wspieranie sukcesu szkoły – wersja dla opiekunów
  • Zestaw narzędzi do zarządzania pozytywnym zachowaniem dla opiekunów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność środka interwencyjnego
Ramy czasowe: Punkt końcowy (tj. co najmniej 8 tygodni od otrzymania pakietu zasobów)
Całkowity wynik zgłaszany przez opiekuna w ramach miernika wykonalności interwencji (FIM), który składa się z 4 pozycji w 5-punktowej skali Likerta (od 1 = całkowicie się nie zgadzam do 5 = całkowicie się zgadzam). Całkowity wynik jest średnią ocen z 4 pozycji.
Punkt końcowy (tj. co najmniej 8 tygodni od otrzymania pakietu zasobów)
Dopuszczalność środka interwencyjnego
Ramy czasowe: Punkt końcowy (tj. co najmniej 8 tygodni od otrzymania pakietu zasobów)
Opiekun – zgłoszony przez opiekuna całkowity wynik w skali akceptowalności interwencji (AIM), który składa się z 4 pozycji w 5-punktowej skali Likerta (od 1 = całkowicie się nie zgadzam do 5 = całkowicie się zgadzam). Całkowity wynik jest średnią ocen z 4 pozycji.
Punkt końcowy (tj. co najmniej 8 tygodni od otrzymania pakietu zasobów)
Miara adekwatności interwencji
Ramy czasowe: Punkt końcowy (tj. co najmniej 8 tygodni od otrzymania pakietu zasobów)
Opiekun – zgłoszony przez opiekuna całkowity wynik w ramach Miary adekwatności interwencji (IAM), który składa się z 4 pozycji w 5-punktowej skali Likerta (od 1 = całkowicie się nie zgadzam do 5 = całkowicie się zgadzam). Całkowity wynik jest średnią ocen z 4 pozycji.
Punkt końcowy (tj. co najmniej 8 tygodni od otrzymania pakietu zasobów)
Zmiana obserwowanej wierności opiekuna interwencjom behawioralnym
Ramy czasowe: Wartość bazowa, punkt końcowy (tj. co najmniej 8 tygodni od otrzymania pakietu zasobów)
Uczestnik badania przeprowadzi obserwacje w celu pomiaru wierności stosowania przez opiekuna interwencji behawioralnych.
Wartość bazowa, punkt końcowy (tj. co najmniej 8 tygodni od otrzymania pakietu zasobów)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Gwendolyn M Lawson, PhD, Children's Hospital of Philadelphia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24-021965
  • R34MH132718-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj