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Prueba previa de campo de estrategias de implementación del cuidador

23 de enero de 2026 actualizado por: Children's Hospital of Philadelphia

Estrategias de implementación para el uso de intervenciones conductuales por parte de cuidadores y maestros con TDAH: un estudio piloto, objetivo 1

El propósito de este estudio es realizar una prueba previa de campo de un paquete de recursos de estrategias de implementación que tiene como objetivo apoyar a los cuidadores en el uso de intervenciones conductuales para niños con conductas hiperactivas, desatendidas o impulsivas. Se asignarán cuidadores inscritos para utilizar el paquete de recursos con sus hijos. El equipo de investigación recopilará datos cuantitativos y cualitativos sobre aceptabilidad, idoneidad y viabilidad, en preparación para un estudio piloto aleatorio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las intervenciones basadas en evidencia para niños con trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH) o en riesgo de padecerlo incluyen intervenciones conductuales basadas en antecedentes y consecuencias tanto en el aula como en el hogar, así como enfoques efectivos de comunicación entre el hogar y la escuela. Las escuelas son un entorno prometedor en el que brindar intervención temprana para los problemas de salud mental y aumentar el acceso a la atención de salud mental. Además, una mayor integración entre las intervenciones en el hogar y en la escuela tiene el potencial de mejorar significativamente los resultados de los niños. Sin embargo, existen importantes desafíos de implementación para el uso de estas intervenciones basadas en evidencia por parte de los cuidadores. Este estudio tiene como objetivo realizar una prueba previa de campo de un paquete de recursos de estrategias de implementación para apoyar a los cuidadores en el uso de intervenciones conductuales basadas en evidencia para niños con conductas hiperactivas, desatentivas o impulsivas. Después de un proceso iterativo inicial de desarrollo del paquete de recursos, los cuidadores inscritos utilizarán el paquete de recursos con sus hijos en un estudio de un solo brazo, con el fin de evaluar los resultados iniciales de la implementación y realizar ajustes finales al paquete de recursos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19146
        • Children's Hospital of Philadelphia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Grados K-5
  • Nominado para participación por un miembro del personal de la escuela.
  • Identificado por ese miembro del personal como que muestra un deterioro funcional debido a los síntomas del TDAH, medido con una puntuación de 3 o más en la versión modificada de la Escala de calificación de deterioro.

Criterios de exclusión:

  • Se presenta como un riesgo agudo de daño a sí mismo o a otros, de modo que la participación en el estudio es clínicamente inapropiada porque el niño justifica una intervención más intensiva.
  • Clasificación de educación especial de 'discapacidad intelectual'
  • Los estudiantes de familias en las que no hay un cuidador que hable inglés serán excluidos porque el enfoque de este estudio es desarrollar una versión en inglés del paquete de recursos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Paquete de recursos para cuidadores
El cuidador de este grupo recibirá un paquete de soporte de recursos de implementación y recibirá ayuda para usarlo.
Conductual: Paquete de recursos de implementación para cuidadores
El paquete de recursos de implementación para cuidadores es un conjunto de recursos proporcionados a los cuidadores que tiene como objetivo apoyar su uso de prácticas de manejo del comportamiento basadas en evidencia y estrategias de comunicación entre el hogar y la escuela.
Otros nombres:
  • Apoyando el éxito escolar - Versión para cuidadores
  • Kit de herramientas de gestión del comportamiento positivo para cuidadores

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viabilidad de la medida de intervención
Periodo de tiempo: Punto final (es decir, al menos 8 semanas desde la recepción del paquete de recursos)
Puntuación total informada por el cuidador en la Medida de Viabilidad de Intervención (FIM), que consta de 4 ítems en una escala Likert de 5 puntos (de 1 = Completamente en desacuerdo a 5 = Completamente de acuerdo). La puntuación total es el promedio de las puntuaciones de los 4 ítems.
Punto final (es decir, al menos 8 semanas desde la recepción del paquete de recursos)
Aceptabilidad de la medida de intervención
Periodo de tiempo: Punto final (es decir, al menos 8 semanas desde la recepción del paquete de recursos)
Puntuación total informada por el cuidador en la Medida de Aceptabilidad de la Intervención (AIM), que consta de 4 ítems en una escala Likert de 5 puntos (de 1 = Completamente en desacuerdo a 5 = Completamente de acuerdo). La puntuación total es el promedio de las puntuaciones de los 4 ítems.
Punto final (es decir, al menos 8 semanas desde la recepción del paquete de recursos)
Medida de idoneidad de la intervención
Periodo de tiempo: Punto final (es decir, al menos 8 semanas desde la recepción del paquete de recursos)
Puntuación total informada por el cuidador en la Medida de idoneidad de la intervención (IAM), que consta de 4 ítems en una escala Likert de 5 puntos (de 1 = Completamente en desacuerdo a 5 = Completamente de acuerdo). La puntuación total es el promedio de las puntuaciones de los 4 ítems.
Punto final (es decir, al menos 8 semanas desde la recepción del paquete de recursos)
Cambio en la fidelidad observada del cuidador a las intervenciones conductuales.
Periodo de tiempo: Línea de base, punto final (es decir, al menos 8 semanas desde la recepción del paquete de recursos)
Un miembro del estudio realizará observaciones para medir la fidelidad del uso de las intervenciones conductuales por parte del cuidador.
Línea de base, punto final (es decir, al menos 8 semanas desde la recepción del paquete de recursos)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Children's Hospital of Philadelphia

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigadores

  • Investigador principal: Gwendolyn M Lawson, PhD, Children's Hospital of Philadelphia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de julio de 2025

Finalización primaria (Actual)

21 de enero de 2026

Finalización del estudio (Actual)

23 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

13 de enero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 24-021965
  • R34MH132718-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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