Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предварительное тестирование на местах стратегий реализации лиц, осуществляющих уход

23 января 2026 г. обновлено: Children's Hospital of Philadelphia

Стратегии реализации поведенческих вмешательств лицами, осуществляющими уход, и учителями при СДВГ: пилотное исследование, цель 1

Целью данного исследования является предварительное тестирование пакета ресурсов по стратегии реализации, целью которого является поддержка лиц, осуществляющих уход, в использовании поведенческих вмешательств для детей с гиперактивным, невнимательным или импульсивным поведением. Зарегистрированным лицам, осуществляющим уход, будет поручено использовать пакет ресурсов вместе со своими детьми. Исследовательская группа соберет количественные и качественные данные относительно приемлемости, целесообразности и осуществимости в рамках подготовки к рандомизированному пилотному исследованию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основанные на фактических данных вмешательства для детей с синдромом дефицита внимания/гиперактивности (СДВГ) или из группы риска включают в себя поведенческие вмешательства, основанные на предшествующих событиях и последствиях, как в классе, так и дома, а также эффективные подходы к общению на дому и в школе. Школы являются многообещающей средой для обеспечения раннего вмешательства при проблемах психического здоровья и расширения доступа к психиатрической помощи. Кроме того, более тесная интеграция мер на дому и в школе может значительно улучшить результаты обучения детей. Однако существуют серьезные проблемы с внедрением этими научно обоснованными вмешательствами лиц, осуществляющих уход. Это исследование направлено на предварительное тестирование пакета ресурсов по стратегии реализации, чтобы помочь лицам, осуществляющим уход, использовать научно обоснованные поведенческие вмешательства для детей с гиперактивным, невнимательным или импульсивным поведением. После первоначального итеративного процесса разработки пакета ресурсов зачисленные лица, осуществляющие уход, будут использовать пакет ресурсов со своими детьми в единоличном исследовании с целью оценки первоначальных результатов внедрения и внесения окончательных корректировок в пакет ресурсов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Классы К-5
  • Номинация для участия от сотрудника школы
  • Этот сотрудник определил, что у него наблюдаются функциональные нарушения из-за симптомов СДВГ, что оценивается по баллу 3 или выше по модифицированной версии шкалы оценки нарушений.

Критерии исключения:

  • Проявляется как острый риск причинения вреда себе или другим людям, когда участие в исследовании клинически нецелесообразно, поскольку ребенок требует более интенсивного вмешательства.
  • Классификация специального образования «умственной отсталости»
  • Учащиеся из семей, в которых нет опекуна, говорящего по-английски, будут исключены, поскольку целью данного исследования является разработка англоязычной версии пакета ресурсов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пакет ресурсов для лиц, осуществляющих уход
Лицо, осуществляющее уход в этой группе, получит пакет поддержки по внедрению ресурсов и поддержку в его использовании.
Поведенческий: Пакет ресурсов по внедрению для лиц, осуществляющих уход
Пакет ресурсов по внедрению для лиц, осуществляющих уход, представляет собой набор ресурсов, предоставляемых лицам, осуществляющим уход, который направлен на поддержку использования ими научно обоснованных практик управления поведением и стратегий общения на дому и в школе.
Другие имена:
  • Поддержка школьного успеха – версия для лиц, осуществляющих уход
  • Инструментарий по управлению позитивным поведением для лиц, осуществляющих уход

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость меры вмешательства
Временное ограничение: Конечная точка (т. е. не менее 8 недель с момента получения пакета ресурсов)
Общая оценка, сообщаемая лицом, осуществляющим уход, по шкале целесообразности вмешательства (FIM), которая состоит из 4 пунктов по 5-балльной шкале Лайкерта (от 1 = полностью не согласен до 5 = полностью согласен). Общий балл представляет собой среднее значение баллов по 4 пунктам.
Конечная точка (т. е. не менее 8 недель с момента получения пакета ресурсов)
Приемлемость меры вмешательства
Временное ограничение: Конечная точка (т. е. не менее 8 недель с момента получения пакета ресурсов)
Лицо, осуществляющее уход, сообщило общий балл по шкале приемлемости вмешательства (AIM), которая состоит из 4 пунктов по 5-балльной шкале Лайкерта (от 1 = полностью не согласен до 5 = полностью согласен). Общий балл представляет собой среднее значение баллов по 4 пунктам.
Конечная точка (т. е. не менее 8 недель с момента получения пакета ресурсов)
Мера целесообразности вмешательства
Временное ограничение: Конечная точка (т. е. не менее 8 недель с момента получения пакета ресурсов)
Лицо, осуществляющее уход, сообщило общий балл по шкале целесообразности вмешательства (IAM), которая состоит из 4 пунктов по 5-балльной шкале Лайкерта (от 1 = полностью не согласен до 5 = полностью согласен). Общий балл представляет собой среднее значение баллов по 4 пунктам.
Конечная точка (т. е. не менее 8 недель с момента получения пакета ресурсов)
Изменение наблюдаемой лояльности лиц, осуществляющих уход, к поведенческим вмешательствам
Временное ограничение: Базовый уровень, конечная точка (т. е. не менее 8 недель с момента получения пакета ресурсов)
Участник исследования будет проводить наблюдения, чтобы измерить верность использования поведенческих вмешательств лицами, осуществляющими уход.
Базовый уровень, конечная точка (т. е. не менее 8 недель с момента получения пакета ресурсов)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's Hospital of Philadelphia

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)

Следователи

  • Главный следователь: Gwendolyn M Lawson, PhD, Children's Hospital of Philadelphia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 июля 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 января 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 января 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 24-021965
  • R34MH132718-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться