- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06770036
Omaishoitajan toteutusstrategioiden kenttäesitesti
perjantai 23. tammikuuta 2026 päivittänyt: Children's Hospital of Philadelphia
Toteutusstrategiat omaishoitajien ja opettajien käyttäytymiseen liittyvien interventioiden käyttöön ADHD:n kanssa: pilottitutkimus, tavoite 1
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on esitestata toteutusstrategian resurssipaketti, jonka tarkoituksena on tukea omaishoitajia käyttäytymisinterventioiden käytössä lapsille, joilla on hyperaktiivinen, huomaamaton tai impulsiivinen käyttäytyminen.
Ilmoittautuneiden hoitajat määrätään käyttämään resurssipakettia lastensa kanssa.
Tutkimusryhmä kerää kvantitatiivista ja laadullista tietoa hyväksyttävyydestä, tarkoituksenmukaisuudesta ja toteutettavuudesta valmistautuakseen satunnaistettuun pilottitutkimukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Todisteisiin perustuvat interventiot lapsille, joilla on tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriö (ADHD) tai joilla on sen riski, sisältävät ennakko- ja seurauspohjaisia käyttäytymisinterventioita sekä luokkahuoneessa että kotona sekä tehokkaat kodin ja koulun väliset viestintämenetelmät.
Koulut ovat lupaavat puitteet tarjota varhaista puuttumista mielenterveyshaasteisiin ja lisätä mielenterveyshuollon saatavuutta.
Lisäksi vahvempi integrointi koti- ja koulupohjaisten interventioiden välillä voi merkittävästi parantaa lasten tuloksia.
Hoitajien näiden näyttöön perustuvien toimenpiteiden käyttöön liittyy kuitenkin merkittäviä täytäntöönpanohaasteita.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on esitestata täytäntöönpanostrategian resurssipaketti, joka auttaa hoitajia käyttämään näyttöön perustuvia käyttäytymisinterventioita lapsille, joilla on hyperaktiivinen, huomaamaton tai impulsiivinen käyttäytyminen.
Ensimmäisen iteratiivisen resurssipaketin kehittämisprosessin jälkeen ilmoittautuneet hoitajat käyttävät resurssipakettia lastensa kanssa yhden käden tutkimuksessa, jonka tarkoituksena on arvioida käyttöönoton alkutuloksia ja tehdä lopullisia muutoksia resurssipakettiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19146
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Luokat K-5
- Koulun henkilökunnan jäsen ehdottaa osallistujaksi
- Henkilön jäsenen on havainnut olevan ADHD-oireista johtuva toiminnallinen vajaatoiminta, joka mitataan pisteellä 3 tai sitä suuremmalla vaurioluokitusasteikon muokatussa versiossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Esiintyy akuutissa vaarassa vahingoittaa itseään tai muita siten, että tutkimukseen osallistuminen on kliinisesti sopimatonta, koska lapsi vaatii tehokkaampaa puuttumista
- Erityisopetuksen luokitus "älyvamma"
- Opiskelijat perheistä, joissa ei ole englantia puhuvaa huoltajaa, suljetaan pois, koska tämän tutkimuksen painopiste on resurssipaketin englanninkielisen version kehittäminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Omaishoitajan resurssipaketti
Tämän ryhmän omaishoitaja saa käyttöönoton resurssitukipaketin ja saa tukea sen käyttöön.
|
Toteutusresurssipaketti omaishoitajille on joukko omaishoitajille tarjottavia resursseja, joiden tavoitteena on tukea näyttöön perustuvien käyttäytymisen hallintakäytäntöjen ja koti-koulu-viestintästrategioiden käyttöä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventiotoimenpiteen toteutettavuus
Aikaikkuna: Päätepiste (eli vähintään 8 viikkoa resurssipaketin vastaanottamisesta)
|
Omaishoitajan ilmoittama kokonaispistemäärä Intervention Toimenpidetoimenpiteestä (FIM), joka koostuu 4 pisteestä 5-pisteen Likert-asteikolla (1 = Täysin eri mieltä arvoon 5 = Täysin samaa mieltä).
Kokonaispistemäärä on 4 kohteen pistemäärän keskiarvo.
|
Päätepiste (eli vähintään 8 viikkoa resurssipaketin vastaanottamisesta)
|
|
Interventiotoimenpiteen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Päätepiste (eli vähintään 8 viikkoa resurssipaketin vastaanottamisesta)
|
Omaishoitajan raportoima kokonaispistemäärä Acceptability of Intervention Measure (AIM), joka koostuu 4 pisteestä 5-pisteen Likert-asteikolla (1 = Täysin eri mieltä 5 = Täysin samaa mieltä).
Kokonaispistemäärä on 4 kohteen pistemäärän keskiarvo.
|
Päätepiste (eli vähintään 8 viikkoa resurssipaketin vastaanottamisesta)
|
|
Toimenpiteen asianmukaisuus
Aikaikkuna: Päätepiste (eli vähintään 8 viikkoa resurssipaketin vastaanottamisesta)
|
Omaishoitajan ilmoittama kokonaispistemäärä Intervention Appropriateness Measure (IAM) -mittauksessa, joka koostuu 4 pisteestä 5-pisteen Likert-asteikolla (1 = Täysin eri mieltä arvoon 5 = Täysin samaa mieltä).
Kokonaispistemäärä on 4 kohteen pistemäärän keskiarvo.
|
Päätepiste (eli vähintään 8 viikkoa resurssipaketin vastaanottamisesta)
|
|
Muutos havaitun hoitajan uskollisuudesta käyttäytymisinterventioihin
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päätepiste (eli vähintään 8 viikkoa resurssipaketin vastaanottamisesta)
|
Tutkimuksen jäsen tekee havaintoja, joilla mitataan hoitajan käyttäytymistoimenpiteiden käytön uskollisuutta.
|
Lähtötilanne, päätepiste (eli vähintään 8 viikkoa resurssipaketin vastaanottamisesta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gwendolyn M Lawson, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 23. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Mielenterveyshäiriöt
- Neurokehityshäiriöt
- Huomiovaje ja häiritsevät käyttäytymishäiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Merkit ja oireet
- Huomiohäiriö ja hyperaktiivisuus
- Kouristus
- Impulsiivinen käyttäytyminen
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Terveyshenkilöstö
- Hoitajat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-021965
- R34MH132718-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .