Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Omsorgsgivers implementeringsstrategier Feltfortest

23. januar 2026 oppdatert av: Children's Hospital of Philadelphia

Implementeringsstrategier for omsorgspersoner og lærere bruk av atferdsintervensjoner med ADHD: En pilotstudie, mål 1

Formålet med denne studien er å forhåndsteste en ressurspakke for implementeringsstrategi som tar sikte på å støtte omsorgspersoner i å bruke atferdsintervensjoner for barn med hyperaktiv, uoppmerksom eller impulsiv atferd. Påmeldte omsorgspersoner vil få i oppdrag å bruke ressurspakken med barna sine. Forskerteamet vil samle inn kvantitative og kvalitative data angående akseptabilitet, hensiktsmessighet og gjennomførbarhet, som forberedelse til en randomisert pilotstudie.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Evidensbaserte intervensjoner for barn med eller i risikosonen for oppmerksomhetsunderskudd/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) inkluderer forutgående og konsekvensbaserte atferdsintervensjoner i både klasserom og hjemmemiljøer, samt effektive kommunikasjonstilnærminger mellom hjemme og skole. Skoler er en lovende setting for å gi tidlig intervensjon for psykiske helseutfordringer og øke tilgangen til psykisk helsehjelp. Videre har sterkere integrasjon mellom hjemme- og skolebaserte intervensjoner potensial til å forbedre barnas resultater meningsfullt. Det er imidlertid betydelige implementeringsutfordringer for omsorgspersoners bruk av disse evidensbaserte intervensjonene. Denne studien har som mål å forhåndsteste en ressurspakke for implementeringsstrategi for å støtte omsorgspersoner i å bruke evidensbaserte atferdsintervensjoner for barn med hyperaktiv, uoppmerksom eller impulsiv atferd. Etter en innledende iterativ prosess med å utvikle ressurspakken, vil påmeldte omsorgspersoner bruke ressurspakken sammen med barna sine i en enarmsstudie, med det formål å vurdere innledende implementeringsresultater og gjøre endelige justeringer av ressurspakken.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19146
        • Children's Hospital of Philadelphia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Klasser K-5
  • Nominert for deltakelse av en ansatt på skolen
  • Identifisert av den ansatte som å vise funksjonshemming fra ADHD-symptomer, målt ved en poengsum på 3 eller høyere på den modifiserte versjonen av Impairment Rating Scale.

Ekskluderingskriterier:

  • Presenterer som i akutt risiko for skade på seg selv eller andre, slik at deltakelse i studien er klinisk upassende fordi barnet krever mer intensiv intervensjon
  • Spesialpedagogisk klassifisering av "intellektuell funksjonshemming"
  • Studenter fra familier der det ikke er en omsorgsperson som snakker engelsk vil bli ekskludert fordi fokuset i denne studien er å utvikle en engelskspråklig versjon av ressurspakken

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Omsorgsressurspakke
Omsorgsperson i denne gruppen vil motta en implementeringsressursstøttepakke og vil få støtte til å bruke den.
Implementeringsressurspakken for omsorgspersoner er et sett med ressurser gitt til omsorgspersoner som tar sikte på å støtte deres bruk av evidensbasert atferdshåndteringspraksis og kommunikasjonsstrategier for hjem og skole.
Andre navn:
  • Støtter skolesuksess – omsorgsgiverversjon
  • Verktøysett for administrasjon av positiv atferd for omsorgspersoner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet av inngrepstiltak
Tidsramme: Endepunkt (dvs. minst 8 uker fra mottak av ressurspakke)
Omsorgsrapportert totalscore på Feasibility of Intervention Measure (FIM), som består av 4 elementer på en 5-punkts Likert-skala (fra 1 = Helt uenig til 5 = Helt enig). Den totale poengsummen er gjennomsnittet av de 4 punktene.
Endepunkt (dvs. minst 8 uker fra mottak av ressurspakke)
Akseptabilitet av intervensjonstiltak
Tidsramme: Endepunkt (dvs. minst 8 uker fra mottak av ressurspakke)
Omsorgsgiver-rapportert totalpoengsum på Akseptabilitet av intervensjonstiltak (AIM), som består av 4 elementer på en 5-punkts Likert-skala (fra 1 = Helt uenig til 5 = Helt enig). Den totale poengsummen er gjennomsnittet av de 4 punktene.
Endepunkt (dvs. minst 8 uker fra mottak av ressurspakke)
Tiltak for hensiktsmessighet for intervensjon
Tidsramme: Endepunkt (dvs. minst 8 uker fra mottak av ressurspakke)
Omsorgsgiver-rapportert totalscore på Intervention Appropriateness Measure (IAM), som består av 4 elementer på en 5-punkts Likert-skala (fra 1 = Helt uenig til 5 = Helt enig). Den totale poengsummen er gjennomsnittet av de 4 punktene.
Endepunkt (dvs. minst 8 uker fra mottak av ressurspakke)
Endring i observert omsorgspersons troskap til atferdsintervensjoner
Tidsramme: Baseline, endepunkt (dvs. minst 8 uker fra mottak av ressurspakke)
Et medlem av studien vil gjennomføre observasjoner for å måle påliteligheten til omsorgspersonens bruk av atferdsintervensjonene.
Baseline, endepunkt (dvs. minst 8 uker fra mottak av ressurspakke)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gwendolyn M Lawson, PhD, Children's Hospital of Philadelphia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. juli 2025

Primær fullføring (Faktiske)

21. januar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

23. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

13. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere