- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06770036
Vårdgivarens implementeringsstrategier Fältförtest
23 januari 2026 uppdaterad av: Children's Hospital of Philadelphia
Implementeringsstrategier för vårdgivare och lärares användning av beteendeinterventioner med ADHD: En pilotstudie, mål 1
Syftet med denna studie är att förtesta ett resurspaket för implementeringsstrategi som syftar till att stödja vårdgivare i att använda beteendeinsatser för barn med hyperaktiva, ouppmärksamma eller impulsiva beteenden.
Inskrivna vårdgivare kommer att få i uppdrag att använda resurspaketet med sina barn.
Forskargruppen kommer att samla in kvantitativa och kvalitativa data om acceptans, lämplighet och genomförbarhet, som förberedelse för en randomiserad pilotstudie.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Evidensbaserade interventioner för barn med eller i riskzonen för Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) inkluderar antecedent- och konsekvensbaserade beteendeinterventioner i både klassrums- och hemmiljöer, såväl som effektiva metoder för kommunikation mellan hem och skola.
Skolor är en lovande miljö där man kan ge tidiga insatser för psykiska utmaningar och för att öka tillgången till psykisk hälsovård.
Dessutom har en starkare integration mellan hem- och skolbaserade insatser potential att på ett meningsfullt sätt förbättra barns resultat.
Det finns dock betydande implementeringsutmaningar för vårdgivares användning av dessa evidensbaserade interventioner.
Denna studie syftar till att i förväg testa ett resurspaket för implementeringsstrategi för att stödja vårdgivare i att använda evidensbaserade beteendeinterventioner för barn med hyperaktiva, ouppmärksamma eller impulsiva beteenden.
Efter en inledande iterativ process för att utveckla resurspaketet kommer inskrivna vårdgivare att använda resurspaketet med sina barn i en enarmsstudie, i syfte att bedöma initiala implementeringsresultat och göra slutliga justeringar av resurspaketet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19146
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åk K-5
- Nominerad för deltagande av en skolpersonal
- Identifierad av den anställde som uppvisande funktionsnedsättning från ADHD-symtom, mätt med en poäng på 3 eller högre på den modifierade versionen av Skadeklassificeringsskalan.
Uteslutningskriterier:
- Presenteras som en akut risk för skada på sig själv eller andra, så att deltagande i studien är kliniskt olämpligt eftersom barnet kräver mer intensiv intervention
- Specialpedagogisk klassificering av "intellektuell funktionsnedsättning"
- Studenter från familjer där det inte finns en vårdgivare som talar engelska kommer att uteslutas eftersom fokus för denna studie är att utveckla en engelskspråkig version av resurspaketet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Vårdgivareresurspaket
Vårdgivare i denna grupp kommer att få ett implementeringsresursstödpaket och kommer att få stöd i att använda det.
|
Implementeringsresurspaketet för vårdgivare är en uppsättning resurser som tillhandahålls vårdgivare som syftar till att stödja deras användning av evidensbaserade beteendehanteringsmetoder och hem-skola kommunikationsstrategier.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet av interventionsåtgärd
Tidsram: Slutpunkt (dvs. minst 8 veckor från mottagandet av resurspaketet)
|
Vårdgivare-rapporterade totalpoäng på Feasibility of Intervention Measure (FIM), som består av 4 punkter på en 5-gradig Likert-skala (från 1 = Instämmer helt och hållet till 5 = Instämmer helt).
Den totala poängen är genomsnittet av de 4 poängen.
|
Slutpunkt (dvs. minst 8 veckor från mottagandet av resurspaketet)
|
|
Acceptans av interventionsåtgärd
Tidsram: Slutpunkt (dvs. minst 8 veckor från mottagandet av resurspaketet)
|
Vårdgivare-rapporterade totalpoäng på Acceptability of Intervention Measure (AIM), som består av 4 poster på en 5-gradig Likert-skala (från 1 = Helt oenig till 5 = Instämmer helt).
Den totala poängen är genomsnittet av de 4 poängen.
|
Slutpunkt (dvs. minst 8 veckor från mottagandet av resurspaketet)
|
|
Åtgärd för lämplighet för intervention
Tidsram: Slutpunkt (dvs. minst 8 veckor från mottagandet av resurspaketet)
|
Vårdgivare-rapporterade totalpoäng på Intervention Appropriateness Measure (IAM), som består av 4 poster på en 5-gradig Likert-skala (från 1 = Helt oenig till 5 = Instämmer helt).
Den totala poängen är genomsnittet av de 4 poängen.
|
Slutpunkt (dvs. minst 8 veckor från mottagandet av resurspaketet)
|
|
Förändring i observerad vårdgivares trohet mot beteendeinsatser
Tidsram: Baslinje, slutpunkt (dvs. minst 8 veckor från mottagandet av resurspaketet)
|
En medlem av studien kommer att genomföra observationer för att mäta troheten hos vårdgivarens användning av beteendeinterventionerna.
|
Baslinje, slutpunkt (dvs. minst 8 veckor från mottagandet av resurspaketet)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Gwendolyn M Lawson, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 juli 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
21 januari 2026
Avslutad studie (Faktisk)
23 januari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2025
Första postat (Faktisk)
13 januari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neuromuskulära manifestationer
- Mentala störningar
- Neuropsykiatriska funktionsnedsättningar
- Uppmärksamhetsbrist och störande beteendestörningar
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Beteende
- Tecken och symtom
- Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet
- Spasm
- Impulsivt beteende
- Sjukvårdsanläggningar och tjänster
- Vårdpersonal
- Vårdgivare
Andra studie-ID-nummer
- 24-021965
- R34MH132718-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .