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Feldvortest für Strategien zur Implementierung von Pflegekräften

23. Januar 2026 aktualisiert von: Children's Hospital of Philadelphia

Implementierungsstrategien für den Einsatz von Verhaltensinterventionen bei ADHS durch Betreuer und Lehrer: Eine Pilotstudie, Ziel 1

Der Zweck dieser Studie besteht darin, ein Ressourcenpaket für eine Implementierungsstrategie vor Ort zu testen, das darauf abzielt, Betreuer bei der Anwendung von Verhaltensinterventionen für Kinder mit hyperaktivem, unaufmerksamem oder impulsivem Verhalten zu unterstützen. Eingeschriebene Betreuer werden beauftragt, das Ressourcenpaket mit ihren Kindern zu nutzen. Das Forschungsteam wird zur Vorbereitung einer randomisierten Pilotstudie quantitative und qualitative Daten zu Akzeptanz, Angemessenheit und Durchführbarkeit sammeln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zu den evidenzbasierten Interventionen für Kinder mit oder einem Risiko für Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) gehören antezedenz- und konsequenzbasierte Verhaltensinterventionen sowohl im Klassenzimmer als auch zu Hause sowie wirksame Ansätze für die Kommunikation zu Hause in der Schule. Schulen sind ein vielversprechender Ort, um bei psychischen Problemen frühzeitig zu intervenieren und den Zugang zur psychischen Gesundheitsversorgung zu verbessern. Darüber hinaus hat eine stärkere Integration zwischen häuslichen und schulischen Interventionen das Potenzial, die Ergebnisse für Kinder deutlich zu verbessern. Bei der Nutzung dieser evidenzbasierten Interventionen durch Pflegekräfte bestehen jedoch erhebliche Herausforderungen bei der Umsetzung. Diese Studie zielt darauf ab, ein Ressourcenpaket für eine Implementierungsstrategie vorab zu testen, um Betreuer bei der Anwendung evidenzbasierter Verhaltensinterventionen für Kinder mit hyperaktivem, unaufmerksamem oder impulsivem Verhalten zu unterstützen. Nach einem anfänglichen iterativen Prozess zur Entwicklung des Ressourcenpakets nutzen eingeschriebene Betreuer das Ressourcenpaket mit ihren Kindern in einer einarmigen Studie, um die ersten Implementierungsergebnisse zu bewerten und endgültige Anpassungen am Ressourcenpaket vorzunehmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19146
        • Children's Hospital of Philadelphia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klassen K-5
  • Von einem Schulmitarbeiter zur Teilnahme nominiert
  • Von diesem Mitarbeiter wurde festgestellt, dass er eine funktionelle Beeinträchtigung aufgrund von ADHS-Symptomen aufweist, gemessen anhand einer Punktzahl von 3 oder höher auf der modifizierten Version der Beeinträchtigungsbewertungsskala.

Ausschlusskriterien:

  • Es liegt ein akutes Risiko vor, sich selbst oder anderen zu schaden, so dass die Teilnahme an der Studie klinisch unangemessen ist, da das Kind eine intensivere Intervention erfordert
  • Sonderpädagogische Klassifizierung der „geistigen Behinderung“
  • Studierende aus Familien, in denen es keine Betreuungsperson gibt, die Englisch spricht, werden ausgeschlossen, da der Schwerpunkt dieser Studie auf der Entwicklung einer englischsprachigen Version des Ressourcenpakets liegt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ressourcenpaket für Pflegekräfte
Betreuer in dieser Gruppe erhalten ein Implementierungsressourcen-Unterstützungspaket und werden bei der Verwendung unterstützt.
Verhalten: Implementierungsressourcenpaket für Pflegekräfte
Das Implementierungsressourcenpaket für Betreuer besteht aus einer Reihe von Ressourcen, die Betreuern zur Verfügung gestellt werden und die darauf abzielen, sie beim Einsatz evidenzbasierter Verhaltensmanagementpraktiken und Kommunikationsstrategien in der Heimschule zu unterstützen.
Andere Namen:
  • Unterstützung des Schulerfolgs – Version für Betreuer
  • Toolkit zum Management positiver Verhaltensweisen für Pflegekräfte

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit der Interventionsmaßnahme
Zeitfenster: Endpunkt (d. h. mindestens 8 Wochen ab Erhalt des Ressourcenpakets)
Vom Betreuer gemeldete Gesamtpunktzahl für die Maßnahme zur Durchführbarkeit einer Intervention (FIM), die aus 4 Elementen auf einer 5-Punkte-Likert-Skala besteht (von 1 = Stimme überhaupt nicht zu bis 5 = Stimme völlig zu). Die Gesamtpunktzahl ist der Durchschnitt der 4 Item-Punktzahlen.
Endpunkt (d. h. mindestens 8 Wochen ab Erhalt des Ressourcenpakets)
Akzeptanz der Interventionsmaßnahme
Zeitfenster: Endpunkt (d. h. mindestens 8 Wochen ab Erhalt des Ressourcenpakets)
Von der Pflegekraft gemeldete Gesamtpunktzahl für die Maßnahme zur Akzeptanz der Intervention (AIM), die aus 4 Elementen auf einer 5-stufigen Likert-Skala besteht (von 1 = Stimme überhaupt nicht zu bis 5 = Stimme völlig zu). Die Gesamtpunktzahl ist der Durchschnitt der 4 Item-Punktzahlen.
Endpunkt (d. h. mindestens 8 Wochen ab Erhalt des Ressourcenpakets)
Maßnahme zur Angemessenheit der Intervention
Zeitfenster: Endpunkt (d. h. mindestens 8 Wochen ab Erhalt des Ressourcenpakets)
Von der Pflegekraft gemeldete Gesamtpunktzahl für das Intervention Appropriateness Measure (IAM), das aus 4 Elementen auf einer 5-Punkte-Likert-Skala besteht (von 1 = Stimme überhaupt nicht zu bis 5 = Stimme völlig zu). Die Gesamtpunktzahl ist der Durchschnitt der 4 Item-Punktzahlen.
Endpunkt (d. h. mindestens 8 Wochen ab Erhalt des Ressourcenpakets)
Veränderung der beobachteten Treue der Pflegekraft gegenüber Verhaltensinterventionen
Zeitfenster: Baseline, Endpunkt (d. h. mindestens 8 Wochen ab Erhalt des Ressourcenpakets)
Ein Mitglied der Studie wird Beobachtungen durchführen, um die Genauigkeit der Nutzung der Verhaltensinterventionen durch das Pflegepersonal zu messen.
Baseline, Endpunkt (d. h. mindestens 8 Wochen ab Erhalt des Ressourcenpakets)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Gwendolyn M Lawson, PhD, Children's Hospital of Philadelphia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Juli 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Januar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24-021965
  • R34MH132718-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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