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Pré-teste de campo de estratégias de implementação de cuidadores

23 de janeiro de 2026 atualizado por: Children's Hospital of Philadelphia

Estratégias de implementação para uso de intervenções comportamentais por cuidadores e professores com TDAH: um estudo piloto, objetivo 1

O objetivo deste estudo é pré-testar em campo um pacote de recursos de estratégia de implementação que visa apoiar os cuidadores no uso de intervenções comportamentais para crianças com comportamentos hiperativos, desatentos ou impulsivos. Os cuidadores inscritos serão designados para usar o pacote de recursos com seus filhos. A equipe de pesquisa coletará dados quantitativos e qualitativos sobre aceitabilidade, adequação e viabilidade, em preparação para um estudo piloto randomizado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As intervenções baseadas em evidências para crianças com ou em risco de Transtorno de Déficit de Atenção/Hiperatividade (TDAH) incluem intervenções comportamentais baseadas em antecedentes e consequências, tanto na sala de aula quanto em casa, bem como abordagens eficazes de comunicação entre casa e escola. As escolas são um ambiente promissor para proporcionar uma intervenção precoce aos desafios da saúde mental e aumentar o acesso aos cuidados de saúde mental. Além disso, uma integração mais forte entre as intervenções em casa e na escola tem o potencial de melhorar significativamente os resultados das crianças. No entanto, existem desafios substanciais de implementação para o uso destas intervenções baseadas em evidências pelos cuidadores. Este estudo tem como objetivo pré-testar em campo um pacote de recursos de estratégia de implementação para apoiar os cuidadores no uso de intervenções comportamentais baseadas em evidências para crianças com comportamentos hiperativos, desatentos ou impulsivos. Após um processo iterativo inicial de desenvolvimento do pacote de recursos, os cuidadores inscritos utilizarão o pacote de recursos com os seus filhos num estudo de braço único, com a finalidade de avaliar os resultados iniciais da implementação e fazer ajustes finais ao pacote de recursos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19146
        • Children's Hospital of Philadelphia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Séries K-5
  • Nomeado para participação por um funcionário da escola
  • Identificado por esse membro da equipe como apresentando comprometimento funcional devido a sintomas de TDAH, conforme medido por uma pontuação de 3 ou superior na versão modificada da Escala de Avaliação de Imparidade.

Critérios de exclusão:

  • Apresenta-se como um risco agudo de dano a si mesmo ou a terceiros, de tal forma que a participação no estudo é clinicamente inadequada porque a criança merece uma intervenção mais intensiva
  • Classificação da educação especial de 'deficiência intelectual'
  • Alunos de famílias nas quais não haja um cuidador que fale inglês serão excluídos porque o foco deste estudo é desenvolver uma versão em inglês do pacote de recursos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacote de Recursos para Cuidadores
O cuidador deste grupo receberá um pacote de suporte de recursos de implementação e receberá suporte para usá-lo.
Comportamental: Pacote de recursos de implementação para cuidadores
O pacote de recursos de implementação para cuidadores é um conjunto de recursos fornecidos aos cuidadores que visa apoiar o seu uso de práticas de gestão de comportamento baseadas em evidências e estratégias de comunicação casa-escola.
Outros nomes:
  • Apoiando o Sucesso Escolar - Versão Cuidador
  • Kit de ferramentas de gerenciamento de comportamento positivo para cuidadores

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade da Medida de Intervenção
Prazo: Ponto final (ou seja, pelo menos 8 semanas a partir do recebimento do pacote de recursos)
Pontuação total relatada pelo cuidador na Medida de Viabilidade de Intervenção (MIF), que consiste em 4 itens em uma escala Likert de 5 pontos (de 1 = Discordo Totalmente a 5 = Concordo Totalmente). A pontuação total é a média das pontuações dos 4 itens.
Ponto final (ou seja, pelo menos 8 semanas a partir do recebimento do pacote de recursos)
Aceitabilidade da Medida de Intervenção
Prazo: Ponto final (ou seja, pelo menos 8 semanas a partir do recebimento do pacote de recursos)
Pontuação total relatada pelo cuidador na Medida de Aceitabilidade de Intervenção (AIM), que consiste em 4 itens em uma escala Likert de 5 pontos (de 1 = Discordo Totalmente a 5 = Concordo Totalmente). A pontuação total é a média das pontuações dos 4 itens.
Ponto final (ou seja, pelo menos 8 semanas a partir do recebimento do pacote de recursos)
Medida de Adequação de Intervenção
Prazo: Ponto final (ou seja, pelo menos 8 semanas a partir do recebimento do pacote de recursos)
Pontuação total relatada pelo cuidador na Medida de Adequação da Intervenção (IAM), que consiste em 4 itens em uma escala Likert de 5 pontos (de 1 = Discordo Totalmente a 5 = Concordo Totalmente). A pontuação total é a média das pontuações dos 4 itens.
Ponto final (ou seja, pelo menos 8 semanas a partir do recebimento do pacote de recursos)
Mudança na fidelidade observada do cuidador às intervenções comportamentais
Prazo: Linha de base, ponto final (ou seja, pelo menos 8 semanas a partir do recebimento do pacote de recursos)
Um membro do estudo conduzirá observações para medir a fidelidade do cuidador no uso das intervenções comportamentais.
Linha de base, ponto final (ou seja, pelo menos 8 semanas a partir do recebimento do pacote de recursos)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Children's Hospital of Philadelphia

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigadores

  • Investigador principal: Gwendolyn M Lawson, PhD, Children's Hospital of Philadelphia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de julho de 2025

Conclusão Primária (Real)

21 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Real)

23 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

13 de janeiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 24-021965
  • R34MH132718-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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