表現型に合わせた肥満に対するライフスタイル介入: ランダム化試験
2026年6月9日 更新者：Andres J. Acosta, M.D., Ph.D.、Mayo Clinic
この研究の目的は、体重減少を促進し、体重減少の維持を促進する、肥満に対する科学的根拠に基づいた精密医療アプローチを開発することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
228
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Megan Schaefer
- 電話番号：507-266-6004
- メール：RSTWEIGHTLOSS@mayo.edu
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- 募集
- Mayo Clinic
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コンタクト：
- Megan Schaefer
- 電話番号：507-266-6004
- メール：RSTWEIGHTLOSS@mayo.edu
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主任研究者：
- Andres Acosta
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
調査対象母集団
慢性疾患の有無にかかわらず、肥満（BMIが30kg/m2以上）の18～65歳の成人。
予想される参加者の特徴としては、女性 (50%)、人種的少数派 (25%)、地理的 (地方) 少数派 (20%) が挙げられます。
説明
含まれるもの:
• 肥満のある 18 歳から 65 歳までの男性または女性 (BMI > 30kg/m2)。
除外：
- 過去3か月間の体重変化が3%を超えている
- 肥満手術と肥満内視鏡検査の歴史
- 過食症や過食症などの未治療の精神疾患
- AOM の現在の使用状況
- 過去6か月間の体重、エネルギー摂取量またはエネルギー消費量に影響を与える薬剤の使用歴
- 1型糖尿病または制御されていない病状（制御されていない高血圧など）の病歴
- 妊娠中または妊娠を計画している女性、
- 研究への参加を制限するあらゆる条件
- 研究主任の裁量
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：標準的なライフスタイル介入（SLI）プログラム
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被験者は、カロリーと主要栄養素の摂取量、身体活動、および行動スキルに関する推奨事項を受け取り、12か月間追跡され、学際的な肥満専門家チームによって12か月間構造化された追跡調査が提供されます。
参加者は管理栄養士および研究チームのメンバーと面談し、介入について詳しく学びます。
食事は、測定された REE から計算された 30% のカロリー不足で各参加者に処方されます。
主要栄養素の組成は、患者の好みに基づいて決定されます。
参加者には、週あたり 150 分の身体活動 (4 ～ 5 日間に分散) と、毎日 10,000 歩に達するための推奨事項が処方されます。
最初の 12 週間、参加者は、食事と運動の処方の順守を促進するために、認知行動アプローチを使用した自己監視と刺激制御に焦点を当てた 12 週間の行動プログラムをスケジュールされます。
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実験的：表現型に依存したライフスタイル介入（PLI）プログラム
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被験者は、カロリーと主要栄養素の摂取量、身体活動、および行動スキルに関する推奨事項を受け取り、12か月間追跡する必要があり、これは学際的な肥満専門家チームによって提供されます。
推奨事項は、各肥満表現型に合わせて事前に決定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総体重減少 (TBWL)
時間枠：ベースライン、52週間
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総体重減少量 (TBWL) の変化 (kg)
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ベースライン、52週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Andres Acosta, MD,PhD、Mayo Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月22日
一次修了 (推定)
2028年12月1日
研究の完了 (推定)
2030年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月9日
最初の投稿 (実際)
2025年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月9日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。