Fenotyyppiin räätälöity elämäntapa liikalihavuuden hoitoon: satunnaistettu koe
tiistai 9. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Andres J. Acosta, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää näyttöön perustuva tarkkuuslääketieteen lähestymistapa liikalihavuuteen, joka tehostaa painonpudotusta ja edistää painonpudotuksen ylläpitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
228
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Megan Schaefer
- Puhelinnumero: 507-266-6004
- Sähköposti: RSTWEIGHTLOSS@mayo.edu
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Rekrytointi
- Mayo Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Megan Schaefer
- Puhelinnumero: 507-266-6004
- Sähköposti: RSTWEIGHTLOSS@mayo.edu
-
Päätutkija:
- Andres Acosta
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Tutkimusväestö
18–65-vuotiaat aikuiset, joilla on liikalihavuus (BMI tai suurempi tai yhtä suuri kuin 30 kg/m2) ilman hallinnassa olevia kroonisia sairauksia.
Odotettuihin osallistujiimme kuuluvat naiset (50 %), rodulliset vähemmistöt (25 %) ja maantieteelliset (maaseutu) vähemmistöt (20 %).
Kuvaus
Sisällytä:
• 18–65-vuotiaat miehet tai naiset, joilla on liikalihavuus (BMI > 30 kg/m2).
Poissulkeminen:
- painonmuutos yli 3 % viimeisen 3 kuukauden aikana
- bariatrinen kirurgian ja bariatrisen endoskopian historia
- hoitamattomat psykiatriset häiriöt, mukaan lukien ahmimishäiriöt ja bulimia
- AOM:ien nykyinen käyttö
- painoon tai energian saantiin tai energiankulutukseen vaikuttavien lääkkeiden käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
- tyypin 1 diabetes mellitus tai hallitsemattomat sairaudet (esim. hallitsematon verenpainetauti)
- naiset, jotka ovat raskaana tai suunnittelevat raskautta,
- mikä tahansa ehto, joka rajoittaa heidän osallistumistaan tutkimukseen
- Päätutkijan harkintavalta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tavallinen elämäntapa -interventio (SLI) -ohjelma
|
Koehenkilöt saavat kalori- ja makroravinteiden saantia, fyysistä aktiivisuutta ja käyttäytymistaitoja koskevia suosituksia, joita on seurattava 12 kuukauden ajan. Monitieteinen liikalihavuusasiantuntijoiden tiimi toimittaa ne 12 kuukauden strukturoidussa seurannassa.
Osallistujat tapaavat rekisteröidyn ravitsemusterapeutin sekä tutkimusryhmän jäsenen saadakseen lisätietoja heidän interventioistaan.
Ruokavalio määrätään jokaiselle osallistujalle, jonka kalorivaje on 30 % laskettuna mitatusta REE:stä.
Makroravinteiden koostumusta ohjataan potilaan mieltymysten perusteella.
Osallistujille määrätään 150 minuuttia fyysistä aktiivisuutta viikossa (jaettuna 4-5 päivälle) ja suosituksia 10 000 askeleen saavuttamiseksi päivittäin.
Ensimmäisen 12 viikon aikana osallistujille järjestetään 12 viikon käyttäytymisohjelma, joka keskittyy itsevalvontaan ja ärsykkeiden hallintaan käyttämällä kognitiivis-käyttäytymismenetelmiä ruokavalion ja liikunnan ohjeiden noudattamisen edistämiseksi.
|
|
Kokeellinen: Fenotyyppikäätäryhmän elämäntapa-interventio (PLI) -ohjelma
|
Koehenkilöt saavat suosituksia kalorien ja makroravinteiden saannista, fyysisestä aktiivisuudesta ja käyttäytymistaidoista, joita on seurattava 12 kuukauden ajan, ja ne antaa monitieteinen liikalihavuusasiantuntijoiden tiimi.
Suositukset määritellään etukäteen kunkin liikalihavuusfenotyypin mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Totaalinen painonpudotus (TBWL)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 52 viikkoa
|
Muutos kokonaispainon pudotuksessa (TBWL) kg
|
Lähtötilanne, 52 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Andres Acosta, MD,PhD, Mayo Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 22. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-002375
- R01DK139028 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .