비만에 대한 표현형 맞춤형 생활방식 중재: 무작위 시험
2026년 6월 9일 업데이트: Andres J. Acosta, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
본 연구의 목적은 체중 감량을 강화하고 체중 감량 유지를 촉진하는 비만에 대한 증거 기반 정밀 의학 접근법을 개발하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
228
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Megan Schaefer
- 전화번호: 507-266-6004
- 이메일: RSTWEIGHTLOSS@mayo.edu
연구 장소
-
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 모병
- Mayo Clinic
-
연락하다:
- Megan Schaefer
- 전화번호: 507-266-6004
- 이메일: RSTWEIGHTLOSS@mayo.edu
-
수석 연구원:
- Andres Acosta
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 인구
만성 질환이 없거나 조절된 비만(BMI 30kg/m2 이상)이 있는 18~65세 성인.
예상되는 참가자 특성에는 여성(50%), 소수 인종(25%), 지리적(농촌) 소수자(20%)가 포함됩니다.
설명
포함:
• 비만(BMI>30kg/m2)이 있는 18~65세 남성 또는 여성.
제외:
- 지난 3개월 동안 체중 변화가 3% 이상인 경우
- 비만 수술 및 비만 내시경 병력
- 폭식 장애 및 폭식증을 포함한 치료되지 않은 정신 질환
- 현재 AOM 사용
- 지난 6개월 동안 체중, 에너지 섭취 또는 에너지 소비에 영향을 미치는 약물 사용 이력
- 제1형 당뇨병 또는 조절되지 않는 의학적 상태(예: 조절되지 않는 고혈압)의 병력
- 임신 중이거나 임신을 계획 중인 여성,
- 연구 참여를 제한하는 모든 상태
- 수석 조사관의 재량
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 라이프 스타일 중재 (SLI) 프로그램
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피험자는 12개월 동안 추적할 칼로리 및 다량 영양소 섭취, 신체 활동 및 행동 기술에 대한 권장 사항을 받고 비만 전문가로 구성된 다학제 팀이 12개월의 체계적인 후속 조치를 제공할 것입니다.
참가자들은 등록된 영양사 및 연구 팀 구성원을 만나 중재에 대해 자세히 알아볼 것입니다.
측정된 REE로부터 계산된 30% 칼로리 결핍으로 각 참가자에게 다이어트가 처방됩니다.
다량 영양소 구성은 환자의 선호도에 따라 결정됩니다.
참가자에게는 주당 150분의 신체 활동(4~5일에 걸쳐)이 처방되며 매일 10,000걸음에 도달하는 것이 권장됩니다.
처음 12주 동안 참가자들은 식이 요법과 운동 처방 준수를 촉진하기 위해 인지 행동 접근 방식을 사용하여 자기 모니터링과 자극 제어에 초점을 맞춘 12주 행동 프로그램을 계획하게 됩니다.
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실험적: 표현형-정당 라이프 스타일 중재 (PLI) 프로그램
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피험자는 12개월 동안 따라야 할 칼로리 및 다량 영양소 섭취, 신체 활동 및 행동 기술에 대한 권장 사항을 받게 되며 비만 전문가로 구성된 다학제 팀이 이를 제공하게 됩니다.
권장 사항은 각 비만 표현형에 맞게 미리 결정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 체중 감소(TBWL)
기간: 기준선, 52주
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총 체중 감소(TBWL) 변화(kg)
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기준선, 52주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Andres Acosta, MD,PhD, Mayo Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 22일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 9일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 24-002375
- R01DK139028 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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