Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fænotype-skræddersyet livsstilsintervention for fedme: et randomiseret forsøg

9. juni 2026 opdateret af: Andres J. Acosta, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle en evidensbaseret præcisionsmedicinsk tilgang til fedme, der forbedrer vægttab og fremmer vægttabsvedligeholdelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

228

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Andres Acosta

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Studiebefolkning

Voksne i alderen 18-65 år med fedme (BMI større eller lig med 30 kg/m2) uden eller med kontrollerede kroniske lidelser. Vores forventede deltagerkarakteristika omfatter kvinder (50 %), racemæssige minoriteter (25 %) og geografiske (landlige) minoriteter (20 %).

Beskrivelse

Inkludering:

• mænd eller kvinder mellem 18 og 65 år med fedme (BMI>30 kg/m2).

Undtagelse:

  • vægtændring større end 3 % i de foregående 3 måneder
  • historie med fedmekirurgi og fedmeendoskopi
  • ubehandlede psykiatriske lidelser, herunder overspisningsforstyrrelser og bulimi
  • nuværende brug af AOM'er
  • historie med brug af medicin, der påvirker vægt eller energiindtag eller energiforbrug i de sidste 6 måneder
  • historie med type 1 diabetes mellitus eller ukontrollerede medicinske tilstande (f.eks. ukontrolleret hypertension)
  • kvinder, der er gravide eller planlægger at blive gravide,
  • enhver betingelse, der begrænser deres deltagelse i undersøgelsen
  • Principal Investigator skøn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard Lifestyle Intervention (SLI) -program
Adfærdsmæssigt: Standard Lifestyle Intervention (SLI) program
Forsøgspersonerne vil modtage anbefalinger til kalorie- og makronæringsstofindtag, fysisk aktivitet og adfærdsmæssige færdigheder, der skal følges i 12 måneder og vil blive leveret af et tværfagligt team af fedmeeksperter i en 12-måneders struktureret opfølgning. Deltagerne vil mødes med en registreret diætist samt medlem af undersøgelsesteamet for at lære mere om deres intervention. Diæter vil blive ordineret til hver deltager med et kalorieunderskud på 30 % beregnet ud fra målt REE. Makronæringsstofsammensætning vil blive vejledt baseret på patientens præference. Deltagerne vil få ordineret 150 minutters fysisk aktivitet om ugen (fordelt på 4-5 dage) og anbefalinger til at nå 10.000 skridt dagligt. I løbet af de første 12 uger vil deltagerne få planlagt et 12-ugers adfærdsprogram med fokus på selvovervågning og stimuluskontrol ved hjælp af kognitive adfærdsmæssige tilgange til at fremme overholdelse af kost- og træningsrecepter.
Eksperimentel: Phenotype-Tailored Lifestyle Intervention (PLI) -program
Adfærdsmæssigt: Fænotypetilpasset Livsstilsintervention (PLI) program
Forsøgspersonerne vil modtage anbefalinger til kalorie- og makronæringsstofindtag, fysisk aktivitet og adfærdsmæssige færdigheder, der skal følges i 12 måneder og vil blive leveret af et tværfagligt team af fedmeeksperter. Anbefalingerne vil blive fastlagt a priori for at skræddersy til hver fedmefænotype

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total kropsvægttab (TBWL)
Tidsramme: Baseline, 52 uger
Ændring i total kropsvægttab (TBWL) i kg
Baseline, 52 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andres Acosta, MD,PhD, Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24-002375
  • R01DK139028 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Standard Lifestyle Intervention (SLI) program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner