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Intervention sur le mode de vie adaptée au phénotype pour l'obésité : un essai randomisé

9 juin 2026 mis à jour par: Andres J. Acosta, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
Le but de cette étude est de développer une approche de médecine de précision fondée sur des données probantes pour l'obésité qui améliore la perte de poids et favorise le maintien de la perte de poids.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

228

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Recrutement
        • Mayo Clinic
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Andres Acosta

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Population étudiée

Adultes âgés de 18 à 65 ans souffrant d'obésité (IMC supérieur ou égal à 30 kg/m2) sans ou avec des maladies chroniques contrôlées. Les caractéristiques attendues de nos participants incluent les femmes (50 %), les minorités raciales (25 %) et les minorités géographiques (rurales) (20 %).

La description

Inclusion:

• hommes ou femmes de 18 à 65 ans souffrant d'obésité (IMC>30kg/m2).

Exclusion:

  • changement de poids supérieur à 3 % au cours des 3 mois précédents
  • antécédents de chirurgie bariatrique et d'endoscopie bariatrique
  • troubles psychiatriques non traités, notamment l'hyperphagie boulimique et la boulimie
  • utilisation actuelle des AOM
  • antécédents d'utilisation de médicaments affectant le poids ou l'apport énergétique ou la dépense énergétique au cours des 6 derniers mois
  • antécédents de diabète sucré de type 1 ou de problèmes médicaux non contrôlés (par exemple, hypertension non contrôlée)
  • les femmes enceintes ou envisageant de le devenir,
  • toute condition qui limite leur participation à l’étude
  • Discrétion du chercheur principal

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Programme d'intervention de style de vie standard (SLI)
Comportemental: Programme d'intervention standard sur le mode de vie (SLI)
Les sujets recevront des recommandations concernant l'apport calorique et en macronutriments, l'activité physique et les compétences comportementales à suivre pendant 12 mois et seront délivrées par une équipe multidisciplinaire d'experts en obésité dans le cadre d'un suivi structuré de 12 mois. Les participants rencontreront un diététiste professionnel ainsi qu'un membre de l'équipe d'étude pour en savoir plus sur leur intervention. Des régimes seront prescrits pour chaque participant présentant un déficit calorique de 30 % calculé à partir des REE mesurés. La composition en macronutriments sera guidée en fonction des préférences du patient. Les participants se verront prescrire 150 minutes d'activité physique par semaine (réparties sur 4 à 5 jours) et des recommandations pour atteindre 10 000 pas par jour. Au cours des 12 premières semaines, les participants suivront un programme comportemental de 12 semaines axé sur l'autosurveillance et le contrôle des stimuli en utilisant des approches cognitivo-comportementales pour promouvoir le respect des prescriptions de régime et d'exercice.
Expérimental: Programme d'intervention de style de vie (PLI) au phénotype
Comportemental: Programme d'intervention sur le mode de vie (PLI) adapté au phénotype
Les sujets recevront des recommandations concernant l'apport calorique et en macronutriments, l'activité physique et les compétences comportementales à suivre pendant 12 mois et seront délivrées par une équipe multidisciplinaire d'experts en obésité. Les recommandations seront déterminées a priori pour s'adapter à chaque phénotype d'obésité

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perte de poids corporel total (TBWL)
Délai: Base de référence, 52 semaines
Modification de la perte de poids corporel total (TBWL) en kg
Base de référence, 52 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Collaborateurs

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andres Acosta, MD,PhD, Mayo Clinic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2025

Première publication (Réel)

13 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 24-002375
  • R01DK139028 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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