Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op fenotype afgestemde levensstijlinterventie voor obesitas: een gerandomiseerde studie

9 juni 2026 bijgewerkt door: Andres J. Acosta, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
Het doel van deze studie is het ontwikkelen van een op bewijs gebaseerde precisiegeneeskundige aanpak voor obesitas die het gewichtsverlies bevordert en het behoud van het gewichtsverlies bevordert.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

228

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Werving
        • Mayo Clinic
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Andres Acosta

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Studie Bevolking

Volwassenen van 18 tot 65 jaar oud met obesitas (BMI groter of gelijk aan 30 kg/m2) zonder of met gecontroleerde chronische aandoeningen. Onze verwachte deelnemerskenmerken omvatten vrouwen (50%), raciale minderheden (25%) en geografische (landelijke) minderheden (20%).

Beschrijving

Inclusie:

• mannen of vrouwen tussen 18 en 65 jaar met obesitas (BMI>30kg/m2).

Uitsluiting:

  • gewichtsverandering groter dan 3% in de voorgaande 3 maanden
  • geschiedenis van bariatrische chirurgie en bariatrische endoscopie
  • onbehandelde psychiatrische stoornissen, waaronder eetbuien en boulimie
  • huidige gebruik van AOM's
  • geschiedenis van het gebruik van medicijnen die het gewicht, de energie-inname of het energieverbruik beïnvloeden in de afgelopen 6 maanden
  • voorgeschiedenis van diabetes mellitus type 1 of ongecontroleerde medische aandoeningen (bijvoorbeeld ongecontroleerde hypertensie)
  • vrouwen die zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden,
  • elke voorwaarde die hun deelname aan het onderzoek beperkt
  • Discretie van de hoofdonderzoeker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Standaard Lifestyle Intervention (SLI) -programma
Gedragsmatig: Standaard Levensstijl Interventie (SLI) programma
De proefpersonen krijgen aanbevelingen voor de inname van calorieën en macronutriënten, fysieke activiteit en gedragsvaardigheden die gedurende 12 maanden moeten worden gevolgd. Deze aanbevelingen zullen worden gegeven door een multidisciplinair team van obesitas-experts in een gestructureerde follow-up van 12 maanden. Deelnemers zullen een geregistreerde diëtist en een lid van het onderzoeksteam ontmoeten om meer te leren over hun interventie. Voor elke deelnemer worden diëten voorgeschreven met een calorietekort van 30%, berekend op basis van de gemeten REE. De samenstelling van macronutriënten zal worden bepaald op basis van de voorkeur van de patiënt. Deelnemers krijgen 150 minuten lichamelijke activiteit per week voorgeschreven (verdeeld over 4-5 dagen) en aanbevelingen om dagelijks 10.000 stappen te zetten. Gedurende de eerste 12 weken krijgen de deelnemers een gedragsprogramma van 12 weken, gericht op zelfcontrole en stimuluscontrole, waarbij gebruik wordt gemaakt van cognitief-gedragsmatige benaderingen om de naleving van dieet- en bewegingsvoorschriften te bevorderen.
Experimenteel: PLI-programma voor fenotype-opaillezen lifestyle interventie (PLI)
Gedragsmatig: Op fenotype afgestemd levensstijlinterventieprogramma (PLI).
De proefpersonen zullen aanbevelingen ontvangen over de inname van calorieën en macronutriënten, fysieke activiteit en gedragsvaardigheden die gedurende 12 maanden moeten worden gevolgd en zullen worden gegeven door een multidisciplinair team van obesitas-experts. De aanbevelingen zullen a priori worden bepaald om op maat te worden gemaakt voor elk obesitasfenotype

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaal lichaamsgewichtverlies (TBWL)
Tijdsspanne: Basislijn, 52 weken
Verandering in totaal lichaamsgewichtverlies (TBWL) in kg
Basislijn, 52 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andres Acosta, MD,PhD, Mayo Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 24-002375
  • R01DK139028 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren