针对肥胖的表型定制生活方式干预：随机试验
2026年6月9日 更新者：Andres J. Acosta, M.D., Ph.D.、Mayo Clinic
本研究的目的是开发一种针对肥胖症的循证精准医学方法，以增强减肥效果并促进减肥维持。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
228
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Megan Schaefer
- 电话号码：507-266-6004
- 邮箱：RSTWEIGHTLOSS@mayo.edu
学习地点
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、美国、55905
- 招聘中
- Mayo Clinic
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接触：
- Megan Schaefer
- 电话号码：507-266-6004
- 邮箱：RSTWEIGHTLOSS@mayo.edu
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首席研究员：
- Andres Acosta
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
研究人群
18-65岁肥胖成人（BMI大于或等于30kg/m2），无或有慢性病得到控制。
我们预期的参与者特征包括女性 (50%)、少数族裔 (25%) 和地理（农村）少数群体 (20%)。
描述
包含：
• 18 至65 岁之间肥胖的男性或女性（BMI>30kg/m2）。
排除：
- 过去3个月体重变化大于3%
- 减肥手术和减肥内窥镜检查史
- 未经治疗的精神疾病，包括暴食症和贪食症
- AOM 的当前使用情况
- 过去 6 个月内影响体重或能量摄入或能量消耗的药物使用史
- 1 型糖尿病病史或未控制的医疗状况（例如未控制的高血压）
- 怀孕或计划怀孕的女性，
- 限制他们参与研究的任何条件
- 首席研究员的自由裁量权
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：标准生活方式干预（SLI）计划
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受试者将收到有关卡路里和常量营养素摄入量、体力活动和行为技能的建议，并在 12 个月内进行跟踪，并将由多学科肥胖专家团队在 12 个月的结构化跟踪中提供。
参与者将与注册营养师以及研究团队成员会面，以了解有关他们的干预措施的更多信息。
每位参与者的饮食将根据测量的 REE 计算得出，热量缺口为 30%。
将根据患者的喜好指导宏量营养素的组成。
参与者将被规定每周进行 150 分钟的体力活动（分布在 4-5 天），并建议每天达到 10,000 步。
在前 12 周内，参与者将被安排为期 12 周的行为计划，重点是使用认知行为方法进行自我监控和刺激控制，以促进对饮食和运动处方的遵守。
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实验性的：表型卫生的生活方式干预（PLI）计划
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受试者将收到由肥胖专家组成的多学科团队提供的关于卡路里和常量营养素摄入量、体力活动和行为技能的建议，并在 12 个月内遵循这些建议。
这些建议将预先确定，以适应每种肥胖表型
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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总体体重减轻 (TBWL)
大体时间：基线，52 周
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总体体重减轻 (TBWL) 的变化（公斤）
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基线，52 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Andres Acosta, MD,PhD、Mayo Clinic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月22日
初级完成 (估计的)
2028年12月1日
研究完成 (估计的)
2030年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年1月9日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月9日
首次发布 (实际的)
2025年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月9日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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