上顎後部の 2 つのドリリング技術を使用したインプラント周囲の骨の挙動
2025年1月10日 更新者：Mohamed Galal、Mansoura University
単一ドリリング技術と上顎後部に即時に装入されたインプラントの過小な技術の後のインプラント周囲の骨の挙動: 1 年間の前向き研究
上顎臼歯即時荷重インプラントにおける 2 つの異なるドリリング技術
調査の概要
詳細な説明
低密度骨におけるインプラントの主な安定性を高めるために使用される外科技術の 1 つは、インプラントの直径と比較してかなり小さい最終的なドリル直径を使用することによって、不十分な骨密度を局所的に最適化するために導入されたアンダーサイズドリリング技術でした。
一方、単一の穴あけシステムを備えた新しい中空ドリルが設計されました。 単一のドリリング技術により、手術時間が短縮され、インプラント部位の準備中に除去する骨の量が最小限に抑えられ、骨の損傷や微小骨折が軽減され、治癒プロセスが短縮されます。 さらに、中空の形状のため、骨コアを採取し、自家骨移植材料として使用することもできる。
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Dakahlia
-
Mansoura、Dakahlia、エジプト、12345
- Mansoura University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 上顎臼歯部に 1 つまたは複数の歯が欠損している患者。
- 年齢は18歳以上。
- 骨の垂直高さが10mm以上ある。
- 良好な口腔衛生。
- 患者は研究のフォローアップ間隔中に喜んで参加する。
- 全身疾患のない患者。
- 6mm以上の畝幅がある。
- クラウンの高さのスペースは少なくとも 8 mm。
- 副機能的習慣（歯ぎしりや食いしばり）のない患者。
除外基準:
- 手術予定部位に何らかの病理学的病変または根の先端がある患者。
- 骨の高さと厚みが不十分な患者。
- 1 日あたり 14 本以上のタバコを吸う。14
- アルコールまたは薬物乱用。
- インプラント埋入が絶対に禁忌となる全身疾患のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：アンダーサイズテクニック
新しい掘削技術
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新しい穴あけシステム
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アクティブコンパレータ：シングルドリルテクニック
1つのドリルシステム
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新しい穴あけシステム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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インプラントの安定性
時間枠：12ヶ月
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インプラントの安定性は、インプラント挿入時と手術後 3、6、12 か月後に評価されます。
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12ヶ月
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修正溝出血指数 (mBI)
時間枠：12ヶ月
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術後 3 か月、6 か月、12 か月後に測定されます。
インプラント周囲粘膜の炎症の臨床徴候および症状は、修正溝出血指数 (mBI) の基準を使用して等級付けされます。
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12ヶ月
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インプラント周囲のプロービング深さ
時間枠：12ヶ月
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インプラント周囲溝の深さは、過度の組織損傷や健康な組織への過剰な伸長を避けるために、軽い力で段階的に歯周プローブを使用して、インプラント荷重後 3、6、および 12 か月後に荷重時に最初に記録されます。
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12ヶ月
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辺縁骨量減少
時間枠：12ヶ月
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辺縁骨損失（MBL）の計算では、インプラントの中心の断面およびパノラマ長軸を調整し、それを二等分することにより、インプラントを基準として使用します。
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12ヶ月
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骨密度の記録
時間枠：12ヶ月
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相対骨密度記録は、グレースケール骨測定ツールを使用して、頬口蓋側の断面図から収集されます。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月30日
一次修了 (実際)
2024年5月30日
研究の完了 (実際)
2024年8月30日
試験登録日
最初に提出
2025年1月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月10日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月10日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- A03012024OS
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
2 つのグループに 1 回の訓練を実施し、規模の小さいグループには 12 か月のフォローアップを実施
IPD 共有時間枠
12ヶ月
IPD 共有アクセス基準
全て
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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