Comportement osseux péri-implantaire à l'aide de deux techniques de forage dans le maxillaire postérieur
10 janvier 2025 mis à jour par: Mohamed Galal, Mansoura University
Comportement osseux péri-implantaire après une technique de forage unique par rapport à une technique sous-dimensionnée d'implant immédiatement chargé dans le maxillaire postérieur : une étude prospective d'un an
Deux techniques de forage différentes dans l'implant à chargement immédiat du maxillaire postérieur
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'une des techniques chirurgicales utilisées pour améliorer la stabilité primaire de l'implant dans les os de faible densité était la technique de forage sous-dimensionné, qui a été introduite pour optimiser localement la faible densité de l'os en utilisant un diamètre de foret final considérablement plus petit que celui de l'implant.
D'autre part, un nouveau foret creux doté d'un seul système de perçage a été conçu. La technique de forage unique raccourcit la durée de l'intervention chirurgicale, élimine la plus petite quantité d'os lors de la préparation du site implantaire, réduit les dommages osseux et les microfractures et accélère le processus de guérison. De plus, en raison de sa forme creuse, le noyau osseux peut être récolté et utilisé comme matériau de greffe osseuse autogène.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypte, 12345
- Mansoura University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Patients avec une ou plusieurs dents manquantes dans le maxillaire postérieur.
- Âge de plus de 18 ans.
- Une hauteur osseuse verticale de 10 mm ou plus est présente.
- Bonne hygiène bucco-dentaire.
- Patients disposés à être présents pendant les intervalles de suivi de l'étude.
- Patients indemnes de toute maladie systémique.
- Une largeur de crête de 6 mm ou plus est présente.
- Espace de hauteur de couronne d'au moins 8 mm.
- Patients sans habitudes para-fonctionnelles (bruxisme et crispations).
Critères d'exclusion :
- Patients présentant une lésion pathologique ou des pointes de racines sur le site chirurgical prévu.
- Patients présentant une hauteur et une épaisseur osseuses insuffisantes.
- Fumer plus de 14 cigarettes par jour.14
- Abus d’alcool ou de drogues.
- Patients atteints de maladies systémiques contre-indiquant absolument la pose d’implants.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Technique sous-dimensionnée
Nouvelle technologie de forage
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Nouveau système de forage
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Comparateur actif: Technique de forage unique
Un système de forage
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Nouveau système de forage
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stabilité des implants
Délai: 12 mois
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La stabilité de l'implant sera évaluée au moment de l'insertion de l'implant et à 3, 6 et 12 mois après la chirurgie.
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12 mois
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Indice de saignement du sulcus modifié (mBI)
Délai: 12 mois
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Elle sera mesurée à 3,6 et 12 mois après l'opération.
Les signes et symptômes cliniques de l'inflammation de la muqueuse péri-implantaire seront évalués en utilisant des critères d'indice de saignement du sulcus modifié (mBI).
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12 mois
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Profondeur de sondage péri-implantaire
Délai: 12 mois
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La profondeur du sulcus péri-implantaire sera enregistrée initialement au moment de la mise en charge, 3, 6 et 12 mois après la mise en charge de l'implant par une sonde parodontale graduée avec une force légère pour éviter des dommages excessifs aux tissus et une extension excessive dans le tissu sain.
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12 mois
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Perte osseuse marginale
Délai: 12 mois
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Pour le calcul de la perte osseuse marginale (MBL), l'implant sera utilisé comme référence en ajustant l'axe long transversal et panoramique au centre de l'implant et en le divisant en deux.
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12 mois
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Enregistrements de densité osseuse
Délai: 12 mois
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Les enregistrements de densité osseuse relative seront collectés à partir de la vue bucco-palatine du plan transversal à l'aide de l'outil de mesure osseuse en niveaux de gris.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 mai 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 mai 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- A03012024OS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Deux groupes, un seul exercice et des groupes sous-dimensionnés avec un suivi de 12 mois
Délai de partage IPD
12 mois
Critères d'accès au partage IPD
Tous
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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