- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06770231
두 가지 드릴링 기법을 사용한 상악 구치부 임플란트 주위 뼈의 거동
2025년 1월 10일 업데이트: Mohamed Galal, Mansoura University
단일 드릴링 기법과 상악 구치부 즉시 장착 임플란트의 소형 기법 비교 후 임플란트 주위 뼈의 거동: 1년간의 전향적 연구
상악 구치부 즉시 로딩 임플란트의 두 가지 다른 드릴링 기술
연구 개요
상세 설명
저밀도 뼈에서 임플란트의 초기 안정성을 향상시키기 위해 사용된 수술 기법 중 하나는 언더사이즈 드릴링 기법으로, 이는 임플란트 직경에 비해 상당히 작은 최종 드릴 직경을 사용하여 빈약한 뼈 밀도를 국부적으로 최적화하기 위해 도입되었습니다.
한편, 단일 드릴링 시스템을 갖춘 새로운 중공 드릴이 설계되었습니다. Single Drilling 기술은 수술 시간을 단축하고, 임플란트 부위 준비 시 최소한의 뼈를 제거하며, 뼈 손상 및 미세 골절을 줄이고, 치유 과정을 가속화합니다. 또한, 속이 빈 형태로 인해 골심체를 채취하여 자가골 이식재로 사용할 수도 있다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Dakahlia
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Mansoura, Dakahlia, 이집트, 12345
- Mansoura University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 상악 구치부 치아가 한 개 또는 여러 개 상실된 환자.
- 18세 이상.
- 10mm 이상의 수직 뼈 높이가 존재합니다.
- 좋은 구강 위생.
- 연구 후속 조치 기간 동안 기꺼이 참석하려는 환자.
- 전신질환이 없는 환자.
- 6mm 이상의 능선 폭이 존재합니다.
- 크라운 높이 공간은 최소 8mm입니다.
- 부기능적 습관(갈갈이 및 악물기)이 없는 환자.
제외 기준:
- 계획된 수술 부위에 병리학적 병변이나 치근단이 있는 환자.
- 뼈의 높이와 두께가 부적절한 환자.
- 하루에 14개비 이상의 담배를 흡연합니다.14
- 알코올 또는 약물 남용.
- 임플란트 식립이 절대 금기인 전신 질환을 앓고 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 소형 기술
새로운 드릴링 기술
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드릴링을 위한 새로운 시스템
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활성 비교기: 단일 드릴 기술
하나의 드릴 시스템
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드릴링을 위한 새로운 시스템
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임플란트 안정성
기간: 12개월
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임플란트 안정성은 임플란트 삽입 시점과 수술 후 3, 6, 12개월에 평가됩니다.
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12개월
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수정된 고랑 출혈 지수(mBI)
기간: 12개월
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수술 후 3, 6, 12개월에 측정됩니다.
임플란트 주위 점막 염증의 임상 징후 및 증상은 수정된 고랑 출혈 지수(mBI) 기준을 사용하여 등급이 지정됩니다.
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12개월
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임플란트 주위 프로빙 깊이
기간: 12개월
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임플란트 주변 고랑의 깊이는 과도한 조직 손상과 건강한 조직으로의 과도한 확장을 방지하기 위해 가벼운 힘으로 눈금이 매겨진 치주 프로브를 사용하여 임플란트 로딩 후 3, 6, 12개월에 로딩 시점에 처음 기록됩니다.
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12개월
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한계 골 손실
기간: 12개월
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변연골 손실(MBL) 계산을 위해 임플란트 중앙의 단면과 파노라마 장축을 조정하고 이를 이등분하여 기준으로 사용합니다.
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12개월
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골밀도 기록
기간: 12개월
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상대 골밀도 기록은 그레이스케일 뼈 측정 도구를 사용하여 단면 평면의 협구개 보기에서 수집됩니다.
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 30일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 10일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
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