Comportamiento óseo periimplantario utilizando dos técnicas de fresado en el maxilar posterior
10 de enero de 2025 actualizado por: Mohamed Galal, Mansoura University
Comportamiento óseo periimplantario después de una técnica de perforación única versus una técnica de implante de tamaño insuficiente con carga inmediata en el maxilar posterior: un estudio prospectivo de un año
Dos técnicas de perforación diferentes en implantes de carga inmediata de maxilar posterior
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Una de las técnicas quirúrgicas utilizadas para mejorar la estabilidad primaria del implante en hueso de baja densidad fue la técnica de perforación de tamaño insuficiente, que se introdujo para optimizar localmente la mala densidad del hueso mediante el uso de un diámetro de broca final considerablemente más pequeño en comparación con el diámetro del implante.
Por otro lado, se diseñó una novedosa broca hueca con un único sistema de perforación. La técnica de perforación única acorta los tiempos quirúrgicos, elimina la menor cantidad de hueso durante la preparación del sitio del implante, reduce el daño óseo y las microfracturas y acelera el proceso de curación. Además, debido a la forma hueca, el núcleo óseo se puede extraer y utilizar como material de injerto óseo autógeno.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egipto, 12345
- Mansoura University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes a quienes les faltan dientes únicos o múltiples en el maxilar posterior.
- Edad mayor a 18 años.
- Hay una altura ósea vertical de 10 mm o más.
- Buena higiene bucal.
- Pacientes que deseen estar presentes durante los intervalos de seguimiento del estudio.
- Pacientes libres de cualquier enfermedad sistémica.
- Hay un ancho de cresta de 6 mm o más.
- Espacio de altura de corona de al menos 8 mm.
- Pacientes sin hábitos parafuncionales (bruxismo y apretamiento).
Criterios de exclusión:
- Pacientes con alguna lesión patológica o puntas radiculares en el sitio quirúrgico planificado.
- Pacientes con altura y espesor óseo inadecuados.
- Fumar más de 14 cigarrillos al día.14
- Abuso de alcohol o drogas.
- Pacientes con enfermedades sistémicas que contraindiquen absolutamente la colocación de implantes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Técnica de tamaño insuficiente
Nueva tecnología de perforación
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Nuevo sistema de perforación
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Comparador activo: Técnica de taladro único
Un sistema de perforación
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Nuevo sistema de perforación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estabilidad del implante
Periodo de tiempo: 12 meses
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La estabilidad del implante se evaluará en el momento de la inserción del implante y a los 3, 6 y 12 meses después de la cirugía.
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12 meses
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Índice de sangrado del surco modificado (mBI)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Se medirá a los 3,6 y 12 meses del postoperatorio.
Los signos y síntomas clínicos de inflamación de la mucosa periimplantaria se clasificarán utilizando criterios de índice de sangrado del surco modificado (mBI).
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12 meses
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Profundidad de sondaje periimplantario
Periodo de tiempo: 12 meses
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La profundidad del surco periimplantario se registrará inicialmente en el momento de la carga, 3, 6 y 12 meses después de la carga del implante mediante una sonda periodontal graduada con una fuerza ligera para evitar daños tisulares indebidos y una extensión excesiva hacia el tejido sano.
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12 meses
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Pérdida ósea marginal
Periodo de tiempo: 12 meses
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Para el cálculo de la pérdida ósea marginal (MBL), el implante se utilizará como referencia ajustando el eje largo transversal y panorámico en el centro del implante y dividiéndolo en dos.
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12 meses
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Registros de densidad ósea
Periodo de tiempo: 12 meses
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Los registros de densidad ósea relativa se recopilarán desde la vista bucopalatina del plano transversal utilizando la herramienta de medición ósea en escala de grises.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- A03012024OS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Dos grupos, un solo simulacro y grupos de tamaño insuficiente con 12 meses de seguimiento.
Marco de tiempo para compartir IPD
12 meses
Criterios de acceso compartido de IPD
Todo
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .