Implantin luun käyttäytyminen kahdella poraustekniikalla takaleuassa
perjantai 10. tammikuuta 2025 päivittänyt: Mohamed Galal, Mansoura University
Implantin luun käyttäytyminen yhden poraustekniikan jälkeen verrattuna alimittaiseen välittömästi kuormitetun implantin tekniikkaan takaleuassa: Vuoden mittainen tuleva tutkimus
Kaksi erilaista poraustekniikkaa takaleuan välittömässä kuormituksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksi kirurgisista tekniikoista, joita käytettiin parantamaan implantin ensisijaista vakautta pienitiheyksisessä luussa, oli alimittainen poraustekniikka, joka on otettu käyttöön paikallisesti optimoimaan luun huonoa tiheyttä käyttämällä lopullista poran halkaisijaa, joka on huomattavasti pienempi kuin implantin halkaisija.
Toisaalta suunniteltiin uusi ontto pora, jossa oli yksi porausjärjestelmä. Yksittäinen poraustekniikka lyhentää leikkausaikoja, poistaa pienimmänkin luumäärän implanttikohdan valmistelun aikana, vähentää luuvaurioita ja mikromurtumia sekä nopeuttaa paranemisprosessia. Lisäksi onton muodon vuoksi luuydin voidaan kerätä ja käyttää autogeenisenä luunsiirtomateriaalina.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypti, 12345
- Mansoura University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joilla puuttuu yksi tai useampi hampaita takaleuassa.
- Ikä yli 18 vuotta.
- luun korkeus on 10 mm tai enemmän.
- Hyvä suuhygienia.
- Potilaat, jotka haluavat olla läsnä tutkimuksen aikana, seurantavälit.
- Potilaat vapaat kaikista systeemisistä sairauksista.
- Harjanteen leveys on 6 mm tai enemmän.
- Kruunun korkeustila vähintään 8 mm.
- Potilaat, joilla ei ole paratoiminnallisia tottumuksia (bruksismi ja puristus).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on patologinen vaurio tai juurien kärjet suunnitellussa leikkauskohdassa.
- Potilaat, joilla on riittämätön luun korkeus ja paksuus.
- Polttaa yli 14 savuketta päivässä.14
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö.
- Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia, jotka ovat ehdottoman vasta-aiheisia implantin asettamiseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Alimitoitettu tekniikka
Uusi poraustekniikka
|
Uusi järjestelmä poraukseen
|
|
Active Comparator: Yhden porauksen tekniikka
Yksi porajärjestelmä
|
Uusi järjestelmä poraukseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implanttien vakaus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Implanttien stabiilisuus arvioidaan implantin asettamisen yhteydessä ja 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
|
12 kuukautta
|
|
Muokattu sulcus-verenvuotoindeksi (mBI)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Se mitataan 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Implanttia ympäröivän limakalvon tulehduksen kliiniset merkit ja oireet luokitellaan modifioidun sulcus verenvuotoindeksin (mBI) kriteereillä.
|
12 kuukautta
|
|
Implanttia ympäröivä koetussyvyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Implanttia ympäröivän uurteen syvyys kirjataan aluksi lastaushetkellä, 3, 6 ja 12 kuukautta implantin lataamisen jälkeen asteikolla varustetulla parodontaalikoettimella kevyellä voimalla, jotta vältetään tarpeeton kudosvaurio ja liiallinen venyminen terveeseen kudokseen.
|
12 kuukautta
|
|
Marginaalinen luukatko
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Marginaalisen luukadon (MBL) laskennassa implanttia käytetään referenssinä säätämällä poikkileikkauksen ja panoraamapitkän akselin implantin keskellä ja jakamalla se kahtia.
|
12 kuukautta
|
|
Luun tiheys tallenteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Suhteelliset luun tiheystiedot kerätään poikkileikkaustasosta bucco-palatal-näkymästä harmaasävyisen luunmittaustyökalun avulla.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 30. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- A03012024OS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaksi ryhmää yksi harjoitus ja alamittaiset ryhmät 12 kuukauden seurannalla
IPD-jaon aikakehys
12 kuukautta
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kaikki
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .