Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Peri-implantat beinoppførsel ved bruk av to boreteknikker i posterior maxilla

10. januar 2025 oppdatert av: Mohamed Galal, Mansoura University

Peri-implantat beinoppførsel etter enkeltboreteknikk versus underdimensjonert teknikk for umiddelbart belastet implantat i bakre kjeve: En ettårig prospektiv studie

To forskjellige boreteknikker i posterior maxilla immediate loading implantat

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En av de kirurgiske teknikkene som ble brukt for å forbedre den primære stabiliteten til implantatet i ben med lav tetthet, var den underdimensjonerte boreteknikken, som har blitt introdusert for lokalt å optimalisere dårlig bentetthet ved å bruke en endelig bordiameter som er betydelig mindre sammenlignet med implantatdiameteren.

På den annen side ble det designet en ny hulbor med ett enkelt boresystem. Enkeltboringsteknikk forkorter kirurgiske tider, fjerner den minste mengden bein under forberedelse av implantatstedet, reduserer beinskader og mikrofrakturer, og fremskynder helingsprosessen. I tillegg, på grunn av den hule formen, kan beinkjerne høstes og brukes som et autogent beinpodemateriale.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypt, 12345
        • Mansoura University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Pasienter med manglende enkelt- eller flere tenner i bakre maxilla.
  2. Alder over 18 år.
  3. 10 mm eller mer vertikal benhøyde er tilstede.
  4. God munnhygiene.
  5. Pasienter som er villige til å være tilstede under studien følger opp intervaller.
  6. Pasienter fri for systemiske sykdommer.
  7. 6 mm eller mer mønebredde er tilstede.
  8. Kronehøyde avstand på minst 8 mm.
  9. Pasienter uten noen para-funksjonelle vaner (bruksisme og clenching).

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med patologisk lesjon eller rotspisser på det planlagte operasjonsstedet.
  2. Pasienter med utilstrekkelig benhøyde og -tykkelse.
  3. Røyker mer enn 14 sigaretter per dag.14
  4. Alkohol- eller narkotikamisbruk.
  5. Pasienter med systemiske sykdommer som absolutt kontraindiserer implantatplassering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Underdimensjonert teknikk
Ny boreteknologi
Annen: Enkelt borsystem
Nytt system for boring
Aktiv komparator: Enkeltboringsteknikk
Ett boresystem
Annen: Enkelt borsystem
Nytt system for boring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Implantatstabilitet
Tidsramme: 12 måneder
Implantatets stabilitet vil bli vurdert på tidspunktet for implantatinnsetting og 3, 6 og 12 måneder etter operasjonen.
12 måneder
Modifisert Sulcus Bleeding Index (mBI)
Tidsramme: 12 måneder
Det vil bli målt 3,6 og 12 måneder postoperativt. Kliniske tegn og symptomer på betennelse i peri-implantat mucosa vil bli gradert ved å bruke kriterier for modifisert sulcus blødningsindeks (mBI).
12 måneder
Peri-implantat sonderingsdybde
Tidsramme: 12 måneder
Dybden av peri-implantat sulcus vil bli registrert først ved lastingstidspunktet, 3, 6 og 12 måneder etter implantatlasting av en gradert periodontal sonde med lett kraft for å unngå unødig vevsskade og overekstensjon inn i det friske vevet
12 måneder
Marginalt beintap
Tidsramme: 12 måneder
For beregning av marginalt bentap (MBL) vil implantatet bli brukt som referanse ved å justere tverrsnittet og den panoramiske langaksen i midten av implantatet og halvere det
12 måneder
Bentetthetsopptak
Tidsramme: 12 måneder
Registreringer av relativ bentetthet vil bli samlet inn fra den bucco-palatale visningen av tverrsnittsplanet ved hjelp av gråtonebeinmåleverktøyet
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mansoura University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • A03012024OS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

To grupper en enkelt drill og underdimensjonerte grupper med 12 måneders oppfølging

IPD-delingstidsramme

12 måneder

Tilgangskriterier for IPD-deling

Alle

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere