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Comportamento osseo perimplantare utilizzando due tecniche di perforazione nella mascella posteriore

10 gennaio 2025 aggiornato da: Mohamed Galal, Mansoura University

Comportamento osseo perimplantare dopo tecnica di perforazione singola rispetto alla tecnica sottodimensionata di impianto a carico immediato nella mascella posteriore: uno studio prospettico di un anno

Due diverse tecniche di fresatura nell'impianto a carico immediato del mascellare posteriore

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Una delle tecniche chirurgiche utilizzate per migliorare la stabilità primaria dell'impianto nell'osso a bassa densità è stata la tecnica di fresatura sottodimensionata, introdotta per ottimizzare localmente la scarsa densità dell'osso utilizzando un diametro della fresa finale considerevolmente più piccolo rispetto al diametro dell'impianto.

D'altro canto è stata progettata una nuova punta cava con un unico sistema di perforazione. La tecnica di fresatura singola riduce i tempi chirurgici, rimuove la più piccola quantità di osso durante la preparazione del sito implantare, riduce il danno osseo e le microfratture e accelera il processo di guarigione. Inoltre, a causa della forma cava, il nucleo osseo può essere raccolto e utilizzato come materiale per innesto osseo autologo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egitto, 12345
        • Mansoura University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Pazienti con denti singoli o multipli mancanti nella mascella posteriore.
  2. Età superiore a 18 anni.
  3. È presente un'altezza ossea verticale di 10 mm o più.
  4. Buona igiene orale.
  5. Pazienti disposti a essere presenti durante gli intervalli di follow-up dello studio.
  6. Pazienti esenti da malattie sistemiche.
  7. È presente una larghezza della cresta di 6 mm o più.
  8. Spazio in altezza della corona di almeno 8 mm.
  9. Pazienti senza abitudini parafunzionali (bruxismo e serraggio).

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con qualsiasi lesione patologica o apici radicolari nel sito chirurgico pianificato.
  2. Pazienti con altezza e spessore osseo inadeguati.
  3. Fumare più di 14 sigarette al giorno.14
  4. Abuso di alcol o droghe.
  5. Pazienti con malattie sistemiche che controindicano assolutamente il posizionamento dell'impianto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tecnica sottodimensionata
Nuova tecnologia di perforazione
Altro: Sistema a punta singola
Nuovo sistema per la perforazione
Comparatore attivo: Tecnica a fresa singola
Un sistema di perforazione
Altro: Sistema a punta singola
Nuovo sistema per la perforazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stabilità dell'impianto
Lasso di tempo: 12 mesi
La stabilità dell'impianto sarà valutata al momento dell'inserimento dell'impianto e a 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento.
12 mesi
Indice di sanguinamento del solco modificato (mBI)
Lasso di tempo: 12 mesi
Sarà misurato a 3,6 e 12 mesi dopo l'intervento. I segni ed i sintomi clinici dell'infiammazione della mucosa perimplantare saranno classificati utilizzando i criteri dell'indice di sanguinamento del solco modificato (mBI).
12 mesi
Profondità di sondaggio perimplantare
Lasso di tempo: 12 mesi
La profondità del solco perimplantare verrà registrata inizialmente al momento del carico, 3, 6 e 12 mesi dopo il carico dell'impianto mediante una sonda parodontale graduata esercitando una leggera forza per evitare danni eccessivi ai tessuti e un'eccessiva estensione nel tessuto sano
12 mesi
Perdita ossea marginale
Lasso di tempo: 12 mesi
Per il calcolo della perdita ossea marginale (MBL), l'impianto verrà utilizzato come riferimento regolando l'asse lungo trasversale e panoramico al centro dell'impianto e bisecandolo
12 mesi
Registrazioni della densità ossea
Lasso di tempo: 12 mesi
I dati relativi alla densità ossea verranno raccolti dalla vista bucco-palatale del piano di sezione trasversale utilizzando lo strumento di misurazione ossea in scala di grigi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mansoura University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A03012024OS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Due gruppi, un unico trapano e gruppi sottodimensionati con follow-up di 12 mesi

Periodo di condivisione IPD

12 mesi

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Tutto

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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