Comportamento ósseo peri-implantar usando duas técnicas de perfuração na maxila posterior
10 de janeiro de 2025 atualizado por: Mohamed Galal, Mansoura University
Comportamento ósseo peri-implantar após técnica de perfuração única versus técnica subdimensionada de implante com carga imediata na maxila posterior: um estudo prospectivo de um ano
Duas técnicas diferentes de perfuração em implante de carga imediata em maxila posterior
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Uma das técnicas cirúrgicas utilizadas para melhorar a estabilidade primária do implante em osso de baixa densidade foi a técnica de perfuração subdimensionada, que foi introduzida para otimizar localmente a baixa densidade óssea, utilizando um diâmetro de broca final consideravelmente menor em comparação com o diâmetro do implante.
Por outro lado, foi projetada uma nova broca oca com um único sistema de perfuração. A técnica de perfuração única encurta o tempo cirúrgico, remove a menor quantidade de osso durante a preparação do local do implante, reduz danos ósseos e microfraturas e acelera o processo de cicatrização. Além disso, devido à forma oca, o núcleo ósseo pode ser colhido e utilizado como material de enxerto ósseo autógeno.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egito, 12345
- Mansoura University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com falta de um ou vários dentes na região posterior da maxila.
- Idade superior a 18 anos.
- Há presença de altura óssea vertical de 10 mm ou mais.
- Boa higiene bucal.
- Pacientes dispostos a estar presentes durante os intervalos de acompanhamento do estudo.
- Pacientes livres de quaisquer doenças sistêmicas.
- A largura da crista é de 6 mm ou mais.
- Espaço de altura da coroa de pelo menos 8 mm.
- Pacientes sem hábitos parafuncionais (bruxismo e apertamento).
Critérios de exclusão:
- Pacientes com qualquer lesão patológica ou pontas radiculares no local cirúrgico planejado.
- Pacientes com altura e espessura óssea inadequadas.
- Fumar mais de 14 cigarros por dia.14
- Abuso de álcool ou drogas.
- Pacientes com doenças sistêmicas que contra-indicam absolutamente a colocação de implantes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Técnica subdimensionada
Nova tecnologia de perfuração
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Novo sistema de perfuração
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Comparador Ativo: Técnica de perfuração única
Um sistema de perfuração
|
Novo sistema de perfuração
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estabilidade do implante
Prazo: 12 meses
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A estabilidade do implante será avaliada no momento da inserção do implante e aos 3, 6 e 12 meses após a cirurgia.
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12 meses
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Índice de Sangramento do Sulco Modificado (mBI)
Prazo: 12 meses
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Será medido aos 3,6 e 12 meses de pós-operatório.
Os sinais e sintomas clínicos de inflamação da mucosa peri-implantar serão classificados usando critérios de índice de sangramento do sulco modificado (mBI).
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12 meses
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Profundidade de sondagem peri-implantar
Prazo: 12 meses
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A profundidade do sulco peri-implantar será registrada inicialmente no momento da carga, 3, 6 e 12 meses após a carga do implante por uma sonda periodontal graduada com força leve para evitar danos indevidos ao tecido e extensão excessiva para o tecido saudável
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12 meses
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Perda óssea marginal
Prazo: 12 meses
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Para o cálculo da perda óssea marginal (MBL), o implante será utilizado como referência ajustando o longo eixo transversal e panorâmico no centro do implante e dividindo-o ao meio
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12 meses
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Gravações de densidade óssea
Prazo: 12 meses
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Os registros de densidade óssea relativa serão coletados a partir da visão buco-palatal do plano transversal usando a ferramenta de medição óssea em escala de cinza
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- A03012024OS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dois grupos, um único exercício e grupos subdimensionados com acompanhamento de 12 meses
Prazo de Compartilhamento de IPD
12 meses
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Todos
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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