Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Peri-implantat knogleadfærd ved hjælp af to boreteknikker i posterior maxilla

10. januar 2025 opdateret af: Mohamed Galal, Mansoura University

Peri-implantat knogleadfærd efter enkelt boreteknik versus understørrelsesteknik for umiddelbart belastede implantater i posterior maxilla: Et etårigt prospektivt studie

To forskellige boreteknikker i posterior maxilla immediate loading implantat

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En af de kirurgiske teknikker, der blev brugt til at øge implantatets primære stabilitet i knogle med lav densitet, var den underdimensionerede boreteknik, som er blevet introduceret for lokalt at optimere dårlig knogletæthed ved at bruge en endelig borediameter, der er betydeligt mindre sammenlignet med implantatets diameter.

På den anden side blev der designet et nyt hult bor med et enkelt boresystem. Enkeltboreteknik forkorter kirurgiske tider, fjerner den mindste mængde knogle under forberedelse af implantatstedet, reducerer knogleskader og mikrofrakturer og fremskynder helingsprocessen. På grund af den hule form kan knoglekerne desuden høstes og anvendes som et autogent knogletransplantationsmateriale.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypten, 12345
        • Mansoura University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med manglende enkelte eller flere tænder i posterior maxilla.
  2. Alder mere end 18 år.
  3. 10 mm eller mere lodret knoglehøjde er til stede.
  4. God mundhygiejne.
  5. Patienter, der er villige til at være til stede under undersøgelsens opfølgningsintervaller.
  6. Patienter fri for systemiske sygdomme.
  7. 6 mm eller mere rygbredde er til stede.
  8. Kronehøjde rum på mindst 8 mm.
  9. Patienter uden nogen para-funktionelle vaner (bruxisme og clenching).

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med patologisk læsion eller rodspidser på det planlagte operationssted.
  2. Patienter med utilstrækkelig knoglehøjde og -tykkelse.
  3. Ryger mere end 14 cigaretter om dagen.14
  4. Alkohol- eller stofmisbrug.
  5. Patienter med systemiske sygdomme, der absolut kontraindicerer implantatplacering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Underdimensioneret teknik
Ny boreteknik
Andet: Enkelt boresystem
Nyt system til boring
Aktiv komparator: Enkelt boreteknik
Et boresystem
Andet: Enkelt boresystem
Nyt system til boring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implantat stabilitet
Tidsramme: 12 måneder
Implantatets stabilitet vil blive vurderet på tidspunktet for implantatindsættelse og 3, 6 og 12 måneder efter operationen.
12 måneder
Modificeret Sulcus blødningsindeks (mBI)
Tidsramme: 12 måneder
Det vil blive målt 3,6 og 12 måneder efter operationen. Kliniske tegn og symptomer på betændelse i peri-implantat mucosa vil blive klassificeret ved hjælp af kriterier for modificeret sulcus blødningsindeks (mBI).
12 måneder
Peri-implantat sonderingsdybde
Tidsramme: 12 måneder
Dybden af ​​peri-implantat sulcus vil blive registreret indledningsvis ved belastningstidspunktet, 3, 6 og 12 måneder efter implantatladning af en gradueret parodontal probe med let kraft for at undgå unødig vævsskade og overekstension ind i det raske væv
12 måneder
Marginalt knogletab
Tidsramme: 12 måneder
Til beregning af marginalt knogletab (MBL) vil implantatet blive brugt som reference ved at justere tværsnits- og panorama-langaksen i midten af ​​implantatet og halvere det
12 måneder
Knogletæthedsoptagelser
Tidsramme: 12 måneder
Relative knogletæthedsregistreringer vil blive indsamlet fra den bucco-palatale visning af tværsnitsplanet ved hjælp af gråskala knoglemåleværktøjet
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • A03012024OS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

To grupper en enkelt øvelse og understørrelsesgrupper med 12 måneders opfølgning

IPD-delingstidsramme

12 måneder

IPD-delingsadgangskriterier

Alle

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Implantat

Kliniske forsøg med Enkelt boresystem

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner