Peri-implantat benbeteende med två borrtekniker i bakre överkäken
10 januari 2025 uppdaterad av: Mohamed Galal, Mansoura University
Peri-implantat benbeteende efter enstaka borrningsteknik kontra underdimensionerad teknik för omedelbart laddade implantat i bakre maxilla: en ettårig prospektiv studie
Två olika borrtekniker i posterior maxilla immediate loading implantat
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
En av de kirurgiska teknikerna som användes för att förbättra implantatets primära stabilitet i ben med låg densitet var den underdimensionerade borrtekniken, som har introducerats för att lokalt optimera dålig bendensitet genom att använda en slutlig borrdiameter som är betydligt mindre jämfört med implantatets diameter.
Å andra sidan konstruerades en ny ihålig borr med ett enda borrsystem. Enkelborrningsteknik förkortar kirurgiska tider, tar bort den minsta mängden ben under förberedelse av implantatstället, minskar benskador och mikrofrakturer och påskyndar läkningsprocessen. Dessutom, på grund av den ihåliga formen, kan benkärnan skördas och användas som ett autogent bentransplantationsmaterial.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
32
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypten, 12345
- Mansoura University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med saknade enstaka eller flera tänder i bakre överkäken.
- Ålder över 18 år.
- 10 mm eller mer vertikal benhöjd är närvarande.
- Bra munhygien.
- Patienter som är villiga att vara närvarande under studiens uppföljningsintervall.
- Patienter fria från systemiska sjukdomar.
- 6 mm eller mer nockbredd finns.
- Kronans höjdutrymme på minst 8 mm.
- Patienter utan några parafunktionella vanor (bruxism och clenching).
Uteslutningskriterier:
- Patienter med patologisk skada eller rotspetsar på den planerade operationsplatsen.
- Patienter med otillräcklig benhöjd och tjocklek.
- Röker mer än 14 cigaretter per dag.14
- Alkohol- eller drogmissbruk.
- Patienter med systemiska sjukdomar som absolut kontraindikerar implantatplacering.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Underdimensionerad teknik
Ny borrteknik
|
Nytt system för borrning
|
|
Aktiv komparator: Enkel borrteknik
Ett borrsystem
|
Nytt system för borrning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Implantatstabilitet
Tidsram: 12 månader
|
Implantatets stabilitet kommer att bedömas vid tidpunkten för implantatinsättning och 3, 6 och 12 månader efter operationen.
|
12 månader
|
|
Modifierat Sulcus Bleeding Index (mBI)
Tidsram: 12 månader
|
Det kommer att mätas 3,6 och 12 månader efter operationen.
Kliniska tecken och symtom på inflammation i peri-implantat slemhinna kommer att graderas med hjälp av kriterier för modifierat sulcus blödningsindex (mBI).
|
12 månader
|
|
Peri-implantat sonderingsdjup
Tidsram: 12 månader
|
Djupet av peri-implantat sulcus kommer att registreras initialt vid tidpunkten för laddning, 3, 6 och 12 månader efter implantatladdning av en graderad periodontal sond med lätt kraft för att undvika onödig vävnadsskada och överextension in i den friska vävnaden
|
12 månader
|
|
Marginal benförlust
Tidsram: 12 månader
|
För beräkning av marginell benförlust (MBL) kommer implantatet att användas som referens genom att justera tvärsnitts- och panoramalängdaxeln i mitten av implantatet och halvera den
|
12 månader
|
|
Bendensitetsinspelningar
Tidsram: 12 månader
|
Relativ bentäthet kommer att samlas in från den bucco-palataliska vyn av tvärsnittsplanet med hjälp av benmätningsverktyget i gråskala
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 maj 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
30 maj 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 januari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- A03012024OS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Två grupper en enda borr och underdimensionerade grupper med 12 månaders uppföljning
Tidsram för IPD-delning
12 månader
Kriterier för IPD Sharing Access
Alla
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .