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使用两种钻孔技术在后上颌骨中种植体周围骨的行为

2025年1月10日 更新者:Mohamed Galal、Mansoura University

后上颌种植体单一钻孔技术与尺寸过小的立即加载种植体技术后的种植体周围骨行为:一项为期一年的前瞻性研究

上颌后牙即刻负重种植体的两种不同钻孔技术

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

用于增强低密度骨中种植体的主要稳定性的外科技术之一是小尺寸钻孔技术,该技术已被引入通过使用与种植体直径相比小得多的最终钻头直径来局部优化较差的骨密度。

另一方面,设计了一种新型的具有单一钻孔系统的空心钻头。 单钻孔技术缩短了手术时间,在种植部位准备过程中去除了最少量的骨头,减少了骨损伤和微骨折,并加快了愈合过程。 此外,由于中空的形状,可以收获骨芯并将其用作自体骨移植材料。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

32

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Dakahlia
      • Mansoura、Dakahlia、埃及、12345
        • Mansoura University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  1. 上颌后部单颗或多颗牙齿缺失的患者。
  2. 年龄超过18岁。
  3. 存在 10 毫米或更高的垂直骨高度。
  4. 良好的口腔卫生。
  5. 患者愿意在研究随访期间在场。
  6. 患者无任何全身性疾病。
  7. 存在 6 毫米或更大的脊宽。
  8. 冠部高度空间至少为 8 毫米。
  9. 没有任何异常功能习惯(磨牙症和咬牙切齿)的患者。

排除标准:

  1. 计划手术部位有任何病理病变或根尖的患者。
  2. 骨高度和厚度不足的患者。
  3. 每天吸超过 14 支烟。14
  4. 酗酒或滥用药物。
  5. 患有绝对禁忌种植体植入的全身性疾病的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:尺寸过小的技术
钻井新技术
新的钻井系统
有源比较器:单钻技术
一钻系统
新的钻井系统

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
种植体稳定性
大体时间:12个月
种植体稳定性将在种植体植入时以及术后 3、6 和 12 个月进行评估。
12个月
改良龈沟出血指数 (mBI)
大体时间:12个月
它将在术后 3、6 和 12 个月进行测量。 种植体周围粘膜炎症的临床体征和症状将使用改良的沟出血指数(mBI)标准进行分级。
12个月
种植体周围探诊深度
大体时间:12个月
种植体周围沟的深度将在装载时、种植体装载后 3、6 和 12 个月时,用带有刻度的牙周探针以轻力记录,以避免过度的组织损伤和过度延伸到健康组织中
12个月
边缘骨丢失
大体时间:12个月
对于边缘骨丢失(MBL)的计算,将通过调整种植体中心的横截面和全景长轴并将其平分,以种植体作为参考
12个月
骨密度记录
大体时间:12个月
使用灰度骨测量工具从横截面的颊腭视图收集相对骨密度记录
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年5月30日

初级完成 (实际的)

2024年5月30日

研究完成 (实际的)

2024年8月30日

研究注册日期

首次提交

2025年1月1日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月10日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月10日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • A03012024OS

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

两组进行单次训练,小组进行 12 个月的随访

IPD 共享时间框架

12个月

IPD 共享访问标准

全部

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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