Zachowanie kości wokół implantu przy użyciu dwóch technik wiercenia w odcinku tylnym szczęki
10 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Mohamed Galal, Mansoura University
Zachowanie kości wokół implantu po technice pojedynczego wiercenia a technika niewymiarowego natychmiastowego obciążenia implantu w tylnej części szczęki: roczne badanie prospektywne
Dwie różne techniki wiercenia implantu natychmiastowego obciążania tylnej części szczęki
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Jedną z technik chirurgicznych zastosowanych w celu zwiększenia pierwotnej stabilności implantu w kości o małej gęstości była technika wiercenia podwymiarowego, która została wprowadzona w celu lokalnej optymalizacji słabej gęstości kości poprzez zastosowanie końcowej średnicy wiertła znacznie mniejszej w porównaniu ze średnicą implantu.
Natomiast zaprojektowano nowatorskie wiertło drążone z pojedynczym układem wiercenia. Technika pojedynczego wiercenia skraca czas operacji, usuwa najmniejszą ilość kości podczas przygotowania miejsca wszczepienia implantu, zmniejsza uszkodzenia kości i mikrozłamania oraz przyspiesza proces gojenia. Dodatkowo, ze względu na pusty kształt, rdzeń kostny można pobrać i zastosować jako autogenny materiał do przeszczepu kości.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egipt, 12345
- Mansoura University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z brakującymi pojedynczymi lub wieloma zębami w tylnej części szczęki.
- Wiek powyżej 18 lat.
- Występuje wysokość kości w pionie wynosząca 10 mm lub więcej.
- Dobra higiena jamy ustnej.
- Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na obecność podczas badania, będą monitorowani w odstępach czasu.
- Pacjenci wolni od chorób ogólnoustrojowych.
- Występuje szerokość grzbietu 6 mm lub większa.
- Wysokość korony co najmniej 8 mm.
- Pacjenci bez nawyków parafunkcjonalnych (bruksizm i zaciskanie).
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, u których w planowanym miejscu zabiegu operacyjnego występują jakiekolwiek zmiany patologiczne lub końcówki korzeni.
- Pacjenci z nieodpowiednią wysokością i grubością kości.
- Palenie więcej niż 14 papierosów dziennie.14
- Nadużywanie alkoholu lub narkotyków.
- Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi, które są bezwzględnie przeciwwskazaniem do wszczepienia implantu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Technika niewymiarowa
Nowa technologia wiercenia
|
Nowy system wiercenia
|
|
Aktywny komparator: Technika pojedynczego wiercenia
Jeden system wierceń
|
Nowy system wiercenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stabilność implantu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Stabilność implantu zostanie oceniona w momencie wszczepienia implantu oraz 3, 6 i 12 miesięcy po zabiegu.
|
12 miesięcy
|
|
Zmodyfikowany wskaźnik krwawienia z bruzdy (mBI)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Będzie mierzony po 3, 6 i 12 miesiącach po operacji.
Kliniczne oznaki i objawy zapalenia błony śluzowej wokół implantu będą oceniane na podstawie kryteriów zmodyfikowanego wskaźnika krwawienia z bruzdy (mBI).
|
12 miesięcy
|
|
Głębokość sondowania wokół implantu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Głębokość bruzdy wokół implantu będzie rejestrowana początkowo w momencie obciążenia, 3, 6 i 12 miesięcy po obciążeniu implantu za pomocą stopniowanej sondy periodontologicznej z niewielką siłą, aby uniknąć niepotrzebnego uszkodzenia tkanki i nadmiernego rozciągnięcia w zdrowej tkance
|
12 miesięcy
|
|
Marginalna utrata kości
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Do obliczenia utraty kości brzeżnej (MBL) implant będzie używany jako punkt odniesienia poprzez dostosowanie długiej osi przekroju poprzecznego i panoramicznego w środku implantu i podzielenie go na pół
|
12 miesięcy
|
|
Zapisy gęstości kości
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zapisy względnej gęstości kości zostaną zebrane z widoku policzkowo-podniebiennego płaszczyzny przekroju poprzecznego za pomocą narzędzia do pomiaru kości w skali szarości
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 maja 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- A03012024OS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dwie grupy, jedno pojedyncze ćwiczenie i grupy niewymiarowe z 12-miesięczną obserwacją
Ramy czasowe udostępniania IPD
12 miesięcy
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Wszystko
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .