Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Periimplantäres Knochenverhalten unter Verwendung von zwei Bohrtechniken im hinteren Oberkiefer

10. Januar 2025 aktualisiert von: Mohamed Galal, Mansoura University

Periimplantäres Knochenverhalten nach Einzelbohrtechnik im Vergleich zu unterdimensionierter Technik eines sofort belasteten Implantats im hinteren Oberkiefer: Eine einjährige prospektive Studie

Zwei unterschiedliche Bohrtechniken für Sofortbelastungsimplantate im hinteren Oberkiefer

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine der chirurgischen Techniken zur Verbesserung der Primärstabilität von Implantaten in Knochen mit geringer Dichte war die Technik des unterdimensionierten Bohrens, die eingeführt wurde, um eine geringe Knochendichte lokal zu optimieren, indem ein endgültiger Bohrerdurchmesser verwendet wird, der im Vergleich zum Implantatdurchmesser erheblich kleiner ist.

Andererseits wurde ein neuartiger Hohlbohrer mit einem einzigen Bohrsystem entwickelt. Die Einzelbohrtechnik verkürzt die Operationszeit, entfernt bei der Vorbereitung der Implantationsstelle die kleinste Menge Knochen, reduziert Knochenschäden und Mikrofrakturen und beschleunigt den Heilungsprozess. Darüber hinaus kann aufgrund der Hohlform der Knochenkern entnommen und als autogenes Knochentransplantationsmaterial verwendet werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Ägypten, 12345
        • Mansoura University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit fehlenden einzelnen oder mehreren Zähnen im hinteren Oberkiefer.
  2. Alter über 18 Jahre.
  3. Es ist eine vertikale Knochenhöhe von 10 mm oder mehr vorhanden.
  4. Gute Mundhygiene.
  5. Patienten, die bereit sind, während der Nachuntersuchungsintervalle der Studie anwesend zu sein.
  6. Patienten ohne jegliche systemische Erkrankungen.
  7. Es ist eine Stegbreite von mindestens 6 mm vorhanden.
  8. Kronenhöhenspiel von mindestens 8 mm.
  9. Patienten ohne parafunktionale Gewohnheiten (Bruxismus und Pressen).

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit pathologischen Läsionen oder Wurzelspitzen an der geplanten Operationsstelle.
  2. Patienten mit unzureichender Knochenhöhe und -dicke.
  3. Rauchen von mehr als 14 Zigaretten pro Tag.14
  4. Alkohol- oder Drogenmissbrauch.
  5. Patienten mit systemischen Erkrankungen, die eine Implantation absolut kontraindizieren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Unterdimensionierte Technik
Neue Bohrtechnik
Sonstiges: Einzelbohrsystem
Neues System zum Bohren
Aktiver Komparator: Einzelbohrtechnik
Ein Bohrsystem
Sonstiges: Einzelbohrsystem
Neues System zum Bohren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Implantatstabilität
Zeitfenster: 12 Monate
Die Stabilität des Implantats wird zum Zeitpunkt der Implantatinsertion sowie 3, 6 und 12 Monate nach der Operation beurteilt.
12 Monate
Modifizierter Sulkusblutungsindex (mBI)
Zeitfenster: 12 Monate
Es wird 3,6 und 12 Monate nach der Operation gemessen. Klinische Anzeichen und Symptome einer Entzündung der periimplantären Schleimhaut werden anhand der Kriterien des modifizierten Sulkusblutungsindex (mBI) bewertet.
12 Monate
Periimplantäre Sondierungstiefe
Zeitfenster: 12 Monate
Die Tiefe des periimplantären Sulcus wird zunächst zum Zeitpunkt der Belastung, 3, 6 und 12 Monate nach der Implantatbelastung, mit einer abgestuften parodontalen Sonde mit leichter Kraft aufgezeichnet, um übermäßige Gewebeschäden und eine Überdehnung in das gesunde Gewebe zu vermeiden
12 Monate
Marginaler Knochenverlust
Zeitfenster: 12 Monate
Für die Berechnung des marginalen Knochenverlusts (MBL) wird das Implantat als Referenz verwendet, indem der Querschnitt und die Panorama-Längsachse in der Mitte des Implantats angepasst und halbiert werden
12 Monate
Aufzeichnungen der Knochendichte
Zeitfenster: 12 Monate
Aufzeichnungen über die relative Knochendichte werden aus der bukkopalatinalen Ansicht der Querschnittsebene mithilfe des Graustufen-Knochenmessinstruments erfasst
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mansoura University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • A03012024OS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Zwei Gruppen, eine einzelne Übung und untergroße Gruppen mit 12-monatiger Nachbeobachtung

IPD-Sharing-Zeitrahmen

12 Monate

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Alle

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Einzelbohrsystem

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Ukraine

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren