Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Peri-implantační kostní chování pomocí dvou technik vrtání v zadní čelisti

10. ledna 2025 aktualizováno: Mohamed Galal, Mansoura University

Chování periimplantátové kosti po technice jednoduchého vrtání versus technika poddimenzovaného implantátu v zadní čelisti s okamžitým zatížením: roční prospektivní studie

Dvě různé techniky vrtání v implantátu s okamžitým zatížením zadní maxily

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jednou z chirurgických technik používaných ke zvýšení primární stability implantátu v kosti s nízkou hustotou byla technika poddimenzovaného vrtání, která byla zavedena za účelem lokální optimalizace nízké hustoty kosti použitím konečného průměru vrtáku podstatně menšího ve srovnání s průměrem implantátu.

Na druhé straně byl navržen nový dutý vrták s jediným vrtacím systémem. Technika jednoduchého vrtání zkracuje operační časy, odstraňuje nejmenší množství kosti během přípravy místa implantátu, snižuje poškození kosti a mikrofraktury a urychluje proces hojení. Navíc, kvůli dutému tvaru, kostní jádro může být odebráno a použito jako autogenní kostní roubovací materiál.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypt, 12345
        • Mansoura University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zařazení:

  1. Pacienti s chybějícím jedním nebo více zuby v zadní maxile.
  2. Věk více než 18 let.
  3. Je přítomna vertikální výška kosti 10 mm nebo více.
  4. Dobrá ústní hygiena.
  5. Pacienti ochotní být přítomni během studie v intervalech sledování.
  6. Pacienti bez jakýchkoli systémových onemocnění.
  7. Je přítomna šířka hřebene 6 mm nebo více.
  8. Výškový prostor korunky minimálně 8 mm.
  9. Pacienti bez jakýchkoli parafunkčních návyků (bruxismus a sevření).

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s jakoukoli patologickou lézí nebo kořenovými hroty v plánovaném operačním místě.
  2. Pacienti s nepřiměřenou výškou a tloušťkou kostí.
  3. Kouření více než 14 cigaret denně.14
  4. Zneužívání alkoholu nebo drog.
  5. Pacienti se systémovými onemocněními, která absolutně kontraindikují zavedení implantátu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Poddimenzovaná technika
Nová vrtací technika
Jiný: Jediný vrtací systém
Nový systém pro vrtání
Aktivní komparátor: Technika jednoho vrtání
Jeden vrtací systém
Jiný: Jediný vrtací systém
Nový systém pro vrtání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stabilita implantátu
Časové okno: 12 měsíců
Stabilita implantátu bude hodnocena v době zavedení implantátu a 3, 6 a 12 měsíců po operaci.
12 měsíců
Modifikovaný index krvácení Sulcus (mBI)
Časové okno: 12 měsíců
Měří se 3, 6 a 12 měsíců po operaci. Klinické příznaky a symptomy zánětu periimplantátové sliznice budou odstupňovány pomocí kritérií modifikovaného indexu krvácení sulcus (mBI).
12 měsíců
Hloubka sondování periimplantátu
Časové okno: 12 měsíců
Hloubka periimplantátového sulku bude zaznamenána zpočátku v době zatížení, 3, 6 a 12 měsíců po zavedení implantátu pomocí odstupňované periodontální sondy s mírnou silou, aby se zabránilo nežádoucímu poškození tkáně a nadměrné extenzi do zdravé tkáně
12 měsíců
Mezní ztráta kostí
Časové okno: 12 měsíců
Pro výpočet marginálního kostního úbytku (MBL) bude implantát použit jako referenční úpravou příčného řezu a panoramatické dlouhé osy ve středu implantátu a jeho rozpůlením
12 měsíců
Záznamy hustoty kostí
Časové okno: 12 měsíců
Záznamy relativní hustoty kostí budou shromažďovány z bukopalatálního pohledu na rovinu příčného řezu pomocí nástroje pro měření kostí ve stupních šedé
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mansoura University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • A03012024OS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Dvě skupiny, jedno cvičení a poddimenzované skupiny s 12měsíčním sledováním

Časový rámec sdílení IPD

12 měsíců

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Vše

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Implantát

Klinické studie na Jediný vrtací systém

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit