Поведение кости вокруг имплантата при использовании двух методов сверления в задней части верхней челюсти
10 января 2025 г. обновлено: Mohamed Galal, Mansoura University
Поведение кости вокруг имплантата после применения одиночного сверления в сравнении с применением имплантата меньшего размера с немедленной нагрузкой в заднем отделе верхней челюсти: годовое проспективное исследование
Два различных метода сверления имплантата с немедленной нагрузкой в заднем отделе верхней челюсти
Обзор исследования
Подробное описание
Одним из хирургических методов, используемых для повышения первичной стабильности имплантата в кости с низкой плотностью, была техника сверления уменьшенного размера, которая была внедрена для локальной оптимизации плохой плотности кости за счет использования окончательного сверла, диаметр которого значительно меньший по сравнению с диаметром имплантата.
С другой стороны, было разработано новое полое сверло с единой системой сверления. Техника одного сверления сокращает время операции, удаляет наименьшее количество кости во время подготовки места для имплантата, уменьшает повреждение кости и микропереломы, а также ускоряет процесс заживления. Кроме того, из-за полой формы ядро кости можно собирать и использовать в качестве аутогенного материала для костной пластики.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Египет, 12345
- Mansoura University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с отсутствием одного или нескольких зубов в задней части верхней челюсти.
- Возраст более 18 лет.
- Высота кости по вертикали составляет 10 мм или более.
- Хорошая гигиена полости рта.
- Пациенты, желающие присутствовать во время последующих интервалов исследования.
- Пациенты свободны от каких-либо системных заболеваний.
- Ширина гребней 6 мм или более.
- Высота коронки не менее 8 мм.
- Пациенты без каких-либо парафункциональных привычек (бруксизм и сжимание зубов).
Критерии исключения:
- Пациенты с любыми патологическими поражениями или кончиками корней в месте запланированного хирургического вмешательства.
- Пациенты с недостаточной высотой и толщиной костей.
- Курение более 14 сигарет в день.14
- Злоупотребление алкоголем или наркотиками.
- Пациенты с системными заболеваниями, которым категорически противопоказана установка имплантата.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Малогабаритная техника
Новая технология бурения
|
Новая система для бурения
|
|
Активный компаратор: Техника одиночного сверления
Одна система бурения
|
Новая система для бурения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стабильность имплантата
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Стабильность имплантата будет оцениваться во время установки имплантата, а также через 3, 6 и 12 месяцев после операции.
|
12 месяцев
|
|
Модифицированный индекс кровоточивости бороздок (mBI)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Его будут измерять через 3,6 и 12 месяцев после операции.
Клинические признаки и симптомы воспаления слизистой оболочки вокруг имплантата будут оцениваться с использованием критериев модифицированного индекса кровоточивости бороздок (mBI).
|
12 месяцев
|
|
Глубина зондирования периимплантата
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Глубина борозды вокруг имплантата будет регистрироваться первоначально во время нагрузки, через 3, 6 и 12 месяцев после нагрузки на имплантат с помощью градуированного пародонтального зонда с легким усилием, чтобы избежать чрезмерного повреждения тканей и чрезмерного растяжения в здоровых тканях.
|
12 месяцев
|
|
Предельная потеря костной массы
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Для расчета потери маргинальной костной массы (MBL) имплантат будет использоваться в качестве эталона путем регулировки поперечной и панорамной длинной оси в центре имплантата и разделения его пополам.
|
12 месяцев
|
|
Записи плотности костей
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Записи относительной плотности кости будут собираться на щечно-небной проекции плоскости поперечного сечения с использованием инструмента для измерения кости в оттенках серого.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 мая 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 мая 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- A03012024OS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Две группы, одно упражнение и группы меньшего размера с последующим наблюдением через 12 месяцев.
Сроки обмена IPD
12 месяцев
Критерии совместного доступа к IPD
Все
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .