意識障害を持つ患者を通して意識の局在を調査する: 前方と後方後部皮質の議論
2025年1月7日 更新者：Anqi Wang、Hangzhou Normal University
意識障害を通して意識の起源を探る：PET研究」
この研究に登録された患者は、10日以内に18F-FDG-PETスキャンとともにCRS-R（改訂版昏睡回復スケール）を用いた5つの評価を受けた。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
この研究に登録された患者は、10日以内にCRS-R（改訂版昏睡回復スケール）と18F-FDG-PET（18F-フルオロデオキシグルコース-陽電子放出断層撮影法）スキャンを使用した5つの評価を受けた。
CRS-R の評価は、専門的な訓練を受けた経験豊富な担当者によって実施されました。
CRS-R 評価中、患者の行動反応は、視覚、聴覚、運動、口腔運動/言語、コミュニケーション、および覚醒の領域で記録されました。
10 日間以内に得られた最適な CRS-R 結果に基づいて、患者は MCS (最小限の意識状態、基準: 一貫したコマンド追従、コマンドに対する再現可能な応答、物体認識、理解可能な言語化、部分的に正確なコミュニケーション、物体の位置特定) に分類されました。 、視覚追跡および視覚物体の位置特定、自発運動反応、物体操作、および/または有害な刺激に対する位置特定）またはUWS（無反応覚醒症候群、基準：位置特定などの行動反応を伴う覚醒状態の維持）音への衝撃、聴覚的驚愕、視覚的驚愕、引っ込める/屈曲する動き、異常な姿勢、発声/嗅覚運動、および反射的な嗅覚運動反応)。
すべての患者は安定したバイタルサインを示しました。
データ分析のために、意識障害のある患者と健常者の脳代謝を比較するために、ベルギーの健康な対照グループが含まれました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国
- The enrolled patients were from Shanghai Yongci Rehabilitation Hospital, The Second People's Hospital of Hefei , and the First Affiliated Hospital, Zhejiang University school of Medicine.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
登録された患者は、上海永慈リハビリテーション病院、合肥第二人民病院、浙江大学医学部第一付属病院の出身者であった。
説明
包含基準:
- 5回のCRS-R評価後に意識障害の診断が確定。
- 年齢 > 18 歳;
- 安定したバイタルサイン。
- 登録前の 24 時間以内に鎮静剤または神経筋遮断薬を使用しないこと。
除外基準:
- 急性期患者（受傷期間<28日）。
- 10 日以内に完了した CRS-R 評価は 5 件未満です。
- EMCS（新興最低意識状態）と診断された患者。
- 診断が不明確な患者（経験豊富な評価者が合意した診断に達することができなかった場合）。
- 持続発作のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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UWS（無反応覚醒症候群）
基本的な覚醒の存在、音への定位、聴覚驚愕反応、視覚驚愕反応、屈曲引っ込め、異常な姿勢、発声/口腔運動反応、および/または反射性の口腔運動運動。
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MCS（最小限の意識状態）
以下の基準に基づく: コマンドに対する安定した応答、コマンドを繰り返す能力、物体認識、理解可能な音声、不完全なコミュニケーション、物体の位置特定、視覚追跡、視覚的物体の位置特定、自発的な運動反応、物体の操作、および/または有害物質の位置特定刺激。
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HC（健康管理）
完全な意識を持った人々
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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意識障害患者の脳代謝を18F-FDG-PETで測定
時間枠：登録から CRS-R 評価終了まで 10 日以内
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患者は、CRS-R（改訂版昏睡回復スケール）を10日間以内に5回使用して評価され、18F-FDG-PETスキャンが実施されました。
CRS-R 評価の評価者は専門的な訓練を受け、経験豊富でした。
CRS-R 評価中に、視覚、聴覚、運動、口腔運動/発話、コミュニケーション、および覚醒の分野における患者の行動パフォーマンスが記録されました。
10 日間の患者の最良の CRS-R 評価スコアを使用して、患者を MCS (最低意識状態) と UWS (無反応覚醒症候群) に分類しました。
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登録から CRS-R 評価終了まで 10 日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月1日
一次修了 (実際)
2024年12月30日
研究の完了 (実際)
2024年12月30日
試験登録日
最初に提出
2024年12月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月7日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月7日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。