Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av lokalisering av bevissthet gjennom pasienter med bevissthetsforstyrrelser: Anterior vs. Bakre cortex-debatt

7. januar 2025 oppdatert av: Anqi Wang, Hangzhou Normal University

Utforske opprinnelsen til bevissthet gjennom bevissthetsforstyrrelser: en PET-studie"

Pasienter som ble registrert i studien gjennomgikk fem vurderinger ved bruk av CRS-R(Coma Recovery Scale-Revised) innen 10 dager, sammen med en 18F-FDG-PET-skanning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Bevissthetsforstyrrelser

Detaljert beskrivelse

Pasienter som ble registrert i studien gjennomgikk fem vurderinger ved bruk av CRS-R (Coma Recovery Scale-Revised) innen 10 dager, sammen med en 18F-FDG-PET (18F-fluorodeoksyglukose-positronemisjonstomografi) skanning. CRS-R-evalueringene ble utført av profesjonelt utdannet og svært erfarent personell. Under CRS-R-vurderingene ble pasientenes atferdsreaksjoner registrert i domenene visuell, auditiv, motorisk, oromotorisk/verbal, kommunikasjon og opphisselse. Basert på de optimale CRS-R-resultatene oppnådd i løpet av 10-dagersperioden, ble pasientene kategorisert i MCS (Minimal bevissthetstilstand, kriterier: konsekvent kommandofølging, reproduserbare responser på kommandoer, objektgjenkjenning, forståelig verbalisering, delvis nøyaktig kommunikasjon, objektlokalisering , visuell forfølgelse og visuell objektlokalisering, spontane motoriske responser, objektmanipulering og/eller lokalisering til skadelig stimulering) eller UWS (Uresponsivt våkenhetssyndrom, kriterier: bevart våkenhet ledsaget av atferdsreaksjoner som lokalisering til lyd, auditiv forskrekkelse, visuell forskrekkelse, tilbaketreknings-/fleksjonsbevegelser, unormale stillinger, vokaliseringer/oromotoriske bevegelser og refleksive oromotoriske responser). Alle pasientene viste stabile vitale tegn. For dataanalyse ble en sunn kontrollgruppe fra Belgia inkludert for å sammenligne hjernemetabolisme mellom pasienter med bevissthetsforstyrrelser og friske individer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Kina
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, Kina
    - The enrolled patients were from Shanghai Yongci Rehabilitation Hospital, The Second People's Hospital of Hefei , and the First Affiliated Hospital, Zhejiang University school of Medicine.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

De registrerte pasientene var fra Shanghai Yongci Rehabilitation Hospital, The Second People's Hospital of Hefei og First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Bekreftet diagnose av bevissthetsforstyrrelser etter 5 CRS-R vurderinger;
Alder >18 år;
Stabile vitale tegn;
Ingen bruk av beroligende midler eller nevromuskulære blokkere innen 24 timer før påmelding.

Ekskluderingskriterier:

Akuttfasepasienter (skadevarighet <28 dager);
Færre enn 5 CRS-R-vurderinger fullført innen 10 dager;
Pasienter diagnostisert med EMCS (Emerging Minimally Conscious State);
Pasienter med uklare diagnoser (tilfeller der erfarne evaluatorer ikke kunne nå en konsensusdiagnose);
Pasienter med vedvarende anfall.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
UWS (Unresponsive Wakefulness Syndrome) tilstedeværelse av grunnleggende opphisselse, lokalisering til lyd, auditive skremmeresponser, visuelle skremmeresponser, fleksjonstilbaketrekking, unormale stillinger, vokalisering/oromotoriske responser og/eller refleksive oromotoriske bevegelser.
MCS (Minimally Conscious State) basert på følgende kriterier: stabile responser på kommandoer, evnen til å gjenta kommandoer, gjenkjennelse av objekter, forståelig tale, ufullstendig kommunikasjon, objektlokalisering, visuell sporing, visuell objektlokalisering, frivillige motoriske reaksjoner, manipulering av objekter og/eller lokalisering av skadelige stimuli.
HC (sunn kontroll) mennesker med full bevissthet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Hjernemetabolisme hos pasienter med bevissthetsforstyrrelser ble målt med 18F-FDG-PET Tidsramme: Fra påmelding til slutten av CRS-R-vurdering på 10 dager	Pasientene ble vurdert ved å bruke CRS-R (Coma Recovery Scale-Revised) fem ganger innen 10 dager, og en 18F-FDG-PET-skanning ble utført. Bedømmerne for CRS-R-evalueringene var profesjonelt trent og svært erfarne. Under CRS-R-vurderingen ble pasientenes atferdsmessige ytelse innenfor områdene visuell, auditiv, motorisk, oromotorisk/tale, kommunikasjon og opphisselse registrert. Pasientens beste CRS-R-vurderingsscore innen 10-dagersperioden ble brukt til å klassifisere dem i MCS (Minimally Conscious State) og UWS (Unresponsive Wakefulness Syndrome).	Fra påmelding til slutten av CRS-R-vurdering på 10 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hangzhou Normal University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)