Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de lokalisatie van het bewustzijn door patiënten met bewustzijnsstoornissen: anterieure vs. Posterior Cortex-debat

7 januari 2025 bijgewerkt door: Anqi Wang, Hangzhou Normal University

Onderzoek naar de oorsprong van het bewustzijn door bewustzijnsstoornissen: een PET-onderzoek"

Patiënten die aan het onderzoek deelnamen, ondergingen binnen 10 dagen vijf beoordelingen met behulp van de CRS-R (Coma Recovery Scale-Revised), samen met een 18F-FDG-PET-scan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Bewustzijnsstoornissen

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die aan het onderzoek deelnamen, ondergingen binnen 10 dagen vijf beoordelingen met behulp van de CRS-R (Coma Recovery Scale-Revised), samen met een 18F-FDG-PET (18F-fluorodeoxyglucose-positron emissie tomografie) scan. De CRS-R evaluaties zijn uitgevoerd door professioneel opgeleid en zeer ervaren personeel. Tijdens de CRS-R-beoordelingen werden de gedragsreacties van patiënten geregistreerd op het gebied van visueel, auditief, motorisch, oromotorisch/verbaal, communicatie en opwinding. Op basis van de optimale CRS-R-resultaten verkregen binnen de periode van 10 dagen, werden patiënten ingedeeld in MCS (minimale bewustzijnstoestand, criteria: consistent opvolgen van commando's, reproduceerbare reacties op commando's, objectherkenning, begrijpelijke verbalisatie, gedeeltelijk nauwkeurige communicatie, objectlokalisatie , visuele achtervolging en lokalisatie van visuele objecten, spontane motorische reacties, objectmanipulatie en/of lokalisatie op schadelijke stimulatie) of UWS (Unresponsive wakefulness syndrome, criteria: behouden waakzaamheid vergezeld van gedragsreacties zoals zoals lokalisatie op geluid, auditieve schrik, visuele schrik, terugtrekkings-/flexiebewegingen, abnormale houding, vocalisaties/oromotorische bewegingen en reflexieve oromotorische reacties). Alle patiënten vertoonden stabiele vitale functies. Voor de data-analyse werd een gezonde controlegroep uit België opgenomen om het hersenmetabolisme tussen patiënten met bewustzijnsstoornissen en gezonde individuen te vergelijken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

China
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, China
    - The enrolled patients were from Shanghai Yongci Rehabilitation Hospital, The Second People's Hospital of Hefei , and the First Affiliated Hospital, Zhejiang University school of Medicine.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De ingeschreven patiënten waren afkomstig uit het Shanghai Yongci Rehabilitation Hospital, het Second People's Hospital van Hefei en het First Affiliated Hospital, de Zhejiang University School of Medicine.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Bevestigde diagnose van bewustzijnsstoornissen na 5 CRS-R-beoordelingen;
Leeftijd >18 jaar;
Stabiele vitale functies;
Geen gebruik van sedativa of neuromusculaire blokkers binnen 24 uur voorafgaand aan inschrijving.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten in de acute fase (letselduur <28 dagen);
Minder dan 5 CRS-R-beoordelingen voltooid binnen 10 dagen;
Patiënten met de diagnose EMCS (Emerging Minimally Conscious State);
Patiënten met onduidelijke diagnoses (gevallen waarin ervaren beoordelaars geen consensusdiagnose konden bereiken);
Patiënten met aanhoudende aanvallen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
UWS (niet-reagerend waaksyndroom) aanwezigheid van basale opwinding, lokalisatie op geluid, auditieve schrikreacties, visuele schrikreacties, terugtrekking van flexie, abnormale houding, vocalisatie/oromotorische reacties en/of reflexieve oromotorische bewegingen.
MCS (minimaal bewuste toestand) gebaseerd op de volgende criteria: stabiele reacties op commando's, het vermogen om commando's te herhalen, objectherkenning, begrijpelijke spraak, onvolledige communicatie, objectlokalisatie, visuele tracking, visuele objectlokalisatie, vrijwillige motorische reacties, manipulatie van objecten en/of lokalisatie van schadelijke prikkels.
HC (gezonde controle) mensen met volledig bewustzijn

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Het hersenmetabolisme bij patiënten met bewustzijnsstoornissen werd gemeten met 18F-FDG-PET Tijdsspanne: Van inschrijving tot einde CRS-R beoordeling in 10 dagen	Patiënten werden binnen tien dagen vijf keer beoordeeld met behulp van de CRS-R (Coma Recovery Scale-Revised) en er werd een 18F-FDG-PET-scan uitgevoerd. De beoordelaars van de CRS-R evaluaties waren professioneel opgeleid en zeer ervaren. Tijdens de CRS-R-beoordeling werden de gedragsprestaties van de patiënt op het gebied van visueel, auditief, motorisch, oromotorisch/spraak, communicatie en opwinding geregistreerd. De beste CRS-R-beoordelingsscore van de patiënt binnen de periode van 10 dagen werd gebruikt om hem/haar te classificeren in MCS (Minimally Conscious State) en UWS (Unresponsive Wakefulness Syndrome).	Van inschrijving tot einde CRS-R beoordeling in 10 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hangzhou Normal University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)