Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie lokalizacji świadomości u pacjentów z zaburzeniami świadomości: przód vs. Debata na temat kory tylnej

7 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Anqi Wang, Hangzhou Normal University

Badanie pochodzenia świadomości poprzez zaburzenia świadomości: badanie PET”

Pacjenci włączeni do badania przeszli pięć ocen przy użyciu skali CRS-R (poprawiona skala odzyskiwania śpiączki) w ciągu 10 dni wraz ze skanem 18F-FDG-PET.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Pacjenci włączeni do badania przeszli pięć ocen przy użyciu skali CRS-R (poprawiona skala odzyskiwania śpiączki) w ciągu 10 dni wraz ze skanem 18F-FDG-PET (pozytonowa tomografia emisyjna 18F-fluorodeoksyglukozy). Ocena CRS-R została przeprowadzona przez profesjonalnie przeszkolony i doświadczony personel. Podczas oceny CRS-R rejestrowano reakcje behawioralne pacjentów w obszarach wzrokowych, słuchowych, motorycznych, oromotorycznych/werbalnych, komunikacji i pobudzenia. Na podstawie optymalnych wyników CRS-R uzyskanych w ciągu 10 dni, pacjentów podzielono na MCS (stan minimalnej świadomości, kryteria: konsekwentne wykonywanie poleceń, powtarzalne reakcje na polecenia, rozpoznawanie obiektów, zrozumiała werbalizacja, częściowo dokładna komunikacja, lokalizacja obiektu) , pogoń wzrokowa i wizualna lokalizacja obiektu, spontaniczne reakcje motoryczne, manipulacja obiektem i/lub lokalizacja pod wpływem szkodliwej stymulacji) lub UWS (zespół niereagującej czuwania, kryteria: zachowana czuwanie z towarzyszącym poprzez reakcje behawioralne, takie jak lokalizacja na dźwięk, przestraszenie słuchowe, przestraszenie wzrokowe, ruchy wycofania/zgięcia, nieprawidłowa postawa, wokalizacje/ruchy oromotoryczne i odruchowe reakcje oromotoryczne). Wszyscy pacjenci wykazali stabilne parametry życiowe. Do analizy danych włączono zdrową grupę kontrolną z Belgii, aby porównać metabolizm mózgu pacjentów z zaburzeniami świadomości i osób zdrowych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny
        • The enrolled patients were from Shanghai Yongci Rehabilitation Hospital, The Second People's Hospital of Hefei , and the First Affiliated Hospital, Zhejiang University school of Medicine.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono pacjentów ze szpitala rehabilitacyjnego Yongci w Szanghaju, Drugiego Szpitala Ludowego w Hefei oraz Pierwszego Szpitala Stowarzyszonego Szkoły Medycznej Uniwersytetu Zhejiang.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Potwierdzona diagnoza zaburzeń świadomości po 5 ocenach CRS-R;
  • Wiek > 18 lat;
  • Stabilne parametry życiowe;
  • Nie należy stosować środków uspokajających ani blokerów przewodnictwa nerwowo-mięśniowego w ciągu 24 godzin przed rejestracją.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci w ostrej fazie (czas trwania urazu <28 dni);
  • Mniej niż 5 ocen CRS-R wykonanych w ciągu 10 dni;
  • Pacjenci, u których zdiagnozowano EMCS (powstający stan minimalnej świadomości);
  • Pacjenci z niejasną diagnozą (przypadki, w których doświadczeni oceniający nie byli w stanie osiągnąć konsensusu w diagnozie);
  • Pacjenci z utrzymującymi się napadami padaczkowymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
UWS (zespół niereagującego czuwania)
obecność podstawowego pobudzenia, lokalizacja dźwięku, słuchowe reakcje zaskoczenia, wzrokowe reakcje zaskoczenia, wycofanie zgięcia, nieprawidłowa postawa, wokalizacja/reakcje oromotoryczne i/lub odruchowe ruchy oromotoryczne.
MCS (stan minimalnej świadomości)
w oparciu o następujące kryteria: stabilne reakcje na polecenia, zdolność powtarzania poleceń, rozpoznawanie obiektów, zrozumiała mowa, niepełna komunikacja, lokalizacja obiektu, śledzenie wzrokowe, wizualna lokalizacja obiektu, dobrowolne reakcje motoryczne, manipulowanie przedmiotami i/lub lokalizacja substancji szkodliwych bodźce.
HC (zdrowa kontrola)
ludzie z pełną świadomością

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Metabolizm mózgu u pacjentów z zaburzeniami świadomości mierzono za pomocą 18F-FDG-PET
Ramy czasowe: Od zapisania się do zakończenia oceny CRS-R w 10 dni
Pacjentów oceniano pięciokrotnie w ciągu 10 dni za pomocą skali CRS-R (Coma Recovery Scale-Revised) i wykonano skan 18F-FDG-PET. Asesorzy oceniający CRS-R byli profesjonalnie przeszkoleni i mieli duże doświadczenie. Podczas oceny CRS-R rejestrowano zachowanie pacjentów w obszarach wzroku, słuchu, motoryki, oromotoryki/mowy, komunikacji i pobudzenia. Najlepszy wynik w skali CRS-R uzyskany przez pacjenta w okresie 10 dni wykorzystano do sklasyfikowania go na MCS (stan minimalnej świadomości) i UWS (zespół niereagującej czuwania).
Od zapisania się do zakończenia oceny CRS-R w 10 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hangzhou Normal University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20230630

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia świadomości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj