Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání lokalizace vědomí u pacientů s poruchami vědomí: přední vs. Debata o zadním kortexu

7. ledna 2025 aktualizováno: Anqi Wang, Hangzhou Normal University

Zkoumání původu vědomí prostřednictvím poruch vědomí: studie PET“

Pacienti zařazení do studie podstoupili během 10 dnů pět hodnocení pomocí CRS-R (Coma Recovery Scale-Revised) spolu se skenem 18F-FDG-PET.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Pacienti zařazení do studie podstoupili během 10 dnů pět hodnocení pomocí CRS-R (Coma Recovery Scale-Revised) spolu s 18F-FDG-PET (18F-fluorodeoxyglukóza-pozitronová emisní tomografie). Hodnocení CRS-R prováděli profesionálně vyškolení a vysoce zkušení pracovníci. Během hodnocení CRS-R byly zaznamenávány behaviorální reakce pacientů v oblasti vizuální, sluchové, motorické, oromotorické/verbální, komunikace a vzrušení. Na základě optimálních výsledků CRS-R získaných během 10 dnů byli pacienti kategorizováni do MCS (minimální stav vědomí, kritéria: konzistentní sledování příkazů, reprodukovatelné reakce na příkazy, rozpoznávání objektů, srozumitelná verbalizace, částečně přesná komunikace, lokalizace objektů , vizuální pronásledování a vizuální lokalizace objektů, spontánní motorické reakce, manipulace s předměty a/nebo lokalizace na škodlivou stimulaci) nebo UWS (nereagující bdělost syndrom, kritéria: zachovaná bdělost doprovázená reakcemi chování, jako je lokalizace na zvuk, sluchový úlek, zrakový úlek, stažení/flexi pohybů, abnormální držení těla, vokalizace/oromotorické pohyby a reflexní oromotorické reakce). Všichni pacienti vykazovali stabilní životní funkce. Pro analýzu dat byla zahrnuta zdravá kontrolní skupina z Belgie, aby porovnala metabolismus mozku mezi pacienty s poruchami vědomí a zdravými jedinci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína
        • The enrolled patients were from Shanghai Yongci Rehabilitation Hospital, The Second People's Hospital of Hefei , and the First Affiliated Hospital, Zhejiang University school of Medicine.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zařazení pacienti byli ze Shanghai Yongci Rehabilitation Hospital, The Second People's Hospital of Hefei a First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Potvrzená diagnóza poruch vědomí po 5 vyšetřeních CRS-R;
  • Věk >18 let;
  • Stabilní životní funkce;
  • Žádné použití sedativ nebo neuromuskulárních blokátorů během 24 hodin před zařazením.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti v akutní fázi (trvání poranění <28 dní);
  • méně než 5 hodnocení CRS-R dokončených během 10 dnů;
  • Pacienti s diagnózou EMCS (Emerging Minimally Conscious State);
  • Pacienti s nejasnými diagnózami (případy, kdy zkušení hodnotitelé nemohli dosáhnout konsensuální diagnózy);
  • Pacienti s přetrvávajícími záchvaty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
UWS (syndrom nereagující bdělosti)
přítomnost základního vzrušení, lokalizace na zvuk, sluchové úlekové reakce, zrakové úlekové reakce, stažení flexe, abnormální držení těla, hlasové/oromotorické reakce a/nebo reflexní oromotorické pohyby.
MCS (minimálně vědomý stav)
na základě následujících kritérií: stabilní reakce na příkazy, schopnost opakovat příkazy, rozpoznávání objektů, srozumitelná řeč, neúplná komunikace, lokalizace objektů, vizuální sledování, vizuální lokalizace objektů, dobrovolné motorické reakce, manipulace s předměty a/nebo lokalizace škodlivých látek podněty.
HC (zdravá kontrola)
lidé s plným vědomím

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metabolismus mozku u pacientů s poruchami vědomí byl měřen pomocí 18F-FDG-PET
Časové okno: Od zápisu do konce hodnocení CRS-R za 10 dní
Pacienti byli hodnoceni pomocí CRS-R (Coma Recovery Scale-Revised) pětkrát během 10 dnů a byl proveden 18F-FDG-PET sken. Hodnotitelé pro hodnocení CRS-R byli profesionálně vyškolení a mají velké zkušenosti. Během hodnocení CRS-R byly zaznamenávány behaviorální výkony pacientů v oblasti zraku, sluchu, motoriky, oromotoriky/řeči, komunikace a vzrušení. Pacientovo nejlepší skóre hodnocení CRS-R během 10denního období bylo použito ke klasifikaci do MCS (minimálně vědomý stav) a UWS (syndrom nereagující bdělosti).
Od zápisu do konce hodnocení CRS-R za 10 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hangzhou Normal University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20230630

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy vědomí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit