Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersöka lokaliseringen av medvetande genom patienter med störningar av medvetande: Anterior vs. Bakre Cortex Debatt

7 januari 2025 uppdaterad av: Anqi Wang, Hangzhou Normal University

Utforska medvetandets ursprung genom medvetandestörningar: en PET-studie"

Patienter som ingick i studien genomgick fem bedömningar med CRS-R (Coma Recovery Scale-Revised) inom 10 dagar, tillsammans med en 18F-FDG-PET-skanning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Patienter som ingick i studien genomgick fem bedömningar med CRS-R (Coma Recovery Scale-Revised) inom 10 dagar, tillsammans med en 18F-FDG-PET (18F-fluorodeoxiglukos-positronemissionstomografi). CRS-R-utvärderingarna genomfördes av professionellt utbildad och mycket erfaren personal. Under CRS-R-bedömningarna registrerades patienternas beteendesvar inom områdena visuell, auditiv, motorisk, oromotorisk/verbal, kommunikation och upphetsning. Baserat på de optimala CRS-R-resultaten som erhållits inom 10-dagarsperioden, kategoriserades patienterna i MCS (minimalt medvetandetillstånd, kriterier: konsekvent kommandoföljning, reproducerbara svar på kommandon, objektigenkänning, begriplig verbalisering, delvis korrekt kommunikation, objektlokalisering , visuell jakt och visuell objektlokalisering, spontana motoriska svar, objektmanipulation och/eller lokalisering till skadlig stimulering) eller UWS (Icke-responsivt vakenhetssyndrom, kriterier: bevarad vakenhet åtföljd av beteendereaktioner såsom lokalisering till ljud, hörselskräck, visuell förskräckelse, tillbakadragande/flexionsrörelser, onormal ställning, vokaliseringar/oromotoriska rörelser och reflexiva oromotoriska svar). Alla patienter uppvisade stabila vitala tecken. För dataanalys inkluderades en frisk kontrollgrupp från Belgien för att jämföra hjärnans metabolism mellan patienter med medvetandestörningar och friska individer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • The enrolled patients were from Shanghai Yongci Rehabilitation Hospital, The Second People's Hospital of Hefei , and the First Affiliated Hospital, Zhejiang University school of Medicine.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

De inskrivna patienterna var från Shanghai Yongci Rehabilitation Hospital, The Second People's Hospital i Hefei och First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bekräftad diagnos av medvetandestörningar efter 5 CRS-R-bedömningar;
  • Ålder >18 år;
  • Stabila vitala tecken;
  • Ingen användning av lugnande medel eller neuromuskulära blockerare inom 24 timmar före inskrivning.

Uteslutningskriterier:

  • Patienter i akut fas (skadlängd <28 dagar);
  • Färre än 5 CRS-R-bedömningar genomförda inom 10 dagar;
  • Patienter med diagnosen EMCS (Emerging Minimally Conscious State);
  • Patienter med oklara diagnoser (fall där erfarna utvärderare inte kunde nå en konsensusdiagnos);
  • Patienter med ihållande anfall.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
UWS (Unresponsive Wakefulness Syndrome)
närvaro av grundläggande upphetsning, lokalisering till ljud, hörselskrämreaktioner, visuella skrämselsvar, böjning, abnorm ställning, vokalisering/oromotorisk respons och/eller reflexiva oromotoriska rörelser.
MCS (Minimally Conscious State)
baserat på följande kriterier: stabila svar på kommandon, förmågan att upprepa kommandon, objektigenkänning, begripligt tal, ofullständig kommunikation, objektlokalisering, visuell spårning, visuell objektlokalisering, frivilliga motoriska svar, manipulering av objekt och/eller lokalisering av skadliga stimuli.
HC (Hälsosam kontroll)
människor med fullt medvetande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärnmetabolism hos patienter med medvetandestörningar mättes med 18F-FDG-PET
Tidsram: Från inskrivning till slutet av CRS-R-bedömning på 10 dagar
Patienterna bedömdes med CRS-R (Coma Recovery Scale-Revised) fem gånger inom 10 dagar, och en 18F-FDG-PET-skanning utfördes. Bedömarna för CRS-R-utvärderingarna var professionellt utbildade och mycket erfarna. Under CRS-R-bedömningen registrerades patienternas beteendeprestanda inom områdena visuell, auditiv, motorisk, oromotorisk/tal, kommunikation och upphetsning. Patientens bästa CRS-R-bedömningspoäng inom 10-dagarsperioden användes för att klassificera dem i MCS (Minimally Conscious State) och UWS (Unresponsive Wakefulness Syndrome).
Från inskrivning till slutet av CRS-R-bedömning på 10 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2025

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera