Tietoisuuden lokalisoinnin tutkiminen potilaiden kautta, joilla on tajunnanhäiriöitä: Anterior vs. Posterior Cortex -keskustelu
tiistai 7. tammikuuta 2025 päivittänyt: Anqi Wang, Hangzhou Normal University
Tietoisuuden alkuperän tutkiminen tietoisuushäiriöiden kautta: PET-tutkimus"
Tutkimukseen osallistuneille potilaille tehtiin viisi arviointia käyttäen CRS-R:ää (Coma Recovery Scale-Revised) 10 päivän kuluessa sekä 18F-FDG-PET-skannaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistuneille potilaille tehtiin viisi arviointia käyttäen CRS-R-mittausta (Coma Recovery Scale-Revised) 10 päivän kuluessa sekä 18F-FDG-PET (18F-fluorodeoksiglukoosi-positroniemissiotomografia).
CRS-R-arvioinnit suoritti ammattitaitoisesti koulutettu ja erittäin kokenut henkilöstö.
CRS-R-arviointien aikana potilaiden käyttäytymisvasteet tallennettiin visuaalisten, kuuloisten, motoristen, suumotoristen/verbaalisten, kommunikaatioiden ja kiihottumisen aloilla.
10 päivän jakson aikana saatujen optimaalisten CRS-R-tulosten perusteella potilaat luokiteltiin MCS:iin (minimaalinen tajunnantila, kriteerit: johdonmukainen komentojen seuraaminen, toistettavat vastaukset komentoihin, kohteen tunnistus, ymmärrettävä sanamuoto, osittain tarkka viestintä, kohteen lokalisointi , visuaalinen tavoittelu ja visuaalinen esineiden lokalisointi, spontaanit motoriset vasteet, kohteen manipulointi ja/tai paikantaminen haitalliseen stimulaatioon) tai UWS (Responsiivisen valveutuneisuuden oireyhtymä, kriteerit: säilynyt hereilläolo, johon liittyy käyttäytymisreaktiot, kuten äänen paikallistaminen, kuulohäväistys, visuaalinen hätkähdys, vetäytymis-/taivutusliikkeet, epänormaali asento, äänet/suunmotoriset liikkeet ja refleksiiviset oromotoriset vasteet).
Kaikilla potilailla oli vakaat elintoiminnot.
Tietojen analysointia varten otettiin mukaan terve belgialainen kontrolliryhmä vertailemaan aivojen aineenvaihduntaa tajunnanhäiriöistä kärsivien potilaiden ja terveiden yksilöiden välillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- The enrolled patients were from Shanghai Yongci Rehabilitation Hospital, The Second People's Hospital of Hefei , and the First Affiliated Hospital, Zhejiang University school of Medicine.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukaan otetut potilaat olivat Shanghai Yongci Rehabilitation Hospital -sairaalasta, Hefein toisesta kansansairaalasta ja Zhejiangin yliopiston lääketieteellisen koulun ensimmäisestä liitännäissairaalasta.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Vahvistettu tajunnanhäiriöiden diagnoosi 5 CRS-R-arvioinnin jälkeen;
- Ikä > 18 vuotta;
- Vakaat elintoiminnot;
- Rauhoittavia lääkkeitä tai hermo-lihassalpaajia ei saa käyttää 24 tunnin aikana ennen ilmoittautumista.
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutin vaiheen potilaat (vamman kesto < 28 päivää);
- Alle 5 CRS-R-arviointia suoritettu 10 päivän kuluessa;
- Potilaat, joilla on diagnosoitu EMCS (Emerging Minimally Conscious State);
- Potilaat, joilla on epäselvä diagnoosi (tapaukset, joissa kokeneet arvioijat eivät päässeet yksimielisyyteen);
- Potilaat, joilla on jatkuvia kohtauksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
UWS (responsive Wakefulness Syndrome)
peruskiihottumisen esiintyminen, lokalisoituminen ääneen, kuulohäiriöreaktiot, visuaaliset hätkähdytysreaktiot, fleksion vetäytyminen, epänormaali asento, ääntely/oromotoriset vasteet ja/tai refleksiiviset oromotoriset liikkeet.
|
|
MCS (Minimally Conscious State)
seuraaviin kriteereihin perustuen: vakaat vastaukset komentoihin, kyky toistaa komentoja, kohteen tunnistus, ymmärrettävä puhe, epätäydellinen viestintä, objektin lokalisointi, visuaalinen seuranta, visuaalinen objektin lokalisointi, vapaaehtoiset motoriset vasteet, esineiden manipulointi ja/tai haitallisten aineiden paikantaminen ärsykkeitä.
|
|
HC (terveyskontrolli)
ihmiset, joilla on täysi tietoisuus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen aineenvaihdunta potilailla, joilla oli tajunnanhäiriöitä, mitattiin 18F-FDG-PET:llä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta CRS-R-arvioinnin loppuun 10 päivässä
|
Potilaat arvioitiin käyttämällä CRS-R:ää (Coma Recovery Scale-Revised) viisi kertaa 10 päivän kuluessa, ja suoritettiin 18F-FDG-PET-skannaus.
CRS-R-arviointien arvioijat olivat ammatillisesti koulutettuja ja erittäin kokeneita.
CRS-R-arvioinnin aikana kirjattiin potilaiden käyttäytymissuorituskyky visuaalisten, kuulo-, motoristen, suumotoristen/puheen, kommunikaatioiden ja kiihottumisen alueilla.
Potilaan parasta CRS-R-arviointitulosta 10 päivän jakson aikana käytettiin luokitteluun MCS:ään (Minimally Conscious State) ja UWS:ään (Unresponsive Wakefulness Syndrome).
|
Ilmoittautumisesta CRS-R-arvioinnin loppuun 10 päivässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20230630
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .