Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Enquête sur la localisation de la conscience chez les patients souffrant de troubles de la conscience : antérieure vs. Débat sur le cortex postérieur

7 janvier 2025 mis à jour par: Anqi Wang, Hangzhou Normal University

Explorer l'origine de la conscience à travers les troubles de la conscience : une étude PET"

Les patients inscrits à l'étude ont subi cinq évaluations à l'aide du CRS-R (Coma Recovery Scale-Revised) dans les 10 jours, ainsi qu'un scanner 18F-FDG-PET.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les patients inscrits à l’étude ont subi cinq évaluations à l’aide du CRS-R (Coma Recovery Scale-Revised) dans les 10 jours, ainsi qu’un scan au 18F-FDG-PET (tomographie par émission de positons au 18F-fluorodésoxyglucose). Les évaluations CRS-R ont été réalisées par du personnel professionnellement formé et hautement expérimenté. Au cours des évaluations CRS-R, les réponses comportementales des patients ont été enregistrées dans les domaines visuel, auditif, moteur, oromoteur/verbal, communication et éveil. Sur la base des résultats CRS-R optimaux obtenus au cours de la période de 10 jours, les patients ont été classés en MCS (état de conscience minimal, critères : suivi cohérent des commandes, réponses reproductibles aux commandes, reconnaissance d'objets, verbalisation intelligible, communication partiellement précise, localisation d'objets. , poursuite visuelle et localisation visuelle d'objets, réponses motrices spontanées, manipulation d'objets et/ou localisation à une stimulation nocive) ou UWS (Syndrome d'éveil sans réponse, critères : éveil préservé accompagné de réponses comportementales telles que la localisation au son, le sursaut auditif, le sursaut visuel, les mouvements de retrait/flexion, les postures anormales, les vocalisations/mouvements oromoteurs et les réponses oromotrices réflexives). Tous les patients présentaient des signes vitaux stables. Pour l'analyse des données, un groupe témoin sain de Belgique a été inclus pour comparer le métabolisme cérébral entre des patients souffrant de troubles de la conscience et des individus en bonne santé.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine
        • The enrolled patients were from Shanghai Yongci Rehabilitation Hospital, The Second People's Hospital of Hefei , and the First Affiliated Hospital, Zhejiang University school of Medicine.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients inscrits provenaient de l'hôpital de réadaptation Yongci de Shanghai, du deuxième hôpital populaire de Hefei et du premier hôpital affilié de l'école de médecine de l'université du Zhejiang.

La description

Critères d'intégration :

  • Diagnostic confirmé de troubles de la conscience après 5 évaluations CRS-R ;
  • Âge >18 ans ;
  • Signes vitaux stables ;
  • Aucune utilisation de sédatifs ou de bloqueurs neuromusculaires dans les 24 heures précédant l'inscription.

Critères d'exclusion :

  • Patients en phase aiguë (durée de la blessure <28 jours) ;
  • Moins de 5 évaluations CRS-R réalisées en 10 jours ;
  • Patients diagnostiqués avec EMCS (Emerging Minimally Conscious State) ;
  • Patients avec des diagnostics peu clairs (cas où les évaluateurs expérimentés n'ont pas pu parvenir à un diagnostic consensuel) ;
  • Patients présentant des convulsions persistantes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
UWS (syndrome d'éveil sans réponse)
présence d'éveil de base, localisation au son, réponses de sursaut auditif, réponses de sursaut visuel, retrait de flexion, posture anormale, réponses vocalisations/oromotrices et/ou mouvements oromoteurs réflexes.
MCS (État de conscience minimale)
sur la base des critères suivants : réponses stables aux commandes, capacité à répéter des commandes, reconnaissance d'objets, parole compréhensible, communication incomplète, localisation d'objets, suivi visuel, localisation visuelle d'objets, réponses motrices volontaires, manipulation d'objets et/ou localisation de substances nocives. des stimuli.
HC (Contrôle sain)
des gens en pleine conscience

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le métabolisme cérébral chez les patients présentant des troubles de la conscience a été mesuré par 18F-FDG-PET
Délai: De l'inscription à la fin de l'évaluation CRS-R en 10 jours
Les patients ont été évalués à l’aide du CRS-R (Coma Recovery Scale-Revised) cinq fois en 10 jours, et un scanner 18F-FDG-PET a été réalisé. Les évaluateurs des évaluations CRS-R étaient professionnellement formés et très expérimentés. Au cours de l'évaluation CRS-R, les performances comportementales des patients dans les domaines visuel, auditif, moteur, oromoteur/parole, communication et éveil ont été enregistrées. Le meilleur score d'évaluation CRS-R du patient au cours de la période de 10 jours a été utilisé pour le classer en MCS (état de conscience minimale) et UWS (syndrome d'éveil sans réponse).
De l'inscription à la fin de l'évaluation CRS-R en 10 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2025

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner