通过意识障碍患者研究意识的定位：前部与后部后皮质辩论
2025年1月7日 更新者：Anqi Wang、Hangzhou Normal University
通过意识障碍探索意识的起源：PET 研究”
参与该研究的患者在 10 天内接受了五次使用 CRS-R（修订版昏迷恢复量表）的评估以及 18F-FDG-PET 扫描。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
参与该研究的患者在 10 天内使用 CRS-R（修订版昏迷恢复量表）进行了五次评估，并进行了 18F-FDG-PET（18F-氟脱氧葡萄糖-正电子发射断层扫描）扫描。
CRS-R 评估由经过专业培训且经验丰富的人员进行。
在 CRS-R 评估过程中，记录了患者在视觉、听觉、运动、口部运动/语言、交流和唤醒等领域的行为反应。
根据10天内获得的最佳CRS-R结果，将患者分为MCS（最低意识状态），标准：一致的命令遵循、对命令的可重复反应、物体识别、可理解的言语、部分准确的沟通、物体定位、视觉追踪和视觉物体定位、自发运动反应、物体操纵和/或有害刺激定位）或 UWS（无反应觉醒综合征，标准：保持清醒状态并伴有行为反应，例如对有害刺激的定位）声音、听觉惊吓、视觉惊吓、退缩/屈曲运动、异常姿势、发声/口运动运动和反射性口运动反应）。
所有患者均表现出稳定的生命体征。
为了进行数据分析，纳入了来自比利时的健康对照组，以比较意识障碍患者和健康个体之间的脑代谢。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国
- The enrolled patients were from Shanghai Yongci Rehabilitation Hospital, The Second People's Hospital of Hefei , and the First Affiliated Hospital, Zhejiang University school of Medicine.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
入组患者来自上海永慈康复医院、合肥市第二人民医院、浙江大学医学院附属第一医院。
描述
纳入标准：
- 经过 5 次 CRS-R 评估后确诊为意识障碍；
- 年龄>18岁；
- 生命体征稳定；
- 入组前 24 小时内未使用镇静剂或神经肌肉阻滞剂。
排除标准：
- 急性期患者（损伤持续时间<28天）；
- 10 天内完成的 CRS-R 评估少于 5 项；
- 诊断患有 EMCS（新兴最低意识状态）的患者；
- 诊断不明确的患者（经验丰富的评估人员无法达成一致诊断的病例）；
- 持续性癫痫发作的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
UWS（无反应觉醒综合症）
存在基本唤醒、声音定位、听觉惊恐反应、视觉惊恐反应、屈曲撤退、异常姿势、发声/口部运动反应和/或反射性口部运动。
|
|
MCS（最低意识状态）
基于以下标准：对命令的稳定响应、重复命令的能力、物体识别、可理解的语音、不完整的沟通、物体定位、视觉跟踪、视觉物体定位、自愿运动反应、物体操纵和/或有害物体定位刺激。
|
|
HC（健康控制）
具有全意识的人
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
18F-FDG-PET测量意识障碍患者脑代谢
大体时间：从报名到CRS-R评估结束10天
|
10 天内使用 CRS-R（修订版昏迷恢复量表）对患者进行了 5 次评估，并进行了 18F-FDG-PET 扫描。
CRS-R 评估的评估人员经过专业培训且经验丰富。
在 CRS-R 评估过程中，记录了患者在视觉、听觉、运动、口部运动/言语、交流和唤醒方面的行为表现。
根据患者10天内的最佳CRS-R评估评分，将其分为MCS（最低意识状态）和UWS（无反应觉醒综合症）。
|
从报名到CRS-R评估结束10天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月1日
初级完成 (实际的)
2024年12月30日
研究完成 (实际的)
2024年12月30日
研究注册日期
首次提交
2024年12月31日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月7日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月7日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.