Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tudat lokalizációjának vizsgálata tudatzavarban szenvedő betegeken keresztül: Elülső vs. Utólagos Cortex-vita

2025. január 7. frissítette: Anqi Wang, Hangzhou Normal University

A tudat eredetének feltárása a tudatzavarokon keresztül: PET-tanulmány

A vizsgálatba bevont betegek 10 napon belül öt értékelésen estek át a CRS-R (Coma Recovery Scale-Revised) segítségével, valamint egy 18F-FDG-PET vizsgálatot.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tudatzavarok

Részletes leírás

A vizsgálatba bevont betegek 10 napon belül öt értékelésen estek át a CRS-R (Coma Recovery Scale-Revised) segítségével, valamint egy 18F-FDG-PET (18F-fluorodeoxiglükóz-pozitron emissziós tomográfia) vizsgálaton. A CRS-R értékeléseket szakmailag képzett és nagy tapasztalattal rendelkező személyzet végezte. A CRS-R felmérések során a betegek viselkedési válaszait vizuális, hallási, motoros, oromotoros/verbális, kommunikációs és arousal területeken rögzítették. A 10 napos perióduson belül elért optimális CRS-R eredmények alapján a betegeket MCS-be (Minimálisan tudatállapot, kritériumok: következetes parancskövetés, parancsokra adott reprodukálható válaszok, tárgyfelismerés, érthető verbalizáció, részlegesen pontos kommunikáció, tárgy lokalizáció) kategóriába soroltuk. , vizuális üldözés és vizuális objektumok lokalizálása, spontán motoros reakciók, tárgymanipuláció és/vagy lokalizáció káros stimulációra) vagy UWS (Nem reagáló ébrenléti szindróma, kritériumok: megőrzött ébrenlét olyan viselkedési reakciókkal kísérve, mint a hang lokalizációja, hallási riadalom, vizuális riadalom, visszahúzódás/hajlítási mozgások, rendellenes testtartás, hangok/oromotoros mozgások és reflexív oromotoros válaszok). Minden betegnél stabil vitális jelek mutatkoztak. Az adatok elemzéséhez egy egészséges belgiumi kontrollcsoportot vontak be, hogy összehasonlítsák az agyi anyagcserét a tudatzavarban szenvedő betegek és az egészséges egyének között.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Kína
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, Kína
    - The enrolled patients were from Shanghai Yongci Rehabilitation Hospital, The Second People's Hospital of Hefei , and the First Affiliated Hospital, Zhejiang University school of Medicine.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Felnőtt
Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A beíratott betegek a Shanghai Yongci Rehabilitációs Kórházból, a Hefei Második Népi Kórházból és a Zhejiang Egyetem Orvostudományi Karának első társkórházából származtak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

A tudatzavarok megerősített diagnózisa 5 CRS-R vizsgálat után;
18 év feletti életkor;
Stabil életjelek;
Ne használjon nyugtatókat vagy neuromuszkuláris blokkolókat a beiratkozást megelőző 24 órán belül.

Kizárási kritériumok:

Akut fázisú betegek (a sérülés időtartama <28 nap);
10 napon belül kevesebb, mint 5 CRS-R értékelés készült;
EMCS-vel (Emerging Minimally Conscious State) diagnosztizált betegek;
Nem egyértelmű diagnózisú betegek (olyan esetek, amikor a tapasztalt értékelők nem tudtak konszenzusos diagnózist kialakítani);
Tartós görcsrohamokkal küzdő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Csoportok/kohorszok száma

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
UWS (Unresponsive Wakefulness Syndrome) alapvető izgalom jelenléte, lokalizáció hangra, hallási riadalomreakciók, vizuális riasztási reakciók, hajlítás megvonása, rendellenes testtartás, vokalizációs/oromotoros válaszok és/vagy reflexív oromotoros mozgások.
MCS (minimálisan tudatos állapot) a következő kritériumok alapján: stabil válaszadás parancsokra, parancsok ismétlésének képessége, tárgyfelismerés, érthető beszéd, hiányos kommunikáció, objektum lokalizáció, vizuális követés, vizuális objektum lokalizáció, önkéntes motoros reakciók, tárgyak manipulálása és/vagy káros anyagok lokalizálása ingerek.
HC (egészséges kontroll) teljes tudatossággal rendelkező emberek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
A tudatzavarban szenvedő betegek agyi anyagcseréjét 18F-FDG-PET-tel mértük Időkeret: A beiratkozástól a CRS-R felmérés végéig 10 napon belül	A betegeket 10 napon belül ötször értékelték a CRS-R (Coma Recovery Scale-Revised) segítségével, és 18F-FDG-PET vizsgálatot végeztek. A CRS-R értékelések értékelői szakmailag képzettek és nagy tapasztalattal rendelkeztek. A CRS-R értékelés során rögzítettük a betegek viselkedési teljesítményét a vizuális, hallási, motoros, oromotoros/beszéd, kommunikáció és arousal területén. A páciens 10 napos időszakon belüli legjobb CRS-R értékelési pontszámát használták az MCS (minimálisan tudatos állapot) és az UWS (nem reagáló ébrenléti szindróma) osztályozására.	A beiratkozástól a CRS-R felmérés végéig 10 napon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hangzhou Normal University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. december 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. december 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 7.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)