Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af lokalisering af bevidsthed gennem patienter med bevidsthedsforstyrrelser: Anterior vs. Bageste cortex-debat

7. januar 2025 opdateret af: Anqi Wang, Hangzhou Normal University

Udforskning af bevidsthedens oprindelse gennem bevidsthedsforstyrrelser: en PET-undersøgelse"

Patienter inkluderet i undersøgelsen gennemgik fem vurderinger ved hjælp af CRS-R(Coma Recovery Scale-Revised) inden for 10 dage sammen med en 18F-FDG-PET-scanning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Patienter inkluderet i undersøgelsen gennemgik fem vurderinger ved hjælp af CRS-R (Coma Recovery Scale-Revised) inden for 10 dage sammen med en 18F-FDG-PET (18F-fluorodeoxyglucose-positron emissionstomografi) scanning. CRS-R-evalueringerne blev udført af professionelt uddannet og meget erfarent personale. Under CRS-R-vurderingerne blev patienternes adfærdsreaktioner registreret i domænerne visuel, auditiv, motorisk, oromotorisk/verbal, kommunikation og ophidselse. Baseret på de optimale CRS-R-resultater opnået inden for 10-dagesperioden, blev patienterne kategoriseret i MCS (Minimalt bevidsthedstilstand, kriterier: konsekvent kommandofølgning, reproducerbare responser på kommandoer, objektgenkendelse, forståelig verbalisering, delvis nøjagtig kommunikation, objektlokalisering , visuel forfølgelse og visuel objektlokalisering, spontane motoriske reaktioner, objektmanipulation og/eller lokalisering til skadelig stimulation) eller UWS (Ureagerende vågenhedssyndrom, kriterier: bevaret vågenhed ledsaget af adfærdsmæssige reaktioner såsom lokalisering til lyd, auditiv forskrækkelse, visuel forskrækkelse, tilbagetræknings-/fleksionsbevægelser, unormale holdninger, vokaliseringer/oromotoriske bevægelser og refleksive oromotoriske reaktioner). Alle patienter udviste stabile vitale tegn. Til dataanalyse blev en rask kontrolgruppe fra Belgien inkluderet for at sammenligne hjernemetabolisme mellem patienter med bevidsthedsforstyrrelser og raske individer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • The enrolled patients were from Shanghai Yongci Rehabilitation Hospital, The Second People's Hospital of Hefei , and the First Affiliated Hospital, Zhejiang University school of Medicine.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De indskrevne patienter var fra Shanghai Yongci Rehabilitation Hospital, The Second People's Hospital i Hefei og First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bekræftet diagnose af bevidsthedsforstyrrelser efter 5 CRS-R vurderinger;
  • Alder >18 år;
  • Stabile vitale tegn;
  • Ingen brug af beroligende midler eller neuromuskulære blokkere inden for 24 timer før tilmelding.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter i akut fase (skadevarighed <28 dage);
  • Færre end 5 CRS-R-vurderinger gennemført inden for 10 dage;
  • Patienter diagnosticeret med EMCS (Emerging Minimally Conscious State);
  • Patienter med uklare diagnoser (tilfælde, hvor erfarne evaluatorer ikke kunne nå frem til en konsensusdiagnose);
  • Patienter med vedvarende anfald.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
UWS (Unresponsive Wakefulness Syndrome)
tilstedeværelse af grundlæggende ophidselse, lokalisering til lyd, auditive forskrækkelsesreaktioner, visuelle forskrækkelsesreaktioner, fleksionstilbagetrækning, unormale stillinger, vokalisering/oromotoriske reaktioner og/eller refleksive oromotoriske bevægelser.
MCS (Minimally Conscious State)
baseret på følgende kriterier: stabile reaktioner på kommandoer, evnen til at gentage kommandoer, objektgenkendelse, forståelig tale, ufuldstændig kommunikation, objektlokalisering, visuel sporing, visuel objektlokalisering, frivillige motoriske reaktioner, manipulation af objekter og/eller lokalisering af skadelige stimuli.
HC (Sund kontrol)
mennesker med fuld bevidsthed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjernemetabolisme hos patienter med bevidsthedsforstyrrelser blev målt med 18F-FDG-PET
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af CRS-R vurdering på 10 dage
Patienterne blev vurderet ved hjælp af CRS-R (Coma Recovery Scale-Revised) fem gange inden for 10 dage, og en 18F-FDG-PET-scanning blev udført. Bedømmerne til CRS-R-evalueringerne var professionelt uddannede og meget erfarne. Under CRS-R-vurderingen blev patienternes adfærdspræstation inden for områderne visuel, auditiv, motorisk, oromotorisk/tale, kommunikation og ophidselse registreret. Patientens bedste CRS-R vurderingsscore inden for 10-dages perioden blev brugt til at klassificere dem i MCS (Minimally Conscious State) og UWS (Unresponsive Wakefulness Syndrome).
Fra tilmelding til afslutning af CRS-R vurdering på 10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hangzhou Normal University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2025

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20230630

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bevidsthedsforstyrrelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner