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의식 장애 환자를 통한 의식의 국소화 조사: 전방 대. 후방 피질 논쟁

2025년 1월 7일 업데이트: Anqi Wang, Hangzhou Normal University

의식 장애를 통한 의식의 기원 탐구: PET 연구"

연구에 등록한 환자들은 18F-FDG-PET 스캔과 함께 10일 이내에 CRS-R(Coma Recovery Scale-Revised)을 사용하여 5번의 평가를 받았습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

의식 장애

상세 설명

연구에 등록한 환자들은 10일 이내에 18F-FDG-PET(18F-플루오로데옥시글루코스-양전자 방출 단층 촬영) 스캔과 함께 CRS-R(Coma Recovery Scale-Revised)을 사용하여 5번의 평가를 받았습니다. CRS-R 평가는 전문 교육을 받고 경험이 풍부한 직원이 수행했습니다. CRS-R 평가 동안 환자의 행동 반응은 시각, 청각, 운동, 입운동/언어, 의사소통 및 각성의 영역에서 기록되었습니다. 10일 동안 얻은 최적의 CRS-R 결과를 바탕으로 환자를 MCS(최소 의식 상태, 기준: 일관된 명령 따르기, 명령에 대한 재현 가능한 반응, 물체 인식, 이해 가능한 언어화, 부분적으로 정확한 의사소통, 물체 위치 파악)로 분류했습니다. , 시각적 추적 및 시각적 개체 위치 파악, 자발적인 운동 반응, 개체 조작 및/또는 유해한 자극에 대한 위치 확인) 또는 UWS(무반응 각성 증후군, 기준: 행동 반응을 동반한 각성 보존) 소리에 대한 위치 파악, 청각적 놀라움, 시각적 놀라움, 움츠림/굴곡 운동, 비정상적인 자세, 발성/구운동 운동 및 반사적 구운동 반응 등). 모든 환자는 안정적인 활력징후를 나타냈다. 데이터 분석을 위해 벨기에의 건강한 대조군을 포함시켜 의식 장애 환자와 건강한 개인 간의 뇌 대사를 비교했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

중국
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, 중국
    - The enrolled patients were from Shanghai Yongci Rehabilitation Hospital, The Second People's Hospital of Hefei , and the First Affiliated Hospital, Zhejiang University school of Medicine.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

등록된 환자는 상하이 Yongci 재활병원, 허페이 제2인민병원, 저장대학교 의과대학 제1부속병원 출신이었습니다.

설명

포함 기준:

5번의 CRS-R 평가 후 의식 장애 진단이 확인되었습니다.
연령 >18세
안정적인 활력징후;
등록 전 24시간 이내에 진정제나 신경근 차단제를 사용하지 마십시오.

제외 기준:

급성기 환자(부상 기간 <28일);
10일 이내에 완료된 CRS-R 평가는 5개 미만입니다.
EMCS(Emerging Minimally Conscious State) 진단을 받은 환자;
진단이 불분명한 환자(경험이 풍부한 평가자가 합의된 진단에 도달할 수 없는 경우)
지속적인 발작이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
UWS(무반응 각성 증후군) 기본적인 각성의 존재, 소리에 대한 국소화, 청각적 놀람 반응, 시각적 놀람 반응, 굴곡 위축, 비정상적인 자세, 발성/구운동 반응 및/또는 반사적 구운동 운동.
MCS(최소 의식 상태) 다음 기준을 기반으로 합니다: 명령에 대한 안정적인 반응, 명령을 반복하는 능력, 물체 인식, 이해할 수 있는 말하기, 불완전한 의사소통, 물체 위치 파악, 시각적 추적, 시각적 물체 위치 파악, 자발적인 운동 반응, 물체 조작 및/또는 유해한 위치 파악 자극.
HC(건강관리) 완전한 의식을 가진 사람들

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
의식 장애 환자의 뇌 대사는 18F-FDG-PET로 측정되었습니다. 기간: 등록부터 CRS-R 평가 종료까지 10일 소요	10일 이내에 CRS-R(Coma Recovery Scale-Revised)을 5회 사용하여 환자를 평가하고 18F-FDG-PET 스캔을 수행했습니다. CRS-R 평가를 위한 평가자는 전문적인 교육을 받았으며 경험이 풍부합니다. CRS-R 평가 동안 시각, 청각, 운동, 구강운동/언어, 의사소통 및 각성 영역에서 환자의 행동 수행이 기록되었습니다. 환자의 10일 기간 내 최고 CRS-R 평가 점수를 사용하여 MCS(최소 의식 상태)와 UWS(무반응 각성 증후군)로 분류했습니다.	등록부터 CRS-R 평가 종료까지 10일 소요

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hangzhou Normal University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 7일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)