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初産婦向けの臨床デモンストレーションを通じた、乳首の痛みや張りを防ぐ母乳育児教育

2025年12月14日 更新者：Eka Nurhayati、Gadjah Mada University

初産婦に対する乳首の痛みと張りを防ぐための臨床実証を通じた出生前母乳育児教育の効果

いくつかの研究では、生後数日間の母乳育児の問題が母乳育児の成功に重大な障害となることを示しています。 母親が経験する最も一般的な乳房の問題には、乳房膿瘍、乳房炎、乳頭の痛みや乳首の痛み、充血、扁平または陥没乳頭などがあります。 乳首の痛みや乳房の張りの治療は主に薬物療法が中心となります。 乳首の痛みを防ぐために出生前に行われる授乳技術に関する介入の影響に焦点を当てた研究はほとんどありません。

妊娠第 3 期の初産婦妊婦を対象とした臨床実証を通じて、乳首の痛みや充血を防ぐ授乳姿勢と愛着教育の効果を知る。

この研究は疑似実験を使用します。 この研究の対象者は、カシハン、パジャンガン、セウォン、バングンタパン、プレレ、ジェティス地域保健センターの妊娠後期の女性です。 この研究のサンプル数は 141 で、介入グループ 71 グループと対照グループ 71 の 2 つに分けられました。 介入群の初産婦は、授乳カウンセラーによる臨床デモンストレーションを通じて体位教育と愛着を得るとともに、妊娠 36 ～ 38 週に 1 回デジタル リーフレットを 1 回受け取りますが、対照群ではデジタル リーフレットを受け取ります。 この研究の成果は、姿勢の練習とラッチング、赤ちゃんの吸啜、乳首の痛み、乳首の痛み、充血を評価することです。 T 検定とカイ 2 乗は、研究グループ間の差異と類似性を検定するために使用されます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

いくつかの研究では、生後数日間の母乳育児の問題が母乳育児の成功に重大な障害となることを示しています。 母親が経験する最も一般的な乳房の問題には、乳房膿瘍、乳房炎、乳頭の痛みや乳首の痛み、充血、扁平または陥没乳頭などがあります。 乳首の痛みや乳房の張りの治療は主に薬物療法が中心となります。 乳首の痛みを防ぐために出生前に行われる授乳技術に関する介入の影響に焦点を当てた研究はほとんどありません。 妊娠第 3 期の初産婦妊婦を対象とした臨床実証を通じて、乳首の痛みや充血を防ぐ授乳姿勢と愛着教育の効果を知る。

この研究は、準実験計画である等価時間サンプル計画を用いた実験研究です。 この研究の対象者は、カシハン、パジャンガン、セウォン、バングンタパン、プレレ、ジェティス地域保健センターの妊娠後期の女性です。 この研究におけるサンプリング方法は単純なランダムサンプリングを使用しました。 この研究のサンプル数は 141 で、介入グループ 71 グループと対照グループ 71 の 2 つに分けられました。

この研究の回答者は、地域保健センターの母子保健情報システムのデータに基づいて調査された在胎週数 36 ～ 38 週の母親でした。 回答者の選択は、所定の対象基準に基づいて決定されました。 次に、回答者はWhatsAppを通じて確認され、調査員は回答者と面会して研究の進捗状況について説明し、インフォームドコンセントに署名して研究への参加の意思を尋ねます。

このグループの回答者は、授乳カウンセラーおよび調査員による 40 分間の対面教育を 1 回、次の内容で受けます: 1) 授乳の姿勢とアタッチメントに関する 25 分間の教育。 この場合、まず授乳カウンセラーが授乳時の正しい姿勢やアタッチメントについて説明します。 次に、調査員は正しい授乳方法を練習します。 回答者は、人形を使用して正しい授乳姿勢と授乳姿勢に関する実践的なシミュレーションを行うよう依頼されました。この場合、授乳カウンセラーは母親がどのように姿勢と姿勢をとっているのかを評価します。 2) 胸の腫れとその対処法についての 10 分間の教育。 お母様にお渡ししたデジタルリーフレットを用いて調査員が説明いたします。 3) 提供された教材に関する質疑応答は 10 分間です。

このグループの回答者には特別な介入は一切受けられず、授乳の姿勢やアタッチメント、乳房の腫れへの対処に関するデジタルリーフレット10が与えられただけで、調査員が家庭訪問した際にWhatsAppメッセージを通じて配布された。 さらに、回答者は介入群と対照群の両方で出産したかどうかを確認するよう求められた。 産後 1 週間後に授乳カウンセラーと調査員による家庭訪問が行われます。 最初に母親を訪問し、授乳の位置と吸い込み方を評価し、赤ちゃんの吸い方を評価し、乳首の痛み、乳首の痛み、乳房の腫れを評価します。 2回目の家庭訪問は、母乳育児の姿勢と吸い込み方の評価、赤ちゃんの吸い方の評価、乳頭の痛み、乳首の痛み、乳房の腫れを評価するために、産後14日目に実施されました。

この研究の成果は、母乳育児のテクニック、姿勢の練習、吸い込み方、赤ちゃんの吸いつき、乳首の痛み、乳首の痛み、張りなどの評価に関する知識です。 T 検定とカイ 2 乗は、研究グループ間の差異と類似性を検定するために使用されます。 多重ロジスティック回帰を使用して、交絡変数を制御するために、柔らかい乳首と腫れた乳房に対する介入の影響を分析しました。 介入効果は粗オッズ比と調整後オッズ比として表され、関連する 95% CI はロジスティック回帰モデルから取得されます。 オッズ比は 95% CI とともに報告され、P 値が <0.05 の場合、有意に有意な統計とみなされます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • インドネシア
    • Special Region of Yogyakarta
      • Bantul、Special Region of Yogyakarta、インドネシア、55181
        • Kasihan Community Health Centers
        • コンタクト：
      • Bantul、Special Region of Yogyakarta、インドネシア、55185
        • Sewon Community health centers
        • コンタクト：
      • Bantul、Special Region of Yogyakarta、インドネシア、55751
        • Pajangan Community Health Centers
        • コンタクト：
      • Bantul、Special Region of Yogyakarta、インドネシア、55781
        • Jetis community health centers
        • コンタクト：
      • Bantul、Special Region of Yogyakarta、インドネシア、55791
        • Pleret Community Health Centers
        • コンタクト：
      • Bantul、Special Region of Yogyakarta、インドネシア、55798
        • Banguntapan community health centers
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • カシハン、パジャンガン、セウォン、バングンタパン、プレレ、ジェティス保健サービスセンターを訪れた初産婦妊婦
  • 単独妊娠
  • 母親はインターネットにアクセスできる携帯電話を持っており、WhatsApp アプリケーションを使用できます
  • 研究地域に6ヶ月滞在する予定
  • インフォームドコンセントに署名して研究に参加する意思がある

除外基準:

  • 授乳が困難な先天性口腔顔面異常（口唇口唇口蓋裂症など）がある
  • 乳房の問題を抱えている母親（乳房インプラント手術歴）
  • 母親または赤ちゃんが分娩中または産後に問題を経験し、研究中退につながる可能性があります

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入グループ

介入群は、34〜35週間の妊娠を持つ妊娠中期の妊婦であり、位置と愛着について臨床実証教育の母乳育児を受けました。 臨床実証は、授乳カウンセラーによって提供されます。

このグループの回答者は、母乳育児の位置と愛着の臨床的実証と対面する教育を受けます。 教育は、34〜35週間の妊娠34〜35週間のPrimigravidaの母親に40分の期間で2回与えられました。 結果測定のために、授乳カウンセラーと列挙者によって自宅訪問が2回、産後7日間の最初の家庭訪問、産後14日間で2回目の住宅訪問が行われ、母乳育児の位置とラッチングの慣行を評価し、赤ちゃんの吸引、乳首の痛み、乳首、乳首を評価します。
行動：授乳の姿勢とアタッチメントの練習。
母乳育児臨床デモンストレーションは、体位授乳およびアタッチメント授乳において特定の手順がどのように実行されるかを示すスキルのプレゼンテーション方法です。 このグループの回答者は、次の詳細を含む 40 分間の対面式教育を 1 回受けます: まず、授乳の姿勢とアタッチメントに関する 25 分間の教育。 この場合、まず授乳カウンセラーが授乳時の正しい姿勢やアタッチメントについて説明します。 回答者は、人形を使用して正しい授乳姿勢と授乳姿勢に関する実践的なシミュレーションを行うよう依頼されました。この場合、授乳カウンセラーは母親がどのように姿勢と姿勢をとっているのかを評価します。 次に、胸の腫れとその対処法について 10 分間説明します。 3 番目は、提供された教材に関する 10 分間の質疑応答です。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
授乳姿勢の練習
時間枠：誕生時から産後14日目まで
母親の授乳姿勢、順序尺度、観察チェックリストを使用した測定の合計 4 項目を練習する能力。 値は、ポジションがまったく正しくない (基準が 1 つも満たされていない場合)、ポジションが良くない (1 つまたは 2 つの基準が満たされている場合)、およびポジションが良い (3 つまたは 4 つの基準が満たされている場合) です。
誕生時から産後14日目まで
母乳育児アタッチメントの練習
時間枠：誕生時から産後14日目まで
母乳育児のアタッチメント、順序スケール、合計 4 項目の観察チェックリストを使用した測定を実践する母親の能力。 値は、アタッチメントがまったく正しくない (基準が 1 つも満たされていない場合)、アタッチメントが良好ではない (1 つまたは 2 つの基準が満たされている場合)、およびアタッチメントが良好である (3 つまたは 4 つの基準が満たされている場合) です。
誕生時から産後14日目まで
授乳中の赤ちゃんの吸い方を評価する
時間枠：誕生時から産後14日目まで
観察チェックリストを使用して、赤ちゃんの吸啜、公称スケール、測定を評価します。 正しい吸啜技術とは、乳児が口を大きく開け、舌を乳輪の下に置き、ゆっくりと深く吸うことで乳房から母乳を搾り出すことと定義されました。 欠陥のあるテクニックは、表面的な乳首吸引として定義されました。
誕生時から産後14日目まで
乳首の痛みの評価
時間枠：誕生時から産後14日目まで
乳首の痛みの評価は、Visuals Analog Score (VAS)、順序スケールを使用して測定されます。 スケール 0 (痛みなし)、スケール 1 ～ 3 (軽度)、スケール 4 ～ 6 (中程度)、スケール 7 ～ 10 (重度)
誕生時から産後14日目まで
乳首の痛みを評価する
時間枠：誕生時から産後14日目まで
乳首の痛みの評価は、順序尺度である乳首外傷スコア (NTS) によって測定されます。 スコア 0 (顕微鏡で見える皮膚の変化なし)、スコア 1 (紅斑または浮腫、またはその両方の組み合わせ)、スコア 2 (乳頭表面の 25% 未満にかさぶた形成の有無にかかわらず表面的な損傷)、スコア 3 (かさぶた形成の有無にかかわらず表面的な損傷)乳頭表面の > 25% にかさぶた形成)、スコア 4 (乳頭表面の < 25% にかさぶた形成の有無にかかわらず部分層創傷)、スコア 5 （乳頭表面の25％を超えるかさぶた形成の有無にかかわらず、部分的な厚さの創傷）。
誕生時から産後14日目まで
エンゲージメントを評価する
時間枠：誕生時から産後14日目まで
うっ血の評価は、うっ血スケール、順序スケールによって測定されます。 スケール 1 (柔らかい、変化なし)、スケール 2 (わずかな変化)、スケール 3 (しっかり、圧痛なし)、スケール 4 (しっかり、圧痛の始まり)、スケール 5 (しっかり、圧痛)、スケール 6 (非常にしっかり、非常に入札）。
誕生時から産後14日目まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
母乳育児技術に関する知識の変化
時間枠：妊娠36週目から妊娠38週目まで

母乳育児、オーディナルスケール、計18項目のアンケートによる測定に関する質問に正確に答えることができる。

値は、不十分な知識 (0 ～ 6)、十分な知識 (6 ～ 12)、十分な知識 (13 ～ 18) です。 スコアが高いほど、母乳育児技術に関する知識が豊富であることを意味します。
妊娠36週目から妊娠38週目まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Gadjah Mada University

捜査官

  • スタディディレクター：Prasetya Lestari, M.Kes.、Alma Ata University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年12月26日

一次修了 (推定)

2026年3月15日

研究の完了 (推定)

2026年3月31日

試験登録日

最初に提出

2025年1月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月7日

最初の投稿 (実際)

2025年1月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月14日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • GadjahMadaU03January2025

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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