Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorlichting over borstvoeding door middel van klinische demonstratie voor primiparous vrouwen om pijnlijke tepels en stuwing te voorkomen

14 december 2025 bijgewerkt door: Eka Nurhayati, Gadjah Mada University

Het effect van voorlichting over prenatale borstvoeding door middel van klinische demonstraties voor primiparous vrouwen om pijnlijke tepels en stuwing te voorkomen

Verschillende onderzoeken tonen aan dat borstvoedingsproblemen in de eerste dagen van de geboorte een aanzienlijk obstakel vormen voor succesvol borstvoeding geven. Tot de meest voorkomende borstproblemen bij moeders behoren borstabcessen, mastitis, tepelpijn en pijnlijke tepels, stuwing en platte of ingetrokken tepels. De behandeling van pijnlijke tepels en borstverstopping is meestal gericht op medicatie. Er is zeer weinig onderzoek dat zich richt op de impact van interventies met betrekking tot borstvoedingstechnieken die tijdens de prenatale periode worden uitgevoerd om pijnlijke tepels te voorkomen.

Het kennen van het effect van borstvoedingshouding en hechtingseducatie door middel van klinische demonstratie bij primigravida-zwangere vrouwen in het derde trimester om pijnlijke tepels en stuwing te voorkomen.

Dit onderzoek maakt gebruik van quasi-experimenten. De populatie in dit onderzoek bestaat uit zwangere vrouwen in het derde trimester van de gemeenschapsgezondheidscentra Kasihan, Pajangan, Sewon, Banguntapan, Pleret en Jetis. Het aantal monsters in dit onderzoek was 141 verdeeld in 2, namelijk 71 interventiegroepen en 71 controlegroepen. Zwangere moeders Primigravidas in de interventiegroep zullen positievoorlichting en hechting krijgen door middel van klinische demonstraties door lactatiekundigen en evenveel digitale folders 1 keer bij 36-38 weken zwangerschap, terwijl in de controlegroep een digitale folder krijgt. Het resultaat van dit onderzoek is houdingsoefeningen en aanleggen, waarbij het zuigen, de tepelpijn, de pijnlijke tepels en de stuwing van de baby worden geëvalueerd. T-test en chi-kwadraat zullen worden gebruikt om verschillen en overeenkomsten tussen studiegroepen te testen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Verschillende onderzoeken tonen aan dat borstvoedingsproblemen in de eerste dagen van de geboorte een aanzienlijk obstakel vormen voor succesvol borstvoeding geven. Tot de meest voorkomende borstproblemen bij moeders behoren borstabcessen, mastitis, tepelpijn en pijnlijke tepels, stuwing en platte of ingetrokken tepels. De behandeling van pijnlijke tepels en borstverstopping is meestal gericht op medicatie. Er is zeer weinig onderzoek dat zich richt op de impact van interventies met betrekking tot borstvoedingstechnieken die tijdens de prenatale periode worden uitgevoerd om pijnlijke tepels te voorkomen. Het kennen van het effect van borstvoedingshouding en hechtingseducatie door middel van klinische demonstratie bij primigravida-zwangere vrouwen in het derde trimester om pijnlijke tepels en stuwing te voorkomen.

Dit onderzoek is een experimentele studie met een quasi-experimenteel design, het equivalent-time samples design. De populatie in dit onderzoek bestaat uit zwangere vrouwen in het derde trimester van de gemeenschapsgezondheidscentra Kasihan, Pajangan, Sewon, Banguntapan, Pleret en Jetis. Bij de steekproefmethode in dit onderzoek is gebruik gemaakt van eenvoudige willekeurige steekproeven. Het aantal monsters in dit onderzoek was 141 verdeeld in 2, namelijk 71 interventiegroepen en 71 controlegroepen.

De respondenten van dit onderzoek waren moeders met een zwangerschapsduur van 36-38 weken, die werden verzameld op basis van gegevens uit het gezondheidsinformatiesysteem voor moeders en kinderen van de Community Health Centers. De selectie van respondenten werd bepaald op basis van vooraf bepaalde inclusiecriteria. Vervolgens worden respondenten via WhatsApp bevestigd, zodat de teller de respondent kan ontmoeten om uitleg te geven over de voortgang van het onderzoek en kan vragen of hij of zij bereid is deel te nemen aan het onderzoek door een geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Respondenten uit deze groep krijgen eenmalig face-to-face voorlichting van 40 minuten, verzorgd door een lactatiekundige en teller, met de volgende gegevens: 1) 25 minuten voorlichting over borstvoedingshouding en -hechting. In dit geval legt de lactatiekundige eerst de juiste houding en bevestiging bij het geven van borstvoeding uit. Vervolgens oefent de teller de juiste borstvoedingstechniek. Aan de respondenten is gevraagd om met behulp van een pop een praktijksimulatie uit te voeren over de juiste borstvoedingshouding en -aanhechting. In dit geval beoordeelt de lactatiekundige hoe de moeder zit en vastzit. 2) 10 minuten voorlichting over gezwollen borsten en hoe hiermee om te gaan. De teller geeft uitleg via de digitale folder die aan de moeder is meegegeven. 3) Vraag- en antwoordsessie van 10 minuten met betrekking tot het aangeboden lesmateriaal.

Respondenten in deze groep kregen geen speciale interventie, maar kregen alleen een digitale folder over de borstvoedingshouding en -aanhechting en het omgaan met gezwollen borsten10, die via een WhatsApp-bericht zou worden verstrekt bij het huisbezoek van de teller. Bovendien werd respondenten zowel in de interventiegroep als in de controlegroep gevraagd te bevestigen of zij waren bevallen. Een week na de bevalling vindt er een huisbezoek plaats door een lactatiekundige en een teller. Het eerste bezoek aan de moeder om de borstvoedingshouding en het aanleggen te beoordelen, het zuigen van de baby te beoordelen en tepelpijn, pijnlijke tepels en gezwollen borsten te beoordelen. Het tweede huisbezoek werd 14 dagen na de bevalling uitgevoerd om de borstvoedingshouding en het aanleggen te beoordelen, het zuigen van de baby te beoordelen en tepelpijn, pijnlijke tepels en gezwollen borsten te beoordelen.

Het resultaat van dit onderzoek is kennis van borstvoedingstechnieken, houdingsoefeningen en aanleggen, en het evalueren van het zuigen van de baby, tepelpijn, pijnlijke tepels en stuwing. T-test en chi-kwadraat zullen worden gebruikt om verschillen en overeenkomsten tussen studiegroepen te testen. Er werd gebruik gemaakt van meerdere logistieke regressie om de impact van de interventie op gevoelige tepels en gezwollen borsten te analyseren om verstorende variabelen onder controle te houden. Het interventie-effect wordt uitgedrukt als ruwe oddsratio en aangepaste oddsratio, en het bijbehorende 95% BI zal worden verkregen uit het logistische regressiemodel. De oddsratio werd gerapporteerd samen met het 95% BI ervan en werd als significant significante statistieken beschouwd als de P-waarde <0,05 is.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Indonesië
    • Special Region of Yogyakarta
      • Bantul, Special Region of Yogyakarta, Indonesië, 55181
        • Kasihan Community Health Centers
        • Contact:
      • Bantul, Special Region of Yogyakarta, Indonesië, 55185
        • Sewon Community health centers
        • Contact:
      • Bantul, Special Region of Yogyakarta, Indonesië, 55751
      • Bantul, Special Region of Yogyakarta, Indonesië, 55781
        • Jetis community health centers
        • Contact:
      • Bantul, Special Region of Yogyakarta, Indonesië, 55791
        • Pleret Community Health Centers
        • Contact:
      • Bantul, Special Region of Yogyakarta, Indonesië, 55798

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangere vrouwen uit Primigravida die de gezondheidscentra Kasihan, Pajangan, Sewon, Banguntapan, Pleret en Jetis bezochten
  • Enkele zwangerschap
  • Moeder heeft een mobiele telefoon met internettoegang en kan de WhatsApp-applicatie gebruiken
  • Plannen om 6 maanden in het onderzoeksgebied te verblijven
  • Bereid om deel te nemen aan het onderzoek door ondertekening van de geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van aangeboren orofaciale afwijkingen (labio-gntao-palatoschisis, enz.) die borstvoeding moeilijk maken
  • Moeder met borstproblemen (geschiedenis van borstimplantaten)
  • De moeder of baby ervaart problemen tijdens de bevalling of postpartum die kunnen leiden tot uitval van onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventiegroep

De interventiegroep is zwangere vrouwen van derde trimester met 34-35 weken zwangerschap die klinisch demonstratieonderwijs hebben gekregen die borstvoeding geven over positie en gehechtheid. De klinische demonstratie wordt geleverd door een lactatieadviseur.

De respondenten in deze groep zullen onderwijs krijgen die face-to-face voorzien van de klinische demonstratie van borstvoedingsposities en gehechtheid. De opleiding werd twee keer gegeven met een duur van 40 minuten aan Primigravida-moeders van 34-35 weken zwangerschap. Voor de uitkomstmeting zal een thuisbezoek 2 keer worden uitgevoerd door een lactatie -counselor en teller, het eerste thuisbezoek in 7 dagen postpartum en het tweede thuisbezoek in 14 dagen postpartum, om borstvoedingspositionering en vergrendelingspraktijken te beoordelen, de baby's zuigende, evalueren van nippelpijn, niple -tepels, nevenbeer en engorgement.
Gedragsmatig: borstvoedingsposities en hechtingsoefeningen.
Klinische demonstratie van borstvoeding is een methode voor het presenteren van vaardigheden die laat zien hoe een bepaalde procedure wordt uitgevoerd bij borstvoeding in positie en gehechtheid. Respondenten uit deze groep krijgen eenmalig face-to-face voorlichting van 40 minuten, met de volgende details: eerst 25 minuten voorlichting over borstvoedingshouding en -hechting. In dit geval legt de lactatiekundige eerst de juiste houding en bevestiging bij het geven van borstvoeding uit. Aan de respondenten is gevraagd om met behulp van een pop een praktijksimulatie uit te voeren over de juiste borstvoedingshouding en -aanhechting. In dit geval beoordeelt de lactatiekundige hoe de moeder zit en vastzit. ten tweede 10 minuten voorlichting over gezwollen borsten en hoe hiermee om te gaan. ten derde een vraag-en-antwoordsessie van 10 minuten over het verstrekte educatieve materiaal.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Borstvoedingsposities oefenen
Tijdsspanne: bij de geboorte tot 14 dagen na de bevalling
Het vermogen van de moeder om borstvoedingshoudingen te oefenen, ordinale schaal, meting met behulp van een observatiechecklist met in totaal 4 items. De waarde is dat de posities helemaal niet correct zijn (als aan geen van de criteria is voldaan), geen goede posities (als aan 1 of 2 criteria is voldaan) en goede posities (als aan 3 of 4 criteria is voldaan)
bij de geboorte tot 14 dagen na de bevalling
Praktijk voor het bevestigen van borstvoeding
Tijdsspanne: bij de geboorte tot 14 dagen na de bevalling
Het vermogen van de moeder om gehechtheid aan borstvoeding te oefenen, ordinale schaal, meting met behulp van een observationele checklist met in totaal 4 items. De waarde is dat de bijlage helemaal niet correct is (als aan geen van de criteria is voldaan), geen goede bijlage (als aan 1 of 2 criteria is voldaan) en goede bijlage (als aan 3 of 4 criteria is voldaan)
bij de geboorte tot 14 dagen na de bevalling
Evalueer het zuigen van de baby tijdens het geven van borstvoeding
Tijdsspanne: bij de geboorte tot 14 dagen na de bevalling
Evalueer het zuigen van de baby, de nominale schaal, de meting met behulp van een observatiechecklist. De juiste zuigtechniek werd gedefinieerd als het kind een wijd open mond heeft, met de tong onder de tepelhof, en melk uit de borst kolft door langzaam en diep te zuigen. Een foutieve techniek werd gedefinieerd als oppervlakkig tepelzuigen.
bij de geboorte tot 14 dagen na de bevalling
Evalueer van pijnlijke tepels
Tijdsspanne: bij de geboorte tot 14 dagen na de bevalling
Evaluatie van pijnlijke tepels wordt gemeten met behulp van Visuals Analog Score (VAS), ordinale schaal. Schaal 0 (geen pijn), schaal 1-3 (mild), schaal 4-6 (matig), schaal 7-10 (ernstig)
bij de geboorte tot 14 dagen na de bevalling
Evalueer tepelpijn
Tijdsspanne: bij de geboorte tot 14 dagen na de bevalling
Evaluatie van tepelpijn wordt gemeten aan de hand van de Nipple Trauma Score (NTS), ordinale schaal. Score 0 (geen microscopisch zichtbare huidveranderingen), score 1 (erytheem of oedeem of combinatie van beide), score 2 (oppervlakkige schade met of zonder korstvorming op < 25% van het tepeloppervlak), score 3 (oppervlakkige schade met of zonder korstvorming op > 25% van het tepeloppervlak), score 4 (wond met gedeeltelijke dikte met of zonder korstvorming op < 25% van het tepeloppervlak), score 5 (wond met gedeeltelijke dikte met of zonder korstvorming op > 25% van het tepeloppervlak).
bij de geboorte tot 14 dagen na de bevalling
Evalueer de stuwing
Tijdsspanne: bij de geboorte tot 14 dagen na de bevalling
Evaluatie stuwing wordt gemeten door stuwing schaal, ordinale schaal. Schaal 1 (zacht, geen verandering), schaal 2 (lichte verandering), schaal 3 (stevig, niet-tender), schaal 4 (stevig, beginnende tederheid), schaal 5 (stevig, zacht), schaal 6 (zeer stevig en zeer teder).
bij de geboorte tot 14 dagen na de bevalling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in kennis van borstvoedingstechnieken
Tijdsspanne: 36 weken zwangerschap tot 38 weken zwangerschap

Mogelijkheid om nauwkeurige antwoorden te geven op vragen over borstvoeding. Ordinale schaal, meting met behulp van een vragenlijst met in totaal 18 items.

De waarde is slechte kennis (0-6), voldoende kennis (6-12), goede kennis (13-18). De hogere score betekent een betere kennis over borstvoedingstechnieken.
36 weken zwangerschap tot 38 weken zwangerschap

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gadjah Mada University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Prasetya Lestari, M.Kes., Alma Ata University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

26 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

15 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GadjahMadaU03January2025

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren