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Educazione all'allattamento al seno attraverso dimostrazione clinica per le donne primipare per prevenire capezzoli doloranti e ingorgo

14 dicembre 2025 aggiornato da: Eka Nurhayati, Gadjah Mada University

L'effetto dell'educazione all'allattamento al seno prenatale attraverso dimostrazioni cliniche per le donne primipare per prevenire il dolore ai capezzoli e l'ingorgo

Diversi studi dimostrano che i problemi dell’allattamento al seno nei primi giorni di nascita rappresentano un ostacolo significativo al successo dell’allattamento. Tra i problemi al seno più comuni riscontrati dalle madri ci sono ascessi mammari, mastite, dolore ai capezzoli e capezzoli irritati, ingorgo e capezzoli piatti o introflessi. Il trattamento per i capezzoli doloranti e l’ingorgo mammario si concentra principalmente sui farmaci. Sono pochissime le ricerche che si concentrano sull’impatto degli interventi riguardanti le tecniche di allattamento al seno attuate durante il periodo prenatale per prevenire il dolore ai capezzoli.

Conoscere l'effetto della posizione di allattamento al seno e dell'educazione all'attaccamento attraverso la dimostrazione clinica nelle donne in gravidanza primigravida del terzo trimestre per prevenire capezzoli doloranti e ingorgo.

Questa ricerca utilizza quasi-esperimenti. La popolazione coinvolta in questa ricerca è una donna incinta al terzo trimestre dei centri sanitari comunitari di Kasihan, Pajangan, Sewon, Banguntapan, Pleret e Jetis. Il numero di campioni in questo studio era 141 divisi in 2, vale a dire 71 gruppi di intervento e 71 gruppi di controllo. Le madri incinte Primigravidas nel gruppo di intervento riceveranno educazione sulla posizione e sull'attaccamento attraverso dimostrazioni cliniche da parte di consulenti per l'allattamento e altrettanti opuscoli digitali 1 volta a 36-38 settimane di gestazione, mentre nel gruppo di controllo riceveranno un opuscolo digitale. Il risultato di questa ricerca è la pratica della posizione e dell'attaccamento, valutando la suzione del bambino, il dolore ai capezzoli, i capezzoli irritati e l'ingorgo. Il test T e il chi quadrato verranno utilizzati per testare differenze e somiglianze tra i gruppi di studio.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Diversi studi dimostrano che i problemi dell’allattamento al seno nei primi giorni di nascita rappresentano un ostacolo significativo al successo dell’allattamento. Tra i problemi al seno più comuni riscontrati dalle madri ci sono ascessi mammari, mastite, dolore ai capezzoli e capezzoli irritati, ingorgo e capezzoli piatti o introflessi. Il trattamento per i capezzoli doloranti e l’ingorgo mammario si concentra principalmente sui farmaci. Sono pochissime le ricerche che si concentrano sull’impatto degli interventi riguardanti le tecniche di allattamento al seno attuate durante il periodo prenatale per prevenire il dolore ai capezzoli. Conoscere l'effetto della posizione di allattamento al seno e dell'educazione all'attaccamento attraverso la dimostrazione clinica nelle donne in gravidanza primigravida del terzo trimestre per prevenire capezzoli doloranti e ingorgo.

Questa ricerca è uno studio sperimentale con un disegno quasi sperimentale, il disegno dei campioni in tempo equivalente. La popolazione coinvolta in questa ricerca è una donna incinta al terzo trimestre dei centri sanitari comunitari di Kasihan, Pajangan, Sewon, Banguntapan, Pleret e Jetis. Il metodo di campionamento utilizzato in questa ricerca ha utilizzato il campionamento casuale semplice. Il numero di campioni in questo studio era 141 divisi in 2, vale a dire 71 gruppi di intervento e 71 gruppi di controllo.

Gli intervistati di questo studio erano madri con un'età gestazionale di 36-38 settimane che sono state prese sulla base dei dati del sistema informativo sulla salute materna e infantile presso i Centri sanitari comunitari. La selezione degli intervistati è stata determinata in base a criteri di inclusione predeterminati. Successivamente, gli intervistati verranno confermati tramite WhatsApp in modo che l'enumeratore possa incontrarsi con l'intervistato per fornire una spiegazione sullo stato di avanzamento della ricerca e chiedere la loro disponibilità a partecipare alla ricerca firmando un consenso informato.

Gli intervistati di questo gruppo riceveranno una formazione faccia a faccia della durata di 40 minuti fornita da un consulente ed enumeratore per l'allattamento, con i seguenti dettagli: 1) 25 minuti di formazione sulla posizione e sull'attaccamento all'allattamento al seno. In questo caso, la consulente per l'allattamento spiega innanzitutto la posizione corretta e l'attaccamento per l'allattamento al seno. Successivamente, l'enumeratore eserciterà la corretta tecnica di allattamento al seno. Alle intervistate è stato chiesto di effettuare una simulazione pratica riguardante la corretta posizione e attaccamento al seno utilizzando una bambola, in questo caso la consulente per l'allattamento valuterà come è posizionata e attaccata la madre. 2) 10 minuti di formazione sul seno gonfio e su come affrontarlo. L'enumeratore spiegherà tramite il volantino digitale che è stato consegnato alla madre. 3) Sessione di domande e risposte di 10 minuti relativa al materiale didattico fornito.

Gli intervistati di questo gruppo non hanno ricevuto alcun intervento speciale, hanno ricevuto solo un opuscolo digitale sulla posizione e l'attaccamento all'allattamento al seno e sulla gestione del seno gonfio10 che sarebbe stato fornito tramite messaggio WhatsApp quando l'enumeratore effettuava una visita a domicilio. Inoltre, alle intervistate è stato chiesto di confermare se avevano partorito sia nel gruppo di intervento che in quello di controllo. Una settimana dopo il parto verrà effettuata una visita a domicilio da parte di un consulente per l'allattamento e di un enumeratore. La prima visita alla madre per valutare il posizionamento e le pratiche di attacco al seno, valutare la suzione del bambino e valutare il dolore ai capezzoli, i capezzoli doloranti e il seno gonfio. La seconda visita domiciliare è stata effettuata 14 giorni dopo il parto per valutare il posizionamento e le pratiche di attacco al seno, valutare la suzione del bambino e valutare il dolore ai capezzoli, i capezzoli doloranti e il seno gonfio.

Il risultato di questa ricerca è la conoscenza delle tecniche di allattamento al seno, della pratica della posizione e dell'attaccamento, valutando la suzione del bambino, il dolore ai capezzoli, i capezzoli irritati e l'ingorgo. Il test T e il chi quadrato verranno utilizzati per testare differenze e somiglianze tra i gruppi di studio. È stata utilizzata la regressione logistica multipla per analizzare l'impatto dell'intervento sui capezzoli dolenti e sul seno gonfio per controllare le variabili confondenti. L'effetto dell'intervento è espresso come odds ratio grezzo e odds ratio aggiustato, e l'IC al 95% associato sarà ottenuto dal modello di regressione logistica. L'odds ratio è stato riportato insieme al relativo IC al 95% ed è stato considerato una statistica significativamente significativa se il valore P è <0,05.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Indonesia
    • Special Region of Yogyakarta
      • Bantul, Special Region of Yogyakarta, Indonesia, 55181
        • Kasihan Community Health Centers
        • Contatto:
      • Bantul, Special Region of Yogyakarta, Indonesia, 55185
        • Sewon Community health centers
        • Contatto:
      • Bantul, Special Region of Yogyakarta, Indonesia, 55751
        • Pajangan Community Health Centers
        • Contatto:
      • Bantul, Special Region of Yogyakarta, Indonesia, 55781
        • Jetis community health centers
        • Contatto:
      • Bantul, Special Region of Yogyakarta, Indonesia, 55791
        • Pleret Community Health Centers
        • Contatto:
      • Bantul, Special Region of Yogyakarta, Indonesia, 55798

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donne incinte Primigravida che hanno visitato i centri di servizi sanitari di Kasihan, Pajangan, Sewon, Banguntapan, Pleret e Jetis
  • Gravidanza singola
  • La madre ha un telefono cellulare con accesso a Internet e può utilizzare l'applicazione WhatsApp
  • Prevede di rimanere per 6 mesi nell'area di ricerca
  • Di voler partecipare alla ricerca firmando il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Presenza di anomalie orofacciali congenite (labio-gntao-palatoschisi, ecc) che rendono difficoltoso l'allattamento al seno
  • Madre con problemi al seno (storia di intervento chirurgico per protesi mammarie)
  • La madre o il bambino sperimentano problemi durante il travaglio o nel postpartum che possono portare all'abbandono della ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento

Il gruppo di intervento è donne in gravidanza del terzo trimestre con 34-35 settimane di gestazione che hanno ricevuto l'allattamento al seno per l'educazione clinica sulla posizione e l'attaccamento. La dimostrazione clinica è fornita da un consulente per l'allattamento.

Gli intervistati di questo gruppo riceveranno istruzione forniti faccia a faccia con la dimostrazione clinica delle posizioni e dell'attaccamento dell'allattamento al seno. L'istruzione è stata data due volte con una durata di 40 minuti per le madri di Primigravida di età compresa tra 34 e 35 settimane. Per la misurazione dei risultati, una visita a domicilio verrà effettuata da un consulente per l'allattamento e enumeratore 2 volte, la prima visita a casa in 7 giorni dopo il parto e la seconda visita a casa in 14 giorni dopo il parto, per valutare le pratiche di posizionamento e latching dell'allattamento, valutare la suzione del bambino, valutare il dolore al capezzolo, i capezzoli del petto e l'arco.
Comportamentale: Posizioni di allattamento al seno e pratica dell’attaccamento.
La dimostrazione clinica dell'allattamento al seno è un metodo di presentazione delle competenze che mostra come viene eseguita una particolare procedura nell'allattamento al seno in posizione e attacco. Gli intervistati di questo gruppo riceveranno una formazione faccia a faccia della durata di 40 minuti, con i seguenti dettagli: in primo luogo, 25 minuti di formazione sulla posizione e sull'attaccamento all'allattamento al seno. In questo caso, la consulente per l'allattamento spiega innanzitutto la posizione corretta e l'attaccamento per l'allattamento al seno. Alle intervistate è stato chiesto di effettuare una simulazione pratica riguardante la corretta posizione e attaccamento al seno utilizzando una bambola, in questo caso la consulente per l'allattamento valuterà come è posizionata e attaccata la madre. secondo, 10 minuti di informazione sul seno gonfio e su come affrontarlo. terzo, una sessione di domande e risposte di 10 minuti relativa al materiale didattico fornito.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pratica delle posizioni per l'allattamento al seno
Lasso di tempo: alla nascita fino a 14 giorni dopo il parto
Capacità della madre di praticare le posizioni di allattamento al seno, scala ordinale, misurazione utilizzando una lista di controllo osservativa per un totale di 4 elementi. Il valore indica che le posizioni non sono affatto corrette (se nessuno dei criteri è soddisfatto), posizioni non buone (se sono soddisfatti 1 o 2 criteri) e posizioni buone (se sono soddisfatti 3 o 4 criteri)
alla nascita fino a 14 giorni dopo il parto
Pratica dell’attaccamento all’allattamento al seno
Lasso di tempo: alla nascita fino a 14 giorni dopo il parto
Capacità della madre di praticare l'attaccamento all'allattamento al seno, scala ordinale, misurazione utilizzando una lista di controllo osservativa per un totale di 4 elementi. Il valore è che l'allegato non è affatto corretto (se nessuno dei criteri è soddisfatto), allegato non buono (se sono soddisfatti 1 o 2 criteri) e allegato buono (se sono soddisfatti 3 o 4 criteri)
alla nascita fino a 14 giorni dopo il parto
Valuta la suzione del bambino durante l'allattamento al seno
Lasso di tempo: alla nascita fino a 14 giorni dopo il parto
Valutazione della suzione del bambino, scala nominale, misurazione mediante checklist osservativa. Per tecnica di suzione corretta si intendeva che il bambino avesse la bocca spalancata, con la lingua sotto l'areola, ed esprimesse il latte dal seno con una suzione lenta e profonda. La tecnica difettosa è stata definita come suzione superficiale del capezzolo.
alla nascita fino a 14 giorni dopo il parto
Valutazione dei capezzoli irritati
Lasso di tempo: alla nascita fino a 14 giorni dopo il parto
La valutazione dei capezzoli doloranti viene misurata utilizzando la scala ordinale Visuals Analog Score (VAS). Scala 0 (nessun dolore), scala 1-3 (lieve), scala 4-6 (moderato), scala 7-10 (grave)
alla nascita fino a 14 giorni dopo il parto
Valuta il dolore al capezzolo
Lasso di tempo: alla nascita fino a 14 giorni dopo il parto
La valutazione del dolore al capezzolo viene misurata mediante Nipple Trauma Score (NTS), scala ordinale. Punteggio 0 (nessun cambiamento cutaneo visibile al microscopio), punteggio 1 (eritema o edema o una combinazione di entrambi), punteggio 2 (danno superficiale con o senza formazione di croste su < 25% della superficie del capezzolo), punteggio 3 (danno superficiale con o senza formazione di croste su > 25% della superficie del capezzolo), punteggio 4 (ferita a spessore parziale con o senza formazione di croste su < 25% della superficie del capezzolo), punteggio 5 (ferita a spessore parziale con o senza formazione di croste su > 25% della superficie del capezzolo).
alla nascita fino a 14 giorni dopo il parto
Valutare l'ingorgo
Lasso di tempo: alla nascita fino a 14 giorni dopo il parto
L'ingorgo di valutazione è misurato mediante scala di ingorgo, scala ordinale. Scala 1 (morbido, nessun cambiamento), scala 2 (leggero cambiamento), scala 3 (duro, non tenero), scala 4 (duro, inizialmente tenero), scala 5 (duro, tenero), scala 6 (molto fermo e molto tenero).
alla nascita fino a 14 giorni dopo il parto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella conoscenza delle tecniche di allattamento al seno
Lasso di tempo: Da 36 settimane di gravidanza a 38 settimane di gravidanza

Capacità di dare risposte precise a domande riguardanti l'allattamento al seno, scala ordinale, misurazione utilizzando un questionario di 18 item complessivi.

Il valore è conoscenza scarsa (0-6), conoscenza sufficiente (6-12), conoscenza buona (13-18). Il punteggio più alto indica una migliore conoscenza delle tecniche di allattamento al seno.
Da 36 settimane di gravidanza a 38 settimane di gravidanza

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gadjah Mada University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Prasetya Lestari, M.Kes., Alma Ata University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

26 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

15 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

13 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GadjahMadaU03January2025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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